Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności dodania kwasu zoledronowego do standardowej terapii u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z glejakiem wielopostaciowym, czyli agresywnym nowotworem mózgu. W ramach badania sprawdzane jest, czy dodanie leku o nazwie kwas zoledronowy do standardowej terapii może poprawić wyniki leczenia. Kwas zoledronowy jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest ocena, czy dodanie kwasu zoledronowego do standardowej chemioterapii poprawia przeżycie pacjentów oraz opóźnia postęp choroby. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej standardową terapię lub terapię z dodatkiem kwasu zoledronowego. Badanie potrwa kilka lat, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty, takie jak czas przeżycia pacjentów, czas do progresji choroby oraz reakcja na leczenie. Dodatkowo, monitorowane będą ewentualne działania niepożądane związane z terapią. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat potencjalnych korzyści z zastosowania kwasu zoledronowego w leczeniu glejaka wielopostaciowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania następuje proces randomizacji. Oznacza to, że zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca standardową terapię lub grupa otrzymująca standardową terapię z dodatkiem kwasu zoledronowego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Jeśli zostaje przypisany do grupy z dodatkiem kwasu zoledronowego, otrzymuje roztwór do infuzji Zometa 4 mg/100 ml. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leku zostaną określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania regularnie odbywają się wizyty kontrolne. Celem tych wizyt jest monitorowanie stanu zdrowia oraz skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane różne badania, takie jak badania krwi, badania obrazowe oraz ocena ogólnego stanu zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne cele badania to ocena przeżycia całkowitego oraz przeżycia wolnego od progresji. Oznacza to, że badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci żyją oraz jak długo choroba pozostaje stabilna bez pogorszenia.

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak odsetek odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na styczeń 2028 roku, następuje analiza zebranych danych w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia skuteczności dodania kwasu zoledronowego do standardowej terapii u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnicy, którzy są w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnicy z odpowiednią funkcją narządów, co oznacza, że wyniki ich badań krwi i innych testów mieszczą się w określonych granicach.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez 90 dni po ostatniej dawce leków badanych.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie prezerwatyw oraz powstrzymanie się od oddawania nasienia podczas leczenia i przez 90 dni po ostatniej dawce leków badanych.
  • Uczestnicy (kobiety i mężczyźni) muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą mieć glioblastomę IDH ujemną (typ dzikiego genu).
  • Uczestnicy z wieloośrodkową (obecność dwóch lub więcej ognisk guza w różnych płatach mózgu) i/lub wielofokalną (obecność dwóch lub więcej ognisk guza w jednym płacie mózgu) glioblastomą są kwalifikowani.
  • Uczestnicy muszą mieć przeprowadzoną operację lub biopsję stereotaktyczną glioblastomy.
  • Uczestnicy muszą zakończyć jednoczesną radio-chemoterapię przed randomizacją. Wymagany jest okres przerwy wynoszący co najmniej 28 dni między ostatnią dawką chemioterapii a randomizacją.
  • Uczestnicy, u których wszystkie ostre skutki uboczne wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej ustąpiły do stopnia 1 lub lepszego według skali NCI CTCAE v5.0 (z wyjątkiem łysienia, stopnia 2 lub lepszego neuropatii obwodowej, bólu stawów lub innych toksyczności, które nie są uważane za ryzyko dla uczestnika według oceny badacza).
  • Uczestnicy z stanem sprawności według ECOG 0, 1 lub 2. Także ECOG 3, jeśli jest spowodowany nieodwracalnym deficytem neurologicznym z powodu glioblastomy.
  • Uczestnicy, którzy są w stanie i chcą połykać i zatrzymywać leki doustne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na kwas zoledronowy (lek stosowany w badaniu).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z nerkami, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane infekcje.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas zoledronowy to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym w połączeniu z terapią standardową dla pacjentów z glejakiem wielopostaciowym. Jego głównym zadaniem jest wspomaganie leczenia poprzez potencjalne wydłużenie czasu przeżycia pacjentów oraz opóźnienie postępu choroby. Kwas zoledronowy jest znany z działania na kości, ale w tym badaniu sprawdza się jego wpływ na nowotwory mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

Zoledronic acid – Zoledronic acid jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badany w kontekście leczenia glejaka wielopostaciowego, co jest agresywnym typem nowotworu mózgu. Głównym celem stosowania zoledronic acid w tym przypadku jest sprawdzenie, czy jego dodanie do standardowej chemioterapii może poprawić przeżycie pacjentów oraz opóźnić postęp choroby. Na poziomie molekularnym, zoledronic acid działa poprzez hamowanie enzymów, które są kluczowe dla wzrostu i rozwoju komórek nowotworowych. Farmakologicznie, zoledronic acid jest klasyfikowany jako bisfosfonian, co oznacza, że jest stosowany głównie w leczeniu chorób związanych z kośćmi, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem nowotworów.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który wywodzi się z komórek glejowych. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnym rozprzestrzenianiem się w tkance mózgowej. Glejak wielopostaciowy często prowadzi do obrzęku mózgu i zwiększenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Objawy mogą obejmować bóle głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia oraz problemy z pamięcią i koncentracją. W miarę postępu choroby mogą pojawić się także objawy neurologiczne, takie jak drgawki czy osłabienie kończyn. Choroba jest trudna do leczenia ze względu na swoją złożoność i zdolność do szybkiego rozprzestrzeniania się.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519446-67-00Kod protokołuPSKUS-GB01Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorPauls Stradins Clinical University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).