Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo siarczanu chondroityny pochodzenia morskiego i bydlęcego w tabletkach 800 mg u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową kolana

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z umiarkowanym do ciężkiego bólem. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje siarczanu chondroityny w tabletkach - jeden pochodzenia bydlęcego, drugi pochodzenia morskiego. Siarczan chondroityny to substancja naturalnie występująca w chrząstce stawowej, która może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie funkcjonowania stawu kolanowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy tabletki zawierające siarczan chondroityny pochodzenia bydlęcego są równie skuteczne jak tabletki z siarczanem chondroityny pochodzenia morskiego w leczeniu bólu i ograniczenia sprawności związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obie wersje leku zawierają tę samą dawkę 800 mg substancji czynnej.

Leczenie w ramach badania trwa 6 miesięcy. W tym czasie pacjenci przyjmują codziennie jedną tabletkę zawierającą 800 mg siarczanu chondroityny (pochodzenia bądź bydlęcego, bądź morskiego). Podczas badania oceniane są zmiany w natężeniu bólu kolana oraz poprawa sprawności fizycznej. Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu leczenia następuje 12-tygodniowy okres obserwacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Otrzymasz tabletki siarczanu chondroityny w dawce 800 mg do przyjmowania doustnego

    Tabletki będą pochodzenia morskiego lub bydlęcego - rodzaj tabletek zostanie przydzielony losowo

    Badanie będzie trwało 24 tygodnie (6 miesięcy)

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Codziennie będziesz przyjmować przypisane tabletki zgodnie z zaleceniami

    Będziesz oceniać poziom bólu kolana na skali od 0 do 10

    W razie potrzeby możesz stosować lek przeciwbólowy (paracetamol) jako lek ratunkowy

    Co kilka tygodni odbędą się wizyty kontrolne (w tygodniu 4, 12 i 24)

    Podczas wizyt będzie oceniana sprawność fizyczna kolana oraz jakość życia

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu leczenia nastąpi 12-tygodniowy okres obserwacji

    W tym czasie będzie nadal oceniany poziom bólu kolana

    Ostatnia ocena stanu zdrowia nastąpi po zakończeniu okresu obserwacji

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest sprawdzenie zmian w poziomie bólu kolana i sprawności fizycznej po 24 tygodniach leczenia

    Oceniana będzie również skuteczność leczenia poprzez pomiar różnych parametrów, w tym jakości życia i ogólnej oceny stanu zdrowia

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pisemna zgoda na dobrowolny udział w badaniu, w tym zgoda na przetwarzanie danych osobowych
  • Pacjenci ambulatoryjni obu płci w wieku 50 lat lub starsi
  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa kolana potwierdzona kryteriami klinicznymi i radiograficznymi według Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego
  • Historia choroby zwyrodnieniowej kolana (jednego lub obu) trwająca ponad 6 miesięcy, z regularnym bólem i ograniczeniem funkcjonalnym
  • Zmiany radiologiczne w kolanie sklasyfikowane jako stopień 2 lub 3 według skali Kellgrena-Lawrence'a, potwierdzone zdjęciem RTG wykonanym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Średni wynik bólu kolana w ciągu doby między 5 a 9 punktów w skali numerycznej (0-10) w okresie 7 dni przed randomizacją
  • Ograniczenie funkcjonalne kolana ze średnim wynikiem między 3 a 9 punktów w skali WOMAC (ocena funkcji stawów)
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymogów badania oraz umiejętność obsługi urządzeń elektronicznych
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym:
    • Negatywny test ciążowy
    • Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania
    • Brak karmienia piersią

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat
  • Osoby z nadwrażliwością (alergią) na siarczan chondroityny pochodzenia bydlęcego lub morskiego
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujący leki przeciwzakrzepowe
  • Osoby z ciężkimi uszkodzeniami wątroby lub nerek
  • Pacjenci po przebytych operacjach kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z zapaleniem stawów o podłożu innym niż choroba zwyrodnieniowa
  • Pacjenci przyjmujący inne leki na chorobę zwyrodnieniową stawów, które mogłyby zakłócić wyniki badania
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na współpracę w trakcie badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Siarczan chondroityny bydlęcy to lek stosowany w leczeniu bólu i zaburzeń funkcjonowania związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jest to substancja naturalna pozyskiwana z tkanek bydlęcych, która pomaga w utrzymaniu prawidłowej struktury chrząstki stawowej i zmniejsza dolegliwości bólowe. Siarczan chondroityny morski to lek o podobnym działaniu jak siarczan chondroityny bydlęcy, ale pozyskiwany z organizmów morskich. Jest stosowany w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, pomagając zmniejszyć ból i poprawić funkcjonowanie stawu. Substancja ta wspomaga odbudowę i ochronę tkanki chrzęstnej w stawie kolanowym. Oba preparaty są stosowane w formie tabletek i mają na celu złagodzenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz poprawę jakości życia pacjentów cierpiących na tę dolegliwość.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Chondroitin sulfate (bovine)

    Lek w postaci tabletek 800 mg pochodzenia bydlęcego, stosowany w leczeniu bólu i zaburzeń funkcjonalnych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jest to substancja naturalnie występująca w chrząstce stawowej, która pomaga utrzymać jej elastyczność i wytrzymałość poprzez zwiększanie zawartości proteoglikanów w macierzy chrząstki. Należy do grupy leków modyfikujących przebieg choroby zwyrodnieniowej stawów (SYSADOA) i jest szeroko stosowany w reumatologii jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy o powolnym działaniu.

  • Chondroitin sulfate (marine)

    Lek w postaci tabletek 800 mg pochodzenia morskiego, stosowany w leczeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Podobnie jak siarczan chondroityny pochodzenia bydlęcego, substancja ta wspomaga odbudowę i ochronę tkanki chrzęstnej poprzez stymulację produkcji proteoglikanów oraz hamowanie enzymów degradujących chrząstkę. Jest to lek z grupy SYSADOA, który wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, a jego skuteczność jest porównywalna z siarczanem chondroityny pochodzenia bydlęcego.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego - Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego to przewlekłe schorzenie, które charakteryzuje się stopniowym uszkodzeniem chrząstki stawowej w kolanie. W miarę postępu choroby dochodzi do ścierania się powierzchni stawowych i zmian w strukturze kości pod chrząstką. Proces ten prowadzi do powstania dolegliwości bólowych, które nasilają się podczas ruchu i obciążania stawu. Choroba powoduje również sztywność stawu, szczególnie odczuwalną po okresach bezruchu, na przykład po przebudzeniu. Z czasem może wystąpić ograniczenie ruchomości stawu kolanowego i trzeszczenia podczas zginania lub prostowania kolana. Stan zapalny w stawie może prowadzić do jego obrzęku i zwiększonego ucieplenia okolicznych tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516337-12-00Kod protokołu23EU-Ct11Planowana liczba uczestników520 osóbSponsorIBSA Institut Biochimique SA

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).