Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad leczeniem świerzbu u pacjentów z użyciem permethriny i iwermektyny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby zwanej świerzbem, która jest wywoływana przez małe pasożyty zwane roztoczami. W badaniu zostaną użyte dwa rodzaje kremów zawierających substancję czynną permetrynę oraz tabletki z substancją czynną iwermektyną. Permetryna jest stosowana w postaci kremu o stężeniu 5% i 10%, a iwermektyna w postaci tabletek. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tych leków w leczeniu świerzbu.

Badanie jest podzielone na dwa etapy. W pierwszym etapie pacjenci będą stosować krem InfectoScab 5% z permetryną. Jeśli leczenie nie przyniesie oczekiwanych rezultatów, pacjenci przejdą do drugiego etapu, gdzie będą stosować krem z wyższym stężeniem permetryny lub tabletki z iwermektyną. Skuteczność leczenia będzie oceniana po 14 dniach od pierwszej aplikacji kremu lub po 28 dniach, jeśli konieczne będzie powtórzenie leczenia. W przypadku tabletek iwermektyny, ocena skuteczności nastąpi po 21 dniach.

Badanie ma na celu ustalenie, czy stosowanie wyższych dawek permetryny lub dodanie iwermektyny jest bardziej skuteczne w leczeniu świerzbu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania pomogą określić najlepsze metody leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po potwierdzeniu diagnozy świerzbu i spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego.

    Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale od 6 do 85 lat dla etapu I oraz od 2 do 85 lat dla etapu II.

  2. Krok 2

    Etap I - terapia standardowa

    Uczestnik otrzymuje krem InfectoScab 5% do stosowania na skórę.

    Krem należy nałożyć na całe ciało raz lub, jeśli to konieczne, dwa razy.

    Skuteczność leczenia oceniana jest po 14 dniach od pierwszej aplikacji lub po 28 dniach, jeśli konieczne było powtórzenie aplikacji.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności etapu I

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie obecności lub braku objawów świerzbu po zakończeniu cyklu leczenia.

    Jeśli leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów, uczestnik może przejść do etapu II.

  4. Krok 4

    Etap II - terapia eskalowana

    Uczestnik może zostać przydzielony do jednego z dwóch ramion badania.

    W ramieniu A stosuje się krem permethrin 10% na całe ciało raz lub dwa razy, w zależności od potrzeby.

    W ramieniu B stosuje się krem permethrin 10% na całe ciało dwa razy.

    Skuteczność leczenia oceniana jest po 14 dniach od ostatniej aplikacji dla ramienia A oraz po 21 dniach dla ramienia B.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności etapu II

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie obecności lub braku objawów świerzbu po zakończeniu cyklu leczenia.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w intensywności swędzenia oraz liczba i rodzaj dotkniętych obszarów ciała.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów badania uczestnik jest informowany o wynikach leczenia.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Potwierdzona ostra choroba świerzbu: wykrycie roztoczy i/lub nimf roztoczy i/lub larw roztoczy za pomocą mikroskopii świetlnej lub mikroskopii odbiciowej próbek skóry w miejscach typowych dla świerzbu.
  • Wiek między 6 a 85 lat (etap I) lub między 2 a 85 lat (etap II).
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu przez uczestnika (jeśli jest pełnoletni) lub wszystkich opiekunów prawnych (dla uczestników niepełnoletnich poniżej 12 lat) lub wszystkich opiekunów prawnych i uczestnika badania (dla uczestników niepełnoletnich w wieku 12 lat i starszych).
  • Stosowanie badanego leku przez wykwalifikowany personel specjalistyczny w miejscu badania (standardowy przypadek) lub, jeśli nie jest to możliwe w praktyce prywatnej, zapewniona dostępność trzeciej osoby (np. bliskiej osoby), która wspiera pacjenta w stosowaniu badanego leku w miejscach, które są dla pacjenta niedostępne lub tylko częściowo dostępne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są uczulone na składniki kremu stosowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie mogą stosować się do zaleceń dotyczących stosowania kremu.
  • Dzieci poniżej 2 roku życia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

InfectoScab to krem zawierający 5% permetryny, stosowany w leczeniu świerzbu. W badaniu klinicznym jest używany jako standardowa terapia w pierwszym etapie. Pacjenci mogą potrzebować jednej lub dwóch aplikacji, a skuteczność leczenia jest oceniana po 14 lub 28 dniach, w zależności od liczby zastosowań. Permetryna 10% to krem o wyższej koncentracji permetryny, stosowany w drugim etapie badania. Jest badany w dwóch różnych schematach leczenia. W jednym z ramion badania pacjenci otrzymują jedną lub dwie aplikacje, a skuteczność jest oceniana po 14 lub 28 dniach. W drugim ramieniu pacjenci otrzymują dwie aplikacje, a skuteczność jest oceniana po 21 dniach.

Co już wiadomo o tej terapii

InfectoScab 5% – Jest to krem do stosowania miejscowego, który aplikuje się bezpośrednio na skórę. Obecnie jest stosowany w leczeniu świerzbu, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są badane w ramach klinicznych badań fazy III/IV. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie świerzbu. Mechanizm działania polega na zakłócaniu funkcji układu nerwowego pasożytów, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako środek przeciwpasożytniczy. Permethrin 10% – Jest to krem do stosowania miejscowego, który nakłada się na całe ciało. Obecnie badany jest w ramach klinicznych badań jako alternatywna terapia dla świerzbu, szczególnie w przypadkach, gdy standardowe leczenie nie przynosi efektów. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie świerzbu. Działa poprzez zakłócanie funkcji układu nerwowego pasożytów, co prowadzi do ich eliminacji. Należy do klasy środków przeciwpasożytniczych.

Badane choroby

Świerzb – Jest to choroba skóry wywołana przez pasożyta zwanego świerzbowcem ludzkim. Objawia się intensywnym swędzeniem, które nasila się w nocy, oraz pojawieniem się drobnych grudek i pęcherzyków na skórze. Świerzb najczęściej występuje w miejscach takich jak nadgarstki, między palcami, na łokciach, w okolicach pępka, na pośladkach oraz w okolicach narządów płciowych. Pasożyt przenosi się przez bezpośredni kontakt skórny z osobą zakażoną lub przez kontakt z zainfekowanymi przedmiotami, takimi jak pościel czy ubrania. Choroba może się rozprzestrzeniać w miejscach o dużym zagęszczeniu ludzi, takich jak domy opieki czy internaty. Nieleczony świerzb może prowadzić do wtórnych infekcji bakteryjnych skóry.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513288-14-00Kod protokołuETSKABIPlanowana liczba uczestników263 osobySponsorINFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).