W skrócie
Badania kliniczne oceniają HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym płucnym. Celem jest sprawdzenie wpływu leczenia na opór naczyniowy w płucach oraz ocena wyników badania w fazie 2.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne dotyczą HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym płucnym (PAH). Jedno z badań jest w fazie 2 i ma status Authorised. Głównym celem jest ocena zmiany oporu naczyniowego w płucach, czyli PVR. W badaniu porównuje się także leczenie z placebo. Liczba planowanych uczestników wynosi 99.
Przegląd badania
W dostarczonych danych opisano jedno badanie interwencyjne dotyczące HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym płucnym (PAH).1 Badanie ma status Authorised i jest prowadzone jako badanie fazy 2.1
Kto może wziąć udział
Badanie obejmuje dorosłych uczestników z PAH.1 Oznacza to, że nie dotyczy dzieci ani ogólnej populacji, ale konkretnej grupy osób z tą chorobą płucnych naczyń krwionośnych.
Co jest badane
Głównym celem badania jest ocena wpływu HUMAN IGG4 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR SUBUNIT B na opór naczyniowy w płucach (PVR).1 PVR pokazuje, jak trudno krew przepływa przez naczynia płucne, więc jego zmiana jest ważnym wskaźnikiem w tej chorobie.
Krótki opis badania mówi, że celem jest ocena efektu REGN13335 na PVR.1 W danych podano także nazwę REGN13335 jako badaną interwencję oraz placebo do REGN13335.1
Etap i plan badania
To badanie jest w fazie 2.1 Taki etap zwykle służy do sprawdzenia, czy badane leczenie daje obiecujące wyniki u osób z daną chorobą.
W opisie interwencji podano podanie REGN13335 oraz placebo, a także różne drogi podania wymienione w danych: dożylna, podskórna i domięśniowa.1 W samych danych nie podano jednak szczegółowego schematu leczenia ani harmonogramu wizyt.
Jakie wyniki są mierzone
Główny wynik badania to zmiana od wartości wyjściowej w PVR.1 „Wartość wyjściowa” oznacza pomiar wykonany na początku badania, a później porównuje się do niego kolejne wyniki.
Ten rodzaj wyniku pomaga ocenić, czy badane leczenie może poprawić przepływ krwi przez płuca u osób z PAH.1
Podsumowanie danych o badaniu
W dostępnych informacjach widnieje jedno badanie z numerem 2024-514754-79-00, obejmujące 99 uczestników.1 Jest to badanie interwencyjne, w fazie 2, prowadzone u dorosłych z PAH i skoncentrowane na ocenie PVR.1