Badanie bezpieczeństwa i tolerancji inhalowanego KB707 i docetaxelu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi płuc

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi solid tumor obejmującymi płuca. Badany lek, oznaczony kodem KB707, jest podawany w formie zawiesiny do inhalation, czyli wdychania bezpośrednio do dróg oddechowych. Preparat zawiera wirusa opracowanego do wytwarzania interleukin-12, białka wspierającego działanie układu odpornościowego, oraz przeciwciała skierowanego przeciw programmed cell death protein 1, cząsteczce, której blokada może wzmocnić atak komórek odpornościowych na nowotwór. W niektórych grupach lek jest łączony z immune checkpoint inhibitors lub z tradycyjnym chemioterapeutykiem docetaxel. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji podawania tego leku samodzielnie oraz w połączeniu z innymi terapiami.

Uczestnicy otrzymują lek w kilku dawkach, a ich stan jest regularnie kontrolowany pod kątem występowania adverse events – czyli niepożądanych skutków ubocznych oraz dose-limiting toxicity, czyli tak poważnych działań niepożądanych, które uniemożliwiają dalsze zwiększanie dawki. Dodatkowo badanie ocenia różne wskaźniki skuteczności, takie jak objective response rate – odsetek pacjentów, u których guz zmniejszył się, complete response – całkowite ustąpienie objawów, oraz clinical benefit rate obejmujący także stabilizację choroby. Analizowane są także duration of response (jak długo guz pozostaje zmniejszony), time to response (jak szybko następuje zmniejszenie guza), progression free survival (czas bez pogorszenia choroby) i overall survival (całkowity czas przeżycia). Badanie trwa kilka miesięcy, a pacjenci są regularnie odwiedzani w celu monitorowania stanu zdrowia i zbierania niezbędnych informacji.