W skrócie
Chondroitin sulfate (marine) to substancja polimerowa przyjmowana doustnie w postaci tabletek. Jest dopuszczona do obrotu jako lek na Węgrzech pod nazwą Condrosulf 800 mg tabletta i jest badana w badaniu III fazy w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego z bólem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Badanie porównuje morski siarczan chondroityny z bydlęcym siarczanem chondroityny u 520 uczestników.
Najważniejsze informacje
- Chondroitin sulfate (marine) to substancja polimerowa podawana w postaci tabletek doustnych 800 mg.
- Jest dopuszczona do obrotu jako lek na Węgrzech pod nazwą Condrosulf 800 mg tabletta.
- Badanie III fazy porównuje morski i bydlęcy siarczan chondroityny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
- W badaniu weźmie udział 520 uczestników; obecnie posiada ono zezwolenie.
- Główne punkty końcowe to zmniejszenie bólu i sprawność fizyczna w ciągu 24 tygodni.
Czym jest chondroitin sulfate (marine)?
Chondroitin sulfate (marine) to substancja polimerowa, co oznacza, że składa się z dużych cząsteczek zbudowanych z powtarzających się mniejszych jednostek. Należy do grupy leków znanych jako siarczan chondroityny, która ma kod ATC M01AX25. Nazwa rejestrowa tej substancji to chondroityny sodu siarczan; chondroitin sulfate (marine).
Substancja jest dopuszczona do obrotu jako lek na Węgrzech pod nazwą produktu Condrosulf 800 mg tabletta. Jest również dostępna w różnych produktach złożonych, na przykład z glukozaminą, jak podano w przeglądarce NHS dm+d.
Jak działa chondroitin sulfate (marine)?
Dostarczone dane nie zawierają opisu molekularnego mechanizmu działania chondroitin sulfate (marine). W źródłach nie ma informacji o tym, w jaki sposób substancja wywiera swoje działanie na poziomie komórkowym lub molekularnym.
W jakich schorzeniach jest stosowany lub badany?
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z bólem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego — zarejestrowane badanie ocenia chondroitin sulfate (marine) w tabletkach 800 mg w leczeniu bólu i upośledzenia sprawności w tym schorzeniu.
Jak podaje się chondroitin sulfate (marine)?
Chondroitin sulfate (marine) jest podawany w postaci tabletki przyjmowanej doustnie (doustna droga podania). W zarejestrowanym badaniu klinicznym badana dawka wynosi 800 mg. Przeglądarka NHS dm+d wymienia również siarczan chondroityny w różnych postaciach doustnych, w tym w kapsułkach, tabletkach do rozgryzania i żucia, tabletkach musujących i roztworach doustnych, często w połączeniu z glukozaminą.
Co wykazują badania kliniczne?
W Europejskim Systemie Informacji o Badaniach Klinicznych zarejestrowano jedno badanie III fazy dla chondroitin sulfate (marine). Badanie posiada zezwolenie i planuje włączyć 520 uczestników. Jest to badanie interwencyjne porównujące skuteczność i bezpieczeństwo tabletek siarczanu chondroityny 800 mg dwóch różnych pochodzeń: bydlęcego i morskiego. Głównym celem jest wykazanie, że bydlęcy siarczan chondroityny nie jest gorszy od morskiego siarczanu chondroityny w leczeniu bólu i upośledzenia sprawności spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w ciągu 24 tygodni.
Badanie mierzy dwa główne punkty końcowe. Pierwszy to zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 24. w tygodniowej średniej średniego dobowego bólu w docelowym stawie kolanowym, mierzona na 11-stopniowej numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10. Drugi to zmiana od wartości wyjściowej do tygodnia 24. w wyniku podskali funkcji WOMAC, również mierzonej na skali NRS od 0 do 10. Podskala funkcji WOMAC ocenia, jak dobrze dana osoba radzi sobie z codziennymi czynnościami fizycznymi, takimi jak chodzenie, wchodzenie po schodach i wstawanie z krzesła.
Jakie są znane działania niepożądane?
W dostępnych źródłach nie podano informacji o działaniach niepożądanych chondroitin sulfate (marine).