W skrócie
Bordetella Pertussis Fimbriae Type 2 and 3 to białkowy składnik szczepionki pochodzący z bakterii wywołującej krztusiec, badany jako część szczepionek skojarzonych. W jednym ukończonym badaniu III fazy obserwowano 240 uczestników, aby sprawdzić, jak szczepienie matek wpływa na przekazywanie przeciwciał niemowlętom i ich własną odpowiedź poszczepienną.
Najważniejsze informacje
- Bordetella Pertussis Fimbriae Type 2 and 3 to białkowy składnik szczepionki stosowany w szczepionkach skojarzonych przeciw krztuścowi.
- W badaniach składnik podawany jest jako wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml.
- Jedno ukończone badanie III fazy z udziałem 240 uczestników dotyczyło matczynych czynników warunkujących odporność niemowląt na krztusiec.
- Głównym punktem końcowym była wielkość odpowiedzi przeciwciał na szczepienie przeciw krztuścowi.
- Badanie dotyczyło szczepienia kobiet w ciąży i przekazywania przeciwciał noworodkom.
Czym jest Bordetella pertussis fimbriae type 2 and 3?
Bordetella Pertussis Fimbriae Type 2 and 3 to białkowy składnik szczepionki. Pochodzi z Bordetella pertussis, bakterii wywołującej krztusiec. Fimbrie to włosowate struktury na powierzchni bakterii, które pomagają jej przyczepiać się do komórek dróg oddechowych. W szczepionkach składnik ten jest adsorbowany na fosforanie glinu, który działa jako adiuwant wzmacniający odpowiedź immunologiczną. W zarejestrowanym badaniu składnik występuje jako część szczepionek skojarzonych: Vaxelis, która zawiera również szczepionkę przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkową, składową), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis (inaktywowaną) i Haemophilus typu b skoniugowaną, oraz Triaxis, szczepionkę przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkową) o zmniejszonej zawartości antygenów.
Jak działa Bordetella pertussis fimbriae type 2 and 3?
Szczepionki zawierające Bordetella Pertussis Fimbriae Type 2 and 3 działają poprzez prezentowanie części bakterii krztuśca układowi odpornościowemu. Uczy to organizm rozpoznawać bakterię i reagować na nią bez wywoływania samej choroby. Dane z badania koncentrują się na odporności zależnej od przeciwciał: celem badania było zidentyfikowanie kluczowych czynników przewidujących odpowiedź poszczepienną u kobiet w ciąży, przekazywanie przeciwciał matczynych noworodkowi oraz odpowiedź poszczepienną u niemowląt. Główny punkt końcowy mierzył wielkość odpowiedzi przeciwciał na szczepienie przeciw krztuścowi, co odzwierciedla siłę reakcji układu odpornościowego po szczepieniu.
W jakich schorzeniach jest stosowany lub badany?
- Krztusiec (pertussis) — wysoce zaraźliwa infekcja dróg oddechowych wywoływana przez Bordetella pertussis, powodująca silne napady kaszlu i mogąca być niebezpieczna dla niemowląt. Składnik szczepionki jest badany w zapobieganiu tej chorobie poprzez szczepienie matek i niemowląt.
Jak podaje się Bordetella pertussis fimbriae type 2 and 3?
W zarejestrowanym badaniu szczepionki zawierające ten składnik podawano jako 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań w formie wstrzyknięcia domięśniowego. Szczepionki były dostarczane w ampułkostrzykawkach.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno ukończone badanie interwencyjne III fazy (NCT05856396) dotyczyło matczynych czynników warunkujących odporność niemowląt na krztusiec. Do badania włączono 240 uczestników; skupiono się na kobietach w ciąży szczepionych podczas ciąży, ich noworodkach oraz późniejszej odpowiedzi poszczepiennej u niemowląt. Głównym celem było zidentyfikowanie czynników warunkujących odporność zależną od przeciwciał na krztusiec u niemowląt urodzonych przez matki szczepione w ciąży. Główny punkt końcowy mierzył wielkość odpowiedzi przeciwciał na szczepienie przeciw krztuścowi. Status badania to ukończone.
Jakie działania niepożądane są znane?
Brak informacji o działaniach niepożądanych w danych z rejestru badań dla tej substancji.