Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie wpływu tlenku żelaza na wizualizację nacieków w glejaku wielopostaciowym u pacjentów z tym nowotworem mózgu

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy glejaka wielopostaciowego, który jest agresywnym nowotworem mózgu. W ramach badania zostanie zastosowany specjalny rodzaj kontrastu, znany jako ultradrobne superparamagnetyczne cząstki tlenku żelaza (USPIO), które pomagają w lepszym zobrazowaniu nowotworu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Celem badania jest zrozumienie, w jakim stopniu glejak wielopostaciowy infiltruje zdrową tkankę mózgową oraz czy można przewidzieć miejsca, w których nowotwór może się ponownie pojawić.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani badaniom MRI z użyciem USPIO, co pozwoli na dokładniejsze zobrazowanie nowotworu. Badanie obejmie zarówno osoby zdrowe, jak i pacjentów z glejakiem wielopostaciowym. Zdjęcia uzyskane podczas badania będą analizowane przez zespół radiologów w celu oceny ich jakości i przydatności diagnostycznej.

Badanie ma na celu opracowanie nowego protokołu obrazowania, który może pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu glejaka wielopostaciowego. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność stosowanej metody. Badanie potrwa do początku 2027 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu, co jest formalnym potwierdzeniem chęci uczestnictwa.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnikowi zostaje podany preparat zawierający tlenek żelaza (e172) drogą dożylną. Jest to substancja, która pomaga w lepszym zobrazowaniu zmian w mózgu podczas badania MRI.

    Dawkowanie i częstotliwość podania są dostosowane indywidualnie, aby uzyskać optymalne wyniki obrazowania.

  3. Krok 3

    Badanie MRI

    Po podaniu leku uczestnik przechodzi serię badań MRI, które mają na celu zobrazowanie zmian w mózgu związanych z glejakiem wielopostaciowym.

    Badanie MRI obejmuje różne sekwencje obrazowania, takie jak T1w, T2w, FLAIR, DWI/DTI, SWI, QSM, oraz obrazy T1w- i T2*w po podaniu USPIO.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Uzyskane obrazy MRI są analizowane przez zespół radiologów w celu oceny jakości i przydatności diagnostycznej.

    Celem jest określenie, w jakim stopniu glejaki wielopostaciowe infiltrują zdrową tkankę mózgową oraz czy możliwe jest przewidzenie miejsc nawrotu guza.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu wszystkich etapów badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach oraz o dalszych krokach, jeśli takie są przewidziane.

    Udział w badaniu kończy się, a uczestnik może zostać poproszony o udział w dalszych badaniach kontrolnych, jeśli jest to konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Zdiagnozowano podejrzenie glejaka wielopostaciowego (jest to rodzaj nowotworu mózgu).
  • Wiek pomiędzy 18 a 75 lat.
  • Kwalifikacja do neurochirurgicznego usunięcia guza (operacja mózgu) i/lub terapii chemioradiacyjnej (leczenie łączące chemioterapię i radioterapię).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego (jest to rodzaj nowotworu mózgu).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, takich jak kobiety w ciąży, osoby z niepełnosprawnościami umysłowymi lub osoby, które nie mogą samodzielnie wyrazić zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ultrasmall superparamagnetic iron oxide particles (USPIO) to bardzo małe cząsteczki, które zawierają żelazo. W tym badaniu są one używane do lepszego zobrazowania komórek nowotworowych, które mogą przenikać do zdrowej tkanki mózgowej. Dzięki temu lekarze mogą lepiej przewidzieć, gdzie może dojść do nawrotu guza. Cząsteczki te działają jak kontrast w badaniach MRI, co pomaga w dokładniejszym zobrazowaniu obszarów mózgu dotkniętych przez nowotwór.

Co już wiadomo o tej terapii

Ultrasmall superparamagnetic iron oxide particles – Cząsteczki te są podawane dożylnie i stosowane w badaniach obrazowych, takich jak rezonans magnetyczny (MRI), aby lepiej zobrazować obszary mózgu dotknięte przez glejaka wielopostaciowego. Obecnie są one badane w kontekście ich zdolności do wizualizacji komórek nowotworowych infiltrujących zdrową tkankę mózgową, co może pomóc w przewidywaniu miejsc nawrotu guza. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest glioblastoma, a mechanizm działania polega na wykorzystaniu właściwości magnetycznych cząsteczek do poprawy kontrastu w obrazach MRI. Farmakologicznie, cząsteczki te klasyfikowane są jako środki kontrastowe stosowane w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który wywodzi się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i zdolnością do infiltracji zdrowej tkanki mózgowej. Glejak wielopostaciowy często prowadzi do obrzęku mózgu i zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Może powodować różnorodne objawy neurologiczne, w tym bóle głowy, napady padaczkowe, zaburzenia pamięci i zmiany osobowości. Nowotwór ten ma tendencję do nawrotów, nawet po leczeniu. W badaniach nad glejakiem wielopostaciowym często stosuje się zaawansowane techniki obrazowania, aby lepiej zrozumieć jego rozwój i rozprzestrzenianie się.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514013-34-00Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).