Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem pelabresibu u pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi (mielofibroza i nadpłytkowość samoistna)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami krwi, takimi jak mielofibroza i nadpłytkowość samoistna, które są rodzajami nowotworów mieloproliferacyjnych. W badaniu stosowany jest lek o nazwie pelabresib, który jest podawany w formie tabletek. Pelabresib działa jako inhibitor białek BET, co oznacza, że wpływa na pewne białka w organizmie, które mogą mieć związek z rozwojem tych chorób.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania pelabresibu oraz jego wpływu na przeżycie pacjentów. Badanie ma również na celu ocenę korzyści klinicznych, jakie pacjenci mogą uzyskać dzięki temu leczeniu. Uczestnicy badania to osoby, które wcześniej brały udział w innych badaniach z użyciem pelabresibu i nadal otrzymują ten lek.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz ogólnego stanu zdrowia. Badanie ma na celu zebranie danych na temat długoterminowego stosowania pelabresibu, co może pomóc w lepszym zrozumieniu jego działania i bezpieczeństwa. W badaniu może być również stosowany placebo, aby porównać efekty leczenia. Badanie planowane jest na kilka lat, co pozwoli na dokładną ocenę wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent kontynuuje leczenie substancją o nazwie pelabresib, którą przyjmował w poprzednim badaniu klinicznym.

    Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę oraz spełniać wszystkie wymagania i ograniczenia określone w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek CPI-0610 w formie tabletek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

    Lek jest przyjmowany przez cały okres trwania badania, o ile pacjent odnosi z niego korzyści kliniczne.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania pelabresibu. Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych.

    Wszelkie nowe objawy lub zmiany w stanie zdrowia powinny być zgłaszane lekarzowi prowadzącemu badanie.

  4. Krok 4

    Ocena korzyści klinicznych

    Lekarz prowadzący badanie ocenia, czy pacjent odnosi korzyści kliniczne z leczenia pelabresibem.

    Ocena ta jest przeprowadzana na podstawie ustalonych kryteriów i może obejmować różne testy i badania.

  5. Krok 5

    Kontynuacja badania

    Pacjent kontynuuje udział w badaniu do momentu, gdy przestanie odnosić korzyści z leczenia lub do zakończenia badania, które planowane jest na czerwiec 2029 roku.

    Pacjent musi być gotowy do regularnych wizyt i przestrzegania planu leczenia oraz innych procedur badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia związane z badaniem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być w wieku pełnoletnim zgodnie z prawem obowiązującym w miejscu, gdzie odbywa się badanie.
  • Pacjent musi być już zapisany i nadal otrzymywać leczenie pelabresibem w poprzednim badaniu klinicznym.
  • Pacjent musi odnosić korzyści z leczenia pelabresibem w poprzednim badaniu, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia i innych procedur badania.
  • Pacjent musi zgodzić się na unikanie ciąży lub ojcostwa podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu:
  • Mężczyźni i ich partnerki muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży i unikać oddawania nasienia przez określony czas po ostatniej dawce pelabresibu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez określony czas po ostatniej dawce pelabresibu. Muszą także regularnie wykonywać testy ciążowe i unikać karmienia piersią oraz oddawania komórek jajowych.
  • Kobiety, które nie mogą mieć dzieci (np. po usunięciu macicy lub jajników, lub po menopauzie), są kwalifikowane do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią alergii na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Osoby z historią nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na ich zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pelabresib to lek badany, który jest stosowany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa u pacjentów. Lek ten jest częścią badania klinicznego, które ma na celu zrozumienie, jak pacjenci reagują na jego długotrwałe stosowanie. Pelabresib jest testowany, aby sprawdzić, czy przynosi korzyści kliniczne oraz jak wpływa na przeżycie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Pelabresib – Pelabresib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z nowotworami mieloproliferacyjnymi, takimi jak mielofibroza i nadpłytkowość samoistna. Lek ten jest w fazie badań, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w kontekście medycznym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie mielofibrozy. Pelabresib działa na poziomie molekularnym poprzez modulację aktywności białek związanych z regulacją genów, co może wpływać na wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor BET, co oznacza, że wpływa na białka związane z bromodomeną i domeną pozabromową, które odgrywają rolę w regulacji ekspresji genów.

Badane choroby

  • Nowotwory mieloproliferacyjne (mielofibroza i nadpłytkowość samoistna)

    To grupa chorób, w których szpik kostny produkuje zbyt wiele komórek krwi. Mielofibroza charakteryzuje się włóknieniem szpiku, co prowadzi do zmniejszenia produkcji krwinek i powiększenia śledziony. Nadpłytkowość samoistna polega na nadmiernej produkcji płytek krwi, co zwiększa ryzyko zakrzepów. Objawy mogą obejmować zmęczenie, osłabienie, bóle brzucha i problemy z krwawieniem. Choroby te mogą postępować powoli, ale mogą prowadzić do poważnych komplikacji.

  • Mielofibroza

    Jest to choroba, w której szpik kostny zostaje zastąpiony przez tkankę włóknistą, co utrudnia produkcję krwinek. W wyniku tego dochodzi do anemii, powiększenia śledziony i innych objawów, takich jak zmęczenie i utrata masy ciała. Choroba może rozwijać się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać z czasem. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Mielofibroza jest częścią grupy nowotworów mieloproliferacyjnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508950-24-00Kod protokołuCDAK539A12001BPlanowana liczba uczestników58 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).