Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wyciągu z liści bluszczu, wyciągu z ziela tymianku i nalewki z korzenia pierwiosnka u pacjentów z ostrym zapaleniem oskrzeli

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego zapalenia oskrzeli, które jest chorobą układu oddechowego charakteryzującą się zapaleniem oskrzeli, co prowadzi do kaszlu i trudności w oddychaniu. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa trzech ziołowych leków w leczeniu tej choroby. W badaniu zostaną użyte trzy różne preparaty: Bronchicum Tropfen, Bronchipret® Tropfen oraz Prospan® Hustentropfen. Każdy z tych leków zawiera różne wyciągi roślinne, takie jak wyciąg z tymianku, pierwiosnka, bluszczu i liści bluszczu, które są znane ze swoich właściwości wykrztuśnych, czyli pomagających w usuwaniu śluzu z dróg oddechowych.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowe leki są równie skuteczne jak już istniejące w zmniejszaniu objawów ostrego zapalenia oskrzeli po 7 dniach leczenia. Uczestnicy będą przyjmować jeden z trzech leków doustnie przez tydzień. W trakcie badania będą oceniane zmiany w nasileniu objawów, takich jak kaszel i trudności w oddychaniu, za pomocą specjalnej skali oceny nasilenia zapalenia oskrzeli (BSS). Wyniki te pomogą określić, czy nowe leki są równie skuteczne jak te już dostępne na rynku.

Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, który lek jest podawany. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, które ziołowe leki są najbardziej skuteczne w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 75 lat, obecność objawów ostrego zapalenia oskrzeli przez 48-72 godziny przed rozpoczęciem leczenia oraz dobry stan zdrowia z wyjątkiem istniejącego zapalenia oskrzeli.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup badawczych, z których każda otrzymuje inny produkt leczniczy na ostre zapalenie oskrzeli.

    Produkty to: Bronchicum Tropfen, Bronchipret® Tropfen oraz Prospan® Hustentropfen. Wszystkie są w formie płynnej do stosowania doustnego.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje przypisany produkt leczniczy doustnie przez 7 dni.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i muszą być ściśle przestrzegane przez pacjenta.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w serii wizyt kontrolnych, oznaczonych jako V1 do V8, w celu monitorowania postępów leczenia.

    Podczas wizyt oceniane są zmiany w Bronchitis Severity Score (BSS) oraz inne wskaźniki, takie jak CS i VCD.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 7-dniowego okresu leczenia, badacze oceniają skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych produktów na podstawie zebranych danych.

    Główne kryterium oceny to zmiana w BSS między wizytą początkową (V1) a wizytą końcową (V6).

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ostre zapalenie oskrzeli z objawami trwającymi od 48 do 72 godzin przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjenci mogą być mężczyznami lub kobietami dowolnego pochodzenia etnicznego.
  • Wiek pacjentów musi mieścić się w przedziale od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć przestrzegać zasad badania.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Poza istniejącym zapaleniem oskrzeli, pacjenci muszą być w dobrym stanie zdrowia, co ocenia lekarz na podstawie historii medycznej i badania fizykalnego.
  • Pacjenci muszą mieć CS (wynik objawów kaszlu) wynoszący co najmniej 50 mm na skali 100 mm podczas wizyty V1.
  • Pacjenci muszą mieć BSS (wynik nasilenia zapalenia oskrzeli) wynoszący co najmniej 10 punktów podczas wizyty V1.
  • Pacjenci muszą mieć VCD (wynik objawów związanych z kaszlem) wynoszący co najmniej 2 punkty podczas wizyty V1.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby układu oddechowego oprócz ostrego zapalenia oskrzeli.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczyli w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Test

    to ziołowy produkt leczniczy stosowany w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli. Jego celem jest zmniejszenie nasilenia objawów zapalenia oskrzeli, takich jak kaszel, ból gardła i trudności w oddychaniu. Produkt ten jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z innymi ziołowymi lekami.

  • Reference 1

    to inny ziołowy produkt leczniczy, który jest używany jako punkt odniesienia w badaniu. Jego zadaniem jest również łagodzenie objawów ostrego zapalenia oskrzeli. Badanie ma na celu porównanie jego skuteczności z produktem Test.

  • Reference 2

    to kolejny ziołowy produkt leczniczy stosowany w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli. Służy jako drugi punkt odniesienia w badaniu, a jego skuteczność jest porównywana z produktem Test, aby ocenić, czy Test jest równie skuteczny w łagodzeniu objawów zapalenia oskrzeli.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Test

    Lek ten jest stosowany doustnie w postaci tabletek lub syropu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów ostrego zapalenia oskrzeli. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu stanu zapalnego w drogach oddechowych, co prowadzi do złagodzenia kaszlu i poprawy oddychania. Klasyfikowany jest jako lek ziołowy.

  • Reference 1

    Ten lek podawany jest doustnie, najczęściej w formie syropu lub tabletek. Jest szeroko stosowany w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Działa poprzez łagodzenie stanu zapalnego w oskrzelach, co pomaga zmniejszyć kaszel i poprawić oddychanie. Należy do grupy leków ziołowych.

  • Reference 2

    Lek ten jest dostępny w postaci tabletek lub syropu do stosowania doustnego. Jest uznawany za skuteczny w leczeniu ostrego zapalenia oskrzeli, a jego działanie jest dobrze opisane w literaturze medycznej. Jego mechanizm działania polega na redukcji stanu zapalnego w drogach oddechowych, co prowadzi do złagodzenia objawów takich jak kaszel. Klasyfikowany jest jako lek ziołowy.

Badane choroby

Ostre zapalenie oskrzeli – Jest to nagłe zapalenie oskrzeli, które często występuje po infekcji wirusowej górnych dróg oddechowych. Objawia się kaszlem, który może być suchy lub z odkrztuszaniem śluzu, a także gorączką, zmęczeniem i bólem w klatce piersiowej. Choroba zazwyczaj rozwija się szybko i trwa od kilku dni do kilku tygodni. W miarę postępu, kaszel może się nasilać, a śluz staje się bardziej gęsty i trudniejszy do odkrztuszenia. Często towarzyszy jej uczucie duszności i świszczący oddech. Ostre zapalenie oskrzeli jest zazwyczaj samoograniczające się i ustępuje bez powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507370-41-00Kod protokołuEA-20-01-032Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorEngelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).