Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównawcze skuteczności leczenia świerzbu za pomocą permetryny miejscowej, iwermektyny doustnej oraz ich kombinacji u pacjentów z potwierdzonym świerzbem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia świerzbu, choroby skóry wywoływanej przez pasożyty. W ramach badania porównywane są trzy różne metody leczenia: miejscowe zastosowanie kremu zawierającego permetrynę (5%), doustne przyjmowanie tabletek zawierających iwermektynę oraz połączenie obu tych metod. Świerzb objawia się silnym świądem i charakterystycznymi zmianami skórnymi, które są potwierdzane przez lekarza dermatologia oraz badanie mikroskopowe.

Celem badania jest porównanie skuteczności tych trzech metod leczenia w krótkim okresie. Podczas leczenia permetryną krem nakłada się na skórę, natomiast iwermektynę przyjmuje się w postaci tabletek doustnych. W przypadku terapii łączonej stosuje się jednocześnie oba te leki. Leczenie trwa maksymalnie do dwóch tygodni, w trakcie których oceniana jest skuteczność każdej z metod.

W trakcie badania pacjenci są obserwowani pod kątem ustępowania objawów choroby, w tym zmniejszenia świądu i liczby zmian skórnych. Prowadzona jest również kontrola bezpieczeństwa stosowanych leków, w tym monitorowanie ciśnienia krwi i tętna. Ocena skuteczności leczenia odbywa się po pierwszym i drugim tygodniu terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu diagnozy świerzbu przez dermatologa i pozytywnym wyniku testu zeskrobin skórnych, następuje przydzielenie do jednej z grup leczenia.

    Pacjent otrzyma jeden z trzech schematów leczenia: maść z permetryną 5%, tabletki iwermektyny lub kombinację obu leków.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta kontrolna

    Wizyta odbywa się po 1 tygodniu od rozpoczęcia leczenia.

    Podczas wizyty lekarz oceni skuteczność leczenia poprzez badanie skóry.

    Pacjent zostanie poproszony o ocenę intensywności świądu.

    Nastąpi pomiar ciśnienia krwi i tętna.

    Zostanie przeprowadzona ocena ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Druga wizyta kontrolna

    Wizyta odbywa się po 2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

    Lekarz ponownie oceni stan skóry i skuteczność zastosowanego leczenia.

    Pacjent ponownie oceni intensywność świądu.

    Zostanie wykonany kolejny pomiar ciśnienia krwi i tętna.

    Nastąpi końcowa ocena bezpieczeństwa i tolerancji zastosowanego leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po drugiej wizycie kontrolnej.

    Ocena końcowa obejmuje sprawdzenie całkowitego wyleczenia lub poprawy stanu skóry.

    W przypadku braku poprawy lub pojawienia się nowych zmian skórnych, zostanie odnotowane niepowodzenie leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 18 a 80 lat (zarówno kobiety jak i mężczyźni)
  • Potwierdzone rozpoznanie świerzbu poprzez:
    • badanie dermatologiczne
    • pozytywny wynik testu zeskrobin skórnych wykazujący obecność świerzbowca ludzkiego (Sarcoptes scabiei), jego jaj lub odchodów
    • Prawidłowa odporność organizmu (układ odpornościowy działa prawidłowo, bez zaburzeń)
    • Wyrażenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
    • W przypadku pozytywnego wyniku testu, zaleca się również zbadanie osób mieszkających z pacjentem - mogą one również zostać zaproszone do udziału w badaniu, jeśli wynik ich badania będzie pozytywny

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby uczulone na permetrynę (substancja stosowana w leczeniu świerzbu) lub iwermektynę (lek przeciwpasożytniczy)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby (ponieważ mogą mieć problemy z metabolizowaniem leków)
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami skóry innymi niż świerzb
  • Osoby przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z badanymi lekami
  • Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek leki przeciwświerzbowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Osoby z zaburzeniami odporności lub przyjmujące leki immunosupresyjne (osłabiające odporność)
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Permethrina to lek przeciwpasożytniczy w postaci kremu do stosowania na skórę. Jest standardowym lekiem używanym w leczeniu świerzbu. Działa poprzez zabijanie świerzbowców i ich jaj. Nakłada się go bezpośrednio na skórę w miejscach występowania zmian świerzbowych. Ivermectina to doustny lek przeciwpasożytniczy w formie tabletek. Zwalcza świerzb działając od wewnątrz organizmu. Jest skuteczną alternatywą dla leków miejscowych, szczególnie przydatną u pacjentów, którzy mają trudności z aplikacją preparatów na skórę lub gdy zmiany są bardzo rozległe. W badaniu stosuje się również terapię łączoną, która polega na jednoczesnym zastosowaniu Permethrina na skórę oraz przyjmowaniu doustnej Ivermectina. Takie połączenie może zwiększyć skuteczność leczenia świerzbu poprzez działanie na pasożyty z zewnątrz i od wewnątrz organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Permethrin

    Lek przeciwpasożytniczy w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę, zawierający 5% substancji czynnej. Jest to skuteczny preparat pierwszego wyboru w leczeniu świerzbu, działający poprzez paraliżowanie układu nerwowego pasożytów, co prowadzi do ich eliminacji. Substancja należy do grupy syntetycznych pyretroidów i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zewnętrznym, wykazując skuteczność już po jednorazowej aplikacji, choć często zaleca się powtórzenie leczenia po tygodniu.

  • Ivermectin

    Doustny lek przeciwpasożytniczy stosowany w leczeniu świerzbu i innych chorób pasożytniczych. Działa poprzez blokowanie przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego u pasożytów, co prowadzi do ich paraliżu i śmierci. Należy do grupy makrolidowych laktonów i jest podawany w formie tabletek, zazwyczaj w jednorazowej dawce obliczonej na podstawie masy ciała pacjenta, z możliwością powtórzenia dawki po 1-2 tygodniach w przypadku utrzymywania się objawów.

Badane choroby

Scabies (Świerzb) - Zakaźna choroba skóry wywoływana przez roztocza Sarcoptes scabiei var. hominis. Pasożyty drążą w skórze chorych tunele, składając w nich jaja i pozostawiając odchody. Głównym objawem jest intensywny świąd, który nasila się w nocy i przy rozgrzaniu ciała. Na skórze pojawiają się charakterystyczne zmiany w postaci czerwonych grudek, pęcherzyków i przeczosy, najczęściej między palcami, na nadgarstkach, łokciach, w okolicach pępka i narządów płciowych. Choroba szerzy się przez bliski kontakt ze skórą osoby zarażonej lub przez wspólne korzystanie z przedmiotów osobistych. Świerzb może występować u osób w każdym wieku i niezależnie od poziomu higieny osobistej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520348-40-00Kod protokołuGIU_PER_IV_0024Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorGiuliani S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).