Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie bezpieczeństwa zaprzestania stosowania riociguatu po angioplastyce balonowej płuc u pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH). Jest to stan, w którym zakrzepy krwi powodują zwężenie naczyń krwionośnych w płucach, co prowadzi do wysokiego ciśnienia w tętnicy płucnej. W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy przeszli zabieg balonowej angioplastyki płucnej i są obecnie leczeni lekiem riociguat.

Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest bezpieczne przerwanie stosowania leku riociguat u pacjentów, u których po zabiegu balonowej angioplastyki płucnej ciśnienie w tętnicy płucnej spadło do odpowiedniego poziomu. Podczas badania część pacjentów będzie kontynuować przyjmowanie leku, podczas gdy druga grupa przestanie go przyjmować.

Badanie będzie trwało 16 tygodni. W tym czasie pacjenci będą regularnie badani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na kontynuację lub przerwanie leczenia. Lekarze będą monitorować ciśnienie w tętnicy płucnej oraz inne ważne parametry zdrowotne, w tym zdolność do wysiłku fizycznego i ogólne samopoczucie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Badanie dotyczy leku riociguat (Adempas) w postaci tabletek powlekanych o dawce 2,5 mg, który przyjmujesz doustnie.

    Lek jest stosowany w leczeniu przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH).

  2. Krok 2

    Okres obserwacji

    Okres obserwacji w badaniu trwa 16 tygodni.

    W zależności od przydziału do grupy, będziesz kontynuować przyjmowanie leku riociguat lub zaprzestawać jego stosowania.

    W trakcie badania będą wykonywane badania kontrolne, w tym badanie echokardiograficzne (USG serca).

    Lekarz będzie monitorować Twój stan zdrowia pod kątem możliwych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania zostanie przeprowadzona ocena:

    - wydolności fizycznej poprzez test 6-minutowego marszu

    - jakości życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy

    - poziomu NT-proBNP (markera niewydolności serca) we krwi

    - parametrów serca i krążenia płucnego

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 16 tygodniach zostanie przeprowadzone końcowe badanie kontrolne.

    Wykonane zostanie cewnikowanie prawego serca w celu oceny ciśnienia w tętnicy płucnej.

    Nastąpi podsumowanie wszystkich wyników i ocena skuteczności zastosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowane przewlekłe nadciśnienie płucne zakrzepowo-zatorowe (CTEPH) zgodnie z aktualnymi wytycznymi europejskimi
  • Dostępność udokumentowanego badania cewnikowania prawego serca wykonanego w ciągu ostatnich 3 miesięcy po zabiegu angioplastyki tętnic płucnych LUB planowane badanie cewnikowania z przewidywanym średnim ciśnieniem w tętnicy płucnej poniżej 30 mmHg
  • Rozpoczęcie monoterapii lekiem riociguat przed lub w ciągu 2 tygodni od pierwszego zabiegu angioplastyki tętnic płucnych
  • Zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych oraz zrozumienia i stosowania się do wszystkich wymogów protokołu badania
  • Możliwość zrozumienia i wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu w języku niderlandzkim

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z ciśnieniem płucnym (mPAP) wyższym niż 30 mmHg
  • Pacjenci, którzy nie przeszli zabiegu BPA (balonowej angioplastyki płucnej) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
  • Pacjenci, którzy nie przyjmują leku riociguat
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania leku riociguat
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Riociguat to lek stosowany w leczeniu przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH). Jest to substancja, która rozszerza naczynia krwionośne w płucach, co pomaga zmniejszyć ciśnienie krwi w tętnicy płucnej i ułatwia pracę serca. Lek ten jest przyjmowany doustnie i pomaga pacjentom w lepszym radzeniu sobie z codziennymi czynnościami poprzez poprawę wydolności fizycznej. Angioplastyka balonowa tętnic płucnych (BPA) to zabiegowa metoda leczenia, która polega na mechanicznym poszerzeniu zwężonych tętnic płucnych za pomocą specjalnego cewnika z balonikiem. Procedura ta pomaga przywrócić prawidłowy przepływ krwi w płucach i zmniejszyć nadciśnienie płucne.

Co już wiadomo o tej terapii

Riociguat - lek stosowany w leczeniu przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH), podawany w formie doustnej w postaci tabletek. Jest to substancja należąca do grupy stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (sGC), która działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w płucach, co prowadzi do zmniejszenia ciśnienia w tętnicy płucnej. Lek ten jest szczególnie skuteczny u pacjentów, u których wykonano zabieg balonowej angioplastyki płucnej (BPA), a jego stosowanie jest ściśle monitorowane pod kątem osiągnięcia docelowych wartości średniego ciśnienia w tętnicy płucnej (mPAP). W medycynie jest to obecnie jeden z podstawowych leków stosowanych w terapii CTEPH, a jego skuteczność została potwierdzona w licznych badaniach klinicznych.

Badane choroby

Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) – Przewlekłe nadciśnienie płucne zakrzepowo-zatorowe to rzadka choroba układu krążenia, w której dochodzi do zwężenia lub zamknięcia tętnic płucnych przez skrzepliny i blizny. W wyniku tego procesu krew ma utrudniony przepływ przez naczynia płucne, co prowadzi do stopniowego wzrostu ciśnienia w tętnicy płucnej. Stan ten powoduje zwiększone obciążenie prawej komory serca, która musi pokonać większy opór podczas pompowania krwi do płuc. Choroba rozwija się powoli i stopniowo, najczęściej jako powikłanie po przebytej zatorowości płucnej. Pacjenci z CTEPH zazwyczaj odczuwają postępującą duszność podczas wysiłku fizycznego, zmęczenie oraz obniżoną tolerancję wysiłku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519225-38-00Kod protokołu2024-519225-38-00Planowana liczba uczestników74 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).