W skrócie
Iron oxide (E172) to syntetyzowana chemicznie substancja badana jako ultramałe superparamagnetyczne cząsteczki tlenku żelaza (USPIO) – środek kontrastowy do MRI. W badaniu BRONTOSAURUS naukowcy sprawdzają, czy iron oxide (E172) może pomóc zobrazować, jak glejak wielopostaciowy nacieka zdrową tkankę mózgu. Jest to badanie fazy 3 z planowanym udziałem 15 uczestników, dopuszczone do rozpoczęcia rekrutacji.
Najważniejsze informacje
- Iron oxide (E172) jest badany jako środek kontrastowy do MRI w glejaku wielopostaciowym.
- Badanie BRONTOSAURUS to badanie fazy 3 z 15 planowanymi uczestnikami.
- Badanie jest obecnie dopuszczone do rozpoczęcia rekrutacji.
- W badaniu wykorzystuje się ultramałe superparamagnetyczne cząsteczki tlenku żelaza (USPIO) podawane donaczyniowo.
- Głównym celem jest ustalenie najlepszego dawkowania zapewniającego odpowiednią jakość obrazowania mózgu.
- Badanie ma na celu przewidywanie obszarów wznowy guza poprzez obrazowanie naciekających komórek nowotworowych.
Czym jest iron oxide (E172)?
Iron oxide (E172) to substancja chemiczna dopuszczona jako lek. W badaniu BRONTOSAURUS jest stosowana w postaci ultramałych superparamagnetycznych cząsteczek tlenku żelaza, rodzaju nanocząsteczek na bazie żelaza, które można wykryć za pomocą MRI. Substancja podawana jest donaczyniowo, co oznacza, że wstrzykuje się ją do krwiobiegu. W rejestrze badania widnieje jako substancja badana, czyli substancja czynna poddawana ocenie.
Jak działa iron oxide (E172)?
Iron oxide (E172) jest badany jako środek kontrastowy do MRI. Ultramałe superparamagnetyczne cząsteczki tlenku żelaza są zaprojektowane tak, aby były wychwytywane przez określone komórki organizmu, które dzięki temu stają się lepiej widoczne na obrazach MRI. W badaniu BRONTOSAURUS celem jest wykorzystanie tych cząsteczek do obrazowania naciekających komórek nowotworowych w glejaku wielopostaciowym, co pomoże naukowcom zobaczyć, jak daleko guz rozprzestrzenił się w zdrowej tkance mózgu.
W jakich schorzeniach iron oxide (E172) jest stosowany lub badany?
- Glejak wielopostaciowy — agresywny rodzaj guza mózgu. Badanie BRONTOSAURUS sprawdza, czy iron oxide (E172) może pomóc zobrazować, jak glejak wielopostaciowy nacieka zdrową tkankę mózgu, i przewidzieć obszary wznowy guza.
Jak podaje się iron oxide (E172)?
Iron oxide (E172) podaje się donaczyniowo, co oznacza wstrzyknięcie do krwiobiegu. W badaniu BRONTOSAURUS planowana dawka wynosi 1 miligram na kilogram masy ciała. Substancja jest przygotowywana jako roztwór do wstrzykiwań.
Co wykazują badania kliniczne?
W rejestrze znajduje się jedno badanie kliniczne iron oxide (E172): badanie BRONTOSAURUS. Jest to interwencyjne badanie fazy 3 dotyczące glejaka wielopostaciowego. Badania fazy 3 to zwykle większe badania porównujące nowe podejście z aktualnym standardem leczenia, choć to konkretne badanie ma planowaną liczbę 15 uczestników.
Badanie jest obecnie dopuszczone, co oznacza, że uzyskało zgodę na rozpoczęcie rekrutacji uczestników. Głównym punktem końcowym jest zbadanie dawki USPIO potrzebnej do uzyskania odpowiedniej jakości neuroobrazowania, na przykład poprzez optymalizację stosunku sygnału do szumu. Do wstępnej oceny jakości obrazowania zostanie włączonych sześciu zdrowych uczestników, a uzyskane obrazy oceni panel radiologów pod kątem jakości i wartości diagnostycznej.
Szerszym pytaniem badawczym jest to, w jakim stopniu glejaki wielopostaciowe naciekają zdrową tkankę mózgu oraz czy ultramałe superparamagnetyczne cząsteczki tlenku żelaza mogą posłużyć do obrazowania naciekających komórek nowotworowych, aby spróbować przewidzieć obszary wznowy guza.
Jakie są znane działania niepożądane?
W rejestrze badania BRONTOSAURUS nie wymieniono konkretnych działań niepożądanych iron oxide (E172). Jak w przypadku każdej substancji podawanej we wstrzyknięciu, mogą wystąpić działania niepożądane, ale w dostępnych źródłach brak danych na temat działań niepożądanych z tego badania.