W skrócie
Badania kliniczne z GLYCYL-tyrosine analizują jego użycie w programie przeszczepu nerki od żywego dawcy. Celem jest ocena, jak dobrze działa i czy pomaga ocenić rezerwę nerkową oraz późniejszą funkcję nerek u dawcy i biorcy. Do badania włączani są dorośli dawcy i biorcy w programie transplantacji.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne z GLYCYL-tyrosine dotyczą programu przeszczepu nerki od żywego dawcy. W dostępnym badaniu oceniana jest zmiana funkcji nerek u dawcy i biorcy po transplantacji. Badanie obejmuje osoby związane z przeszczepem nerki od żywego dawcy i jest prowadzone w fazie 3. Głównym celem jest porównanie wyników po zabiegu z funkcją i rezerwą nerkową dawcy przed przeszczepem. W badaniu uczestniczy 60 osób.
Przegląd badania
Jedno dostępne badanie z GLYCYL-tyrosine dotyczy programu przeszczepu nerki od żywego dawcy i ma oficjalny status Authorised.
Badanie nosi tytuł „PREDONATION RENAL RESERVE: IMPACT ON THE EVOLUTION OF DONOR AND RECIPIENT RENAL FUNCTION IN A LIVING DONOR RENAL TRANSPLANTATION PROGRAMME” i koncentruje się na zmianach funkcji nerek po transplantacji.
Kto może uczestniczyć
Do badania włączani są uczestnicy związani z transplantacją nerki od żywego dawcy, czyli dawcy i biorcy nerki.
W opisie badania podano, że ma ono ocenić wyniki po przeszczepie w odniesieniu do funkcji nerek dawcy przed zabiegiem, więc dotyczy ono osób bezpośrednio uczestniczących w procesie dawstwa i przeszczepu.
Co jest oceniane w badaniu
Głównym celem jest sprawdzenie, jak zmienia się funkcja nerek u dawcy i biorcy po przeszczepie.
Badacze porównują te wyniki z funkcją nerek i rezerwą nerkową dawcy sprzed operacji.
Rezerwa nerkowa oznacza zdolność nerek do zwiększenia pracy, gdy organizm tego potrzebuje.
Projekt badania i faza
To badanie jest interwencyjne, czyli badacze stosują określoną procedurę i obserwują jej wyniki.
Badanie jest prowadzone w fazie 3, a planowana liczba uczestników wynosi 60 osób.
W badaniu używa się produktu opisanego jako Nephrotect solución para perfusión podawanego dożylnie.
Jakie wyniki są mierzone
Główny wynik to evolucja funkcji nerek po przeszczepie u dawcy i biorcy.
Funkcja nerek ma być mierzona za pomocą standardowej metody zwanej plasma clearance of iohexol, czyli pomiaru, jak organizm usuwa ioheksol z krwi.
Rezerwa nerkowa ma być oceniana po dożylnym podaniu roztworu aminokwasów.
W skróconym opisie badania podkreślono, że celem jest ocena funkcji nerek po transplantacji w odniesieniu do funkcji i rezerwy nerkowej dawcy przed przeszczepem.
Znaczenie dla pacjentów
To badanie może pomóc lepiej zrozumieć, jak przygotowanie dawcy przed przeszczepem wiąże się z późniejszą pracą nerek u obu osób.
Takie informacje są ważne, ponieważ mogą wspierać ocenę bezpieczeństwa i planowanie opieki w programach przeszczepu nerki od żywego dawcy.