Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność skróconej terapii antybiotykami beta-laktamowymi u pacjentów z ostrym zakażeniem dolnych dróg oddechowych lub ostrym zapaleniem zatok przynosowych

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych oraz ostrego bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych. W ramach badania oceniana będzie skuteczność różnych okresów stosowania antybiotyków beta-laktamowych w leczeniu tych infekcji. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótszy okres przyjmowania antybiotyków może być równie skuteczny jak standardowa, dłuższa terapia.

Leczenie będzie prowadzone przy użyciu antybiotyków z grupy beta-laktamów, które są powszechnie stosowane w leczeniu infekcji dróg oddechowych. Pacjenci będą przyjmować lek doustnie przez okres do 14 dni. W trakcie leczenia będzie oceniana skuteczność terapii na podstawie ustąpienia objawów takich jak gorączka oraz ogólna poprawa stanu zdrowia.

Podczas badania pacjenci będą prowadzić dziennik objawów, w którym będą zapisywać swoje samopoczucie i postępy w leczeniu. Oceniana będzie również jakość życia związana ze zdrowiem oraz możliwe działania niepożądane związane z przyjmowaniem antybiotyków. Badanie pomoże określić optymalny czas trwania antybiotykoterapii w leczeniu infekcji dróg oddechowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, lekarz pierwszego kontaktu potwierdzi, że pacjent wymaga leczenia antybiotykiem beta-laktamowym przez co najmniej 7 dni z powodu ostrego zakażenia dolnych dróg oddechowych lub ostrego bakteryjnego zapalenia zatok.

    Pacjent otrzyma dziennik do samodzielnego zapisywania objawów związanych z infekcją dróg oddechowych.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Pacjent będzie przyjmował przepisany antybiotyk doustnie zgodnie z zaleceniami.

    W dzienniku należy codziennie odnotowywać nasilenie objawów w skali od 0 do 5.

    Należy zapisywać wszystkie przyjmowane leki, w tym antybiotyki i leki łagodzące objawy.

    Ważne jest odnotowanie pierwszego dnia, w którym nastąpi poprawa samopoczucia.

  3. Krok 3

    Ocena po 7 dniach

    Zostanie przeprowadzona wstępna ocena stanu zdrowia na podstawie ogólnej punktacji objawów.

  4. Krok 4

    Ocena po 14 dniach

    Nastąpi główna ocena skuteczności leczenia.

    Pacjent wypełni kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (EQ-5D-5L).

    Zostaną odnotowane ewentualne działania niepożądane związane z antybiotykiem.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa po 28 dniach

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena jakości życia związanej ze zdrowiem.

    Lekarz sprawdzi, czy wystąpiły powikłania związane z infekcją.

    Zostanie podsumowana liczba dodatkowych wizyt lekarskich związanych z infekcją.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek: osoby w przedziale od 18 do 75 lat
  • Pacjenci z ostrym zakażeniem dolnych dróg oddechowych (stan zapalny oskrzeli lub płuc) lub ostrym bakteryjnym zapaleniem zatok przynosowych (stan zapalny w zatokach spowodowany przez bakterie)
  • Przypadki, w których lekarz pierwszego kontaktu uzna za konieczne zastosowanie antybiotyku z grupy beta-laktamów (rodzaj antybiotyku stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) przez okres co najmniej 7 dni
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Ciężka postać zakażenia dolnych dróg oddechowych wymagająca hospitalizacji (hospitalizacja oznacza pobyt w szpitalu)
  • Przewlekłe choroby układu oddechowego (choroby trwające długo, np. astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na badany lek
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby współistniejące (np. niewydolność nerek - zaburzenie pracy nerek, niewydolność wątroby - zaburzenie pracy wątroby)
  • Zaburzenia odporności (osłabiony system odpornościowy organizmu)
  • Aktywne zakażenie wirusem HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
  • Stan zdrowia, który według lekarza prowadzącego może wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta lub wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Penicylina (antybiotyk beta‑laktamowy) To lek podawany doustnie, należący do grupy penicylin. W badaniu został użyty jako testowy antybiotyk do leczenia infekcji dróg oddechowych. Celem podania tego leku było sprawdzenie, jak długo powinno się go stosować, aby skutecznie zwalczyć zakażenie i jednocześnie nie przedłużać niepotrzebnie terapii. Badanie miałoby pomóc lekarzom lepiej dobrać czas trwania leczenia antybiotykiem w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoxicillin - lek podawany doustnie w postaci tabletek, szeroko stosowany i dobrze opisany w literaturze medycznej; jest głównie używany w leczeniu ostrego dolnego zakażenia dróg oddechowych oraz ostrego zapalenia zatok; działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci; klasyfikowany jest jako antybiotyk beta‑laktamowy z grupy penicylin.

Badane choroby

  • Ostre zakażenie dolnych dróg oddechowych

    Ostre zakażenie dolnych dróg oddechowych to stan zapalny obejmujący oskrzela, oskrzeliki lub płuca. Charakteryzuje się występowaniem takich objawów jak kaszel, który może być suchy lub z odkrztuszaniem wydzieliny, duszność oraz podwyższona temperatura ciała. Choroba może rozwinąć się jako następstwo infekcji górnych dróg oddechowych lub wystąpić samodzielnie. Stan zapalny powoduje obrzęk błony śluzowej dróg oddechowych i zwiększoną produkcję śluzu.

  • Ostre zapalenie zatok przynosowych

    Ostre zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych to stan zapalny występujący w obrębie jamy nosowej i zatok przynosowych. Objawia się niedrożnością nosa, wyciekiem z nosa (który może być wodnisty lub ropny), bólem lub uczuciem rozpierania w okolicy twarzy. Choroba zwykle rozpoczyna się od infekcji wirusowej, która może prowadzić do stanu zapalnego zatok. Towarzyszy jej często uczucie zatkania uszu i zaburzenia węchu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518683-13-00Kod protokołuIJG-STORM-2024Planowana liczba uczestników474 osobySponsorInstitut Universitari D Investigacio En Atencion Primaria Jordi Gol

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).