W skrócie
Pipotiazine palmitate to lek przeciwpsychotyczny, który jest badany jako jedna z kilku opcji leczenia w randomizowanym badaniu z udziałem osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. Badanie porównuje dwie strategie leczenia – redukcję dawki z leczeniem podtrzymującym – u 288 uczestników i znajduje się w fazie 3. Pipotiazyna jest podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego o przedłużonym działaniu lub w postaci tabletek doustnych.
Najważniejsze informacje
- Pipotiazine palmitate to lek przeciwpsychotyczny stosowany w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii.
- Jest badany w fazie 3 randomizowanego badania kontrolowanego z udziałem 288 uczestników.
- Badanie porównuje redukcję dawki z leczeniem podtrzymującym u osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii.
- Pipotiazyna jest podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub doustnych tabletek.
- Głównym punktem oceny jest remisja funkcjonalna mierzona Skalą Funkcjonowania Osobistego i Społecznego.
- Badanie jest obecnie dopuszczone do prowadzenia.
Czym jest pipotiazine palmitate?
Pipotiazine palmitate to lek przeciwpsychotyczny. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu stanów związanych z psychozą, takich jak schizofrenia. Substancja ta pojawia się w unijnych rejestrach badań pod dwiema nazwami: pipotiazine palmitate dla wstrzyknięcia o przedłużonym działaniu oraz pipotiazyna dla postaci doustnej. Nazwa handlowa Piportil jest używana dla roztworu do wstrzykiwań zawierającego pipotiazynę 100 mg/4 ml. Pipotiazyna jest dopuszczona do obrotu jako lek w niektórych krajach, chociaż szczegóły dotyczące pozwolenia nie są podane w tych rejestrach.
Jak działa pipotiazine palmitate?
Pipotiazyna jest lekiem przeciwpsychotycznym. Dostępne źródła nie opisują szczegółowo jej dokładnego mechanizmu działania. Leki przeciwpsychotyczne tego typu są na ogół stosowane w celu zmniejszenia objawów, takich jak omamy i urojenia, ale konkretny cel molekularny pipotiazyny nie jest podany w dostarczonych źródłach.
W jakich schorzeniach jest stosowany lub badany?
- Zaburzenia ze spektrum schizofrenii — badanie obejmuje osoby z rozpoznaniem schizofrenii, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia schizoafektywnego lub krótkotrwałego epizodu psychotycznego według kryteriów DSM-5.
Jak podaje się pipotiazine palmitate?
Pipotiazyna jest dostępna w dwóch postaciach w rejestrach badań: wstrzyknięcie domięśniowe pipotiazine palmitate oraz postać doustna pipotiazyny. Postać do wstrzykiwań to preparat depot o przedłużonym działaniu, natomiast postać doustna jest podawana w postaci tabletek. Informacja o produkcie Piportil opisuje roztwór do wstrzykiwań zawierający 100 mg w 4 ml. DrugCentral wymienia postacie doustne i pozajelitowe.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno badanie fazy 3 jest wymienione w unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych. Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 288 uczestników. Badanie porównuje dwie strategie leczenia u osób z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii: redukcję dawki leków przeciwpsychotycznych z leczeniem podtrzymującym. Pipotiazine palmitate i pipotiazyna należą do 14 leków przeciwpsychotycznych, które mogą być stosowane w badaniu, w zależności od ramienia leczenia i sytuacji klinicznej uczestnika.
Głównym punktem oceny jest odsetek pacjentów z remisją funkcjonalną, zdefiniowaną jako wynik powyżej 70 w Skali Funkcjonowania Osobistego i Społecznego (PSP) po 24 miesiącach. PSP to skala mierząca, jak dobrze dana osoba funkcjonuje społecznie i osobiście. Wynik jest oceniany zarówno przez psychiatrę prowadzącego, jak i przez niezależny zespół oceniający, który nie wie, do której grupy leczenia przydzielono uczestnika.
Badanie jest obecnie dopuszczone, co oznacza, że otrzymało zgodę na rozpoczęcie lub kontynuację.
Jakie działania niepożądane są znane?
Dostarczone źródła nie wymieniają konkretnych działań niepożądanych dla pipotiazine palmitate. DrugCentral odnotowuje, że substancja jest stosowana zarówno w medycynie weterynaryjnej, jak i u ludzi, ale nie podaje profilu działań niepożądanych w wyodrębnionej treści.