W skrócie
Isopropyl myristate to substancja chemiczna stosowana głównie jako emolient w produktach do pielęgnacji skóry, takich jak kremy, balsamy i dodatki do kąpieli. W badaniu fazy 2 dotyczącym zespołu Turnera pełni funkcję składnika placebo w żelu przezskórnym porównywanym z terapią zastępczą testosteronem. W badaniu bierze udział 50 uczestników i jest ono obecnie autoryzowane.
Najważniejsze informacje
- Isopropyl myristate to chemiczny emolient występujący w wielu produktach do pielęgnacji skóry.
- Jest stosowany jako placebo w jednym badaniu fazy 2 dotyczącym zespołu Turnera.
- Badanie porównuje przezskórny żel z testosteronem z żelem placebo zawierającym isopropyl myristate.
- W badaniu bierze udział 50 uczestników i jest ono obecnie autoryzowane.
- Głównym punktem końcowym jest zmiana składu ciała mierzona badaniem DXA.
Czym jest isopropyl myristate?
Isopropyl myristate to substancja syntetyzowana chemicznie, należąca do grupy emolientów — składników, które zmiękczają i wygładzają skórę. Sam w sobie nie jest lekiem w zwykłym rozumieniu, ale jest dopuszczony jako składnik leczniczych produktów do pielęgnacji skóry. W Wielkiej Brytanii słownik leków NHS wymienia go w produktach takich jak krem Dermol, emulsja pod prysznic Dermol 200, balsam Dermol 500 oraz dodatki do kąpieli zawierające parafinę ciekłą. Isopropyl myristate bywa również zapisywany w alternatywnej formie jako isopropyl myrisate.
W badaniu klinicznym opisanym na tej stronie isopropyl myristate występuje jako składnik placebo w żelu przezskórnym. Placebo to substancja pozbawiona aktywnego działania medycznego, stosowana po to, aby badacze mogli porównać efekt aktywnego leczenia z brakiem leczenia, zachowując jednocześnie zaślepienie badania.
Jak działa isopropyl myristate?
Jako emolient isopropyl myristate działa poprzez tworzenie na skórze warstwy, która pomaga zatrzymać wilgoć i sprawia, że skóra staje się bardziej miękka. Z tego powodu jest szeroko stosowany w kremach, balsamach i produktach do kąpieli. W badaniu dotyczącym zespołu Turnera isopropyl myristate nie ma własnego działania terapeutycznego. Jest dodawany do żelu placebo, aby żel wyglądał, był odczuwany i pachniał jak aktywny żel z testosteronem, dzięki czemu uczestnicy i badacze nie mogą rozpoznać, które leczenie jest podawane.
W jakich schorzeniach jest stosowany lub badany?
- Suchość skóry — isopropyl myristate jest stosowany w produktach emolientowych, takich jak krem Dermol i balsam Dermol 500, aby zmiękczać i chronić suchą skórę.
- Zespół Turnera — w tym badaniu isopropyl myristate nie jest leczeniem samego zespołu Turnera. Stanowi składnik placebo w żelu stosowanym w badaniu nad terapią zastępczą testosteronem u kobiet z zespołem Turnera.
Jak podaje się isopropyl myristate?
Isopropyl myristate podaje się przezskórnie, co oznacza, że nakłada się go na skórę. W badaniu dotyczącym zespołu Turnera żel placebo zawierający isopropyl myristate nakłada się na skórę w taki sam sposób jak aktywny żel z testosteronem. Dokumentacja produktu z badania podaje isopropyl myristate w dawce 2,7 mg na jedno zastosowanie. W produktach do pielęgnacji skóry isopropyl myristate występuje w kremach, balsamach, emulsjach pod prysznic, dodatkach do kąpieli i żelach.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno badanie kliniczne wymienione w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych dotyczy isopropyl myristate. Jest to badanie interwencyjne fazy 2 w zespole Turnera, z planowaną liczbą 50 uczestników. Jego status to autoryzowane, co oznacza, że uzyskało zgodę na rozpoczęcie.
W tym badaniu isopropyl myristate jest składnikiem placebo w żelu przezskórnym. Badanie porównuje terapię zastępczą testosteronem (TRT) podawaną w postaci żelu przezskórnego z żelem placebo. Żel placebo zawiera isopropyl myristate wraz z etanolem, karbomerem 980 i wodorotlenkiem sodu, natomiast żel aktywny to Androgel 25 mg.
Głównym punktem końcowym mierzonym w badaniu jest zmiana składu ciała, oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii całego ciała (badanie DXA). Obejmuje to masę kostną, masę tłuszczu trzewnego i podskórnego, beztłuszczową masę mięśniową, obwód brzucha i masę ciała. Badanie analizuje również endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe, neurokognitywne i genomowe efekty przezskórnego testosteronu jako uzupełnienia estrogenowej terapii zastępczej u kobiet z zespołem Turnera.
Badanie nie mierzy żadnego działania samego isopropyl myristate. Jego rolą jest służenie jako nieaktywne porównanie, aby wszelkie zmiany obserwowane w grupie otrzymującej testosteron można było przypisać testosteronowi, a nie samemu faktowi nakładania żelu.
Jakie działania niepożądane są znane?
Źródło wykorzystane na tej stronie nie podaje działań niepożądanych specyficznych dla isopropyl myristate stosowanego jako emolient lub jako placebo w tym badaniu. Dokumentacja badania nie wymienia działań niepożądanych dla żelu placebo.