W skrócie
Permethrin (CIS:trans 25:75) to miejscowy lek przeciwświerzbowy stosowany w leczeniu zarażenia roztoczem Sarcoptes scabiei, wywołującym świerzb. Obecnie w UE dopuszczone jest jedno badanie kliniczne fazy 3, porównujące krem z 5% permetryną, doustną iwermektynę oraz połączenie obu tych metod u 120 uczestników z potwierdzonym świerzbem.
Najważniejsze informacje
- Krem z 5% permetryną to leczenie miejscowe świerzbu, zarażenia wywoływanego przez roztocze Sarcoptes scabiei.
- Dopuszczone jest jedno badanie fazy 3, porównujące krem z permetryną, doustną iwermektynę oraz ich połączenie.
- Badanie planuje włączyć 120 uczestników ze świerzbem potwierdzonym klinicznie i w mikroskopii świetlnej.
- Permetryna jest już dopuszczona jako lek we Włoszech pod nazwą produktu SCABIACID 5% crema.
- Głównym kryterium oceny jest wskaźnik całkowitego wyleczenia tydzień po leczeniu.
- Permetryna działa poprzez zaburzanie kanałów sodowych w błonach komórek nerwowych roztocza, powodując paraliż.
Czym jest permetryna (CIS:trans 25:75)?
Permetryna (CIS:trans 25:75) to pyretroid, klasa leków działających na szeroki zakres szkodników, w tym wszy, kleszcze, pchły, roztocza i inne stawonogi. Jest to miejscowy środek przeciwświerzbowy, co oznacza, że stosuje się go na skórę, aby zabić roztocze wywołujące świerzb. Substancja ta jest mieszaniną izomerów cis i trans związku pyretroidowego, o stosunku cis:trans wynoszącym około 25:75. Jej wzór cząsteczkowy to C21H20Cl2O3, a masa cząsteczkowa wynosi 391,29. Permetryna jest już dopuszczona jako lek we Włoszech, gdzie dostarcza ją firma GIULIANI SPA pod nazwą produktu SCABIACID 5% crema. Jest sklasyfikowana pod kodem ATC P03AC04, co umieszcza ją wśród środków ektopasożytniczych, w tym przeciwświerzbowych.
Jak działa permetryna (CIS:trans 25:75)?
Permetryna działa na błonę komórki nerwowej roztocza. Zaburza prąd kanału sodowego, czyli mechanizm, za pomocą którego regulowana jest polaryzacja błony komórki nerwowej. To zaburzenie prowadzi do opóźnionej repolaryzacji i paraliżu szkodnika. Po nałożeniu na skórę permetryna jest szybko metabolizowana na drodze hydrolizy estrów do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane głównie z moczem.
W jakich schorzeniach stosuje się lub bada permetrynę (CIS:trans 25:75)?
- Świerzb: zarażenie skóry wywołane przez roztocze Sarcoptes scabiei, w przypadku którego krem z 5% permetryną jest standardowym leczeniem miejscowym.
- Wszawica łonowa: krem z 5% permetryną jest wymieniany jako leczenie drugiego rzutu wszawicy łonowej w niektórych brytyjskich receptariuszach.
- Wszawica głowowa: permetryna opisywana jest jako insektycyd pyretroidowy powszechnie stosowany w leczeniu wszawicy.
Jak podaje się permetrynę (CIS:trans 25:75)?
Permetryna podawana jest w postaci kremu do stosowania na skórę, co oznacza, że nakłada się ją na skórę. Dopuszczonym produktem w badaniu jest SCABIACID 5% crema, dostarczany w tubie 30 g. Każdy gram kremu zawiera 50 mg (5%) permetryny jako substancję czynną. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego.
Co wykazują badania kliniczne?
W UE dopuszczone jest jedno badanie kliniczne fazy 3, zarejestrowane pod numerem 2024-520348-40-00. Badanie ma charakter przewagi i porównuje wskaźnik wyleczenia klinicznego standardowych metod leczenia świerzbu: samego miejscowego kremu z 5% permetryną, samej doustnej iwermektyny oraz połączenia miejscowej permetryny i doustnej iwermektyny. Planuje włączyć 120 uczestników ze świerzbem potwierdzonym klinicznie i w mikroskopii świetlnej. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek osób z całkowitym wyleczeniem, definiowanym jako wynik 0, podczas wizyty 1, która odbywa się tydzień po leczeniu. Badanie ma obecnie status dopuszczonego, co oznacza, że uzyskało zgodę organów regulacyjnych na rozpoczęcie.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostarczone źródła nie zawierają szczegółowego profilu działań niepożądanych kremu z permetryną. Etykieta DailyMed opisuje farmakologię i skład produktu, ale w dostarczonym fragmencie nie wymienia działań niepożądanych. Receptariusz Leeds odnotowuje, że w Wielkiej Brytanii istnieją dowody na oporność na permetrynę, a randomizowane badanie kontrolowane wykazało wskaźnik wyleczenia wynoszący tylko 19% przy stosowaniu płukanki z 1% permetryną w przypadku wszawicy głowowej. Ta kwestia oporności dotyczy skuteczności, a nie działań niepożądanych, a w dostarczonych źródłach brak jest szczegółowych danych o zdarzeniach niepożądanych.