W skrócie
Ten artykuł omawia badanie kliniczne dotyczące zastosowania Suchego Ekstraktu z Liści Bluszczu (5-7.5:1), Rozpuszczalnik Ekstrakcyjny: Etanol 30% (M/M), powszechnie znanego jako ekstrakt z liści bluszczu, w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli. Badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tego ziołowego produktu leczniczego z dwoma innymi metodami leczenia objawów ostrego zapalenia oskrzeli.
W pigułce
- Typ Badania
- Randomizowane, kontrolowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne
- Główny Cel
- Ocena nie mniejszej skuteczności ekstraktu z liści bluszczu w porównaniu z dwoma produktami referencyjnymi w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli
- Główna Miara Wyniku
- Zmiana w Skali Nasilenia Zapalenia Oskrzeli (BSS) po 7 dniach leczenia
- Miary Drugorzędowe
- Nasilenie kaszlu, skuteczność ogólna, bezpieczeństwo i tolerancja
- Czas Trwania Leczenia
- 7 dni ciągłego leczenia, 14 dni całkowitej obserwacji
- Przedział Wiekowy Uczestników
- 18-75 lat
- Główne Kryteria Włączenia
- Objawy ostrego zapalenia oskrzeli trwające 48-72 godziny, minimalne wyniki w skali nasilenia kaszlu i BSS
- Główne Kryteria Wykluczenia
- Przewlekłe choroby płuc, niedawne stosowanie określonych leków, ciąża, wysoka gorączka
Czym jest ekstrakt z liści bluszczu?
Ekstrakt z liści bluszczu, znany naukowo jako suchy ekstrakt z Hederae folium, to naturalny lek pozyskiwany z liści bluszczu. Konkretna formulacja omawiana w tym artykule jest przygotowywana w procesie ekstrakcji 5-7,5:1 z użyciem 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Ekstrakt ten jest substancją czynną w leku Prospan® Hustentropfen, stosowanym w leczeniu schorzeń układu oddechowego, szczególnie ostrego zapalenia oskrzeli.
Zastosowania medyczne
Głównym zastosowaniem medycznym ekstraktu z liści bluszczu jest leczenie ostrego zapalenia oskrzeli. Ostre zapalenie oskrzeli to przejściowy stan zapalny dróg oddechowych (oskrzeli) w płucach, zazwyczaj spowodowany infekcją wirusową. Typowym objawem jest kaszel, któremu może towarzyszyć wydzielanie śluzu, dyskomfort w klatce piersiowej i inne objawy ze strony układu oddechowego.