Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie diagnostyczne endometriozy z użyciem fluoroestradiolu F-18 u pacjentek z bólem związanym z endometriozą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Endometrioza to choroba, w której tkanka podobna do błony śluzowej macicy pojawia się poza macicą, powodując ból i inne dolegliwości. W tym badaniu sprawdzana jest skuteczność nowego narzędzia diagnostycznego o nazwie [18F]-FES PET/CT w wykrywaniu i charakteryzowaniu zmian endometriozy, szczególnie tych związanych z bólem. To badanie obrazowe pozwala lekarzom lepiej zobaczyć i ocenić zmiany chorobowe w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy to nowe narzędzie diagnostyczne może lepiej wykrywać i opisywać zmiany endometriozy niż obecnie stosowane metody. Badanie porównuje wyniki u pacjentek z silnym bólem związanym z endometriozą oraz u pacjentek, które nie odczuwają znaczącego bólu, ale są leczone z powodu problemów z płodnością. Wszystkie pacjentki poddawane są zabiegowi operacyjnemu w ramach swojego leczenia.

Podczas badania pacjentki przechodzą badanie [18F]-FES PET/CT oraz rezonans magnetyczny. Po zabiegu operacyjnym pobrane tkanki są szczegółowo analizowane w laboratorium, aby sprawdzić obecność określonych receptorów i innych cech komórkowych. Wyniki tych analiz są porównywane z obrazami uzyskanymi podczas badań, aby ocenić, które z metod diagnostycznych jest najdokładniejsze w wykrywaniu różnych rodzajów zmian endometriozy w różnych miejscach w organizmie.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie znacznika radioaktywnego

    Otrzymasz zastrzyk fluoroestradiolu f-18 (EstroTep) w dawce 500 MBq/mL. Jest to radioaktywny znacznik, który pomoże lekarzom zobaczyć zmiany endometriozy w twoim organizmie.

    Znacznik zostanie podany w formie roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do żyły.

  2. Krok 2

    Wykonanie badania PET/CT

    Po podaniu znacznika przejdziesz badanie [18F]-FES PET/CT. To nowoczesne badanie obrazowe, które łączy dwie techniki - PET i CT.

    Badanie pozwoli lekarzom dokładnie zlokalizować i scharakteryzować zmiany endometriozy w twoim organizmie, szczególnie w kontekście odczuwanego bólu.

  3. Krok 3

    Ocena natężenia bólu

    Twoje natężenie bólu zostanie ocenione za pomocą skali VAS (skala wizualno-analogowa), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 - najsilniejszy możliwy ból.

    Na podstawie wyniku zostaniesz zakwalifikowana do jednej z dwóch grup: pacjentki z bólem VAS ≥ 4 (grupa testowa) lub pacjentki z bólem VAS < 4 (grupa kontrolna).

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Przejdziesz zabieg chirurgiczny związany z endometriozą. Jeśli jesteś w grupie testowej, operacja będzie przeprowadzona z powodu dolegliwości bólowych.

    Jeśli jesteś w grupie kontrolnej, zabieg będzie wykonany w kontekście leczenia niepłodności.

    Operacja zostanie przeprowadzona w środku cyklu menstruacyjnego.

  5. Krok 5

    Pobranie tkanek do analizy

    Podczas zabiegu chirurgicznego zostaną pobrane próbki tkanek ze zmian endometriozy do dalszych badań laboratoryjnych.

    Pobrane tkanki będą analizowane pod kątem obecności i rodzaju receptorów hormonalnych w różnych lokalizacjach anatomicznych.

  6. Krok 6

    Analiza immunohistochemiczna tkanek

    Pobrane podczas operacji tkanki przejdą analizę immunohistochemiczną (IHC) oraz hybrydyzację in situ.

    Te badania pozwolą określić rodzaj i intensywność receptorów estrogenowych w zmianach endometriozy w zależności od ich umiejscowienia.

    Wyniki będą porównane z natężeniem odczuwanego przez ciebie bólu według skali VAS.

  7. Krok 7

    Analiza wyników badania

    Lekarze przeanalizują hipermetabolizm zmian widoczny na badaniu PET poprzez pomiar wartości SUV (standardized uptake value - standardowa wartość wychwytu znacznika).

    Zostanie oceniona czułość badania [18F]-FES PET/CT w porównaniu z rezonansem magnetycznym w diagnozowaniu powierzchownych i głębokich zmian endometriozy.

    Badacze określą stopień powiązania między intensywnością sygnału na badaniu PET a ekspresją receptorów estrogenowych oraz natężeniem bólu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjentka wyraziła świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Pacjentka ma wykonane przedoperacyjne MRI (rezonans magnetyczny - rodzaj badania obrazowego używającego pól magnetycznych do tworzenia szczegółowych zdjęć wnętrza ciała)
  • Brak przeciwwskazań do wykonania PET/CT z [18F]-FES (specjalistyczne badanie obrazowe używające radioaktywnego znacznika do wykrywania zmian w organizmie)
  • Operacja zaplanowana w środku cyklu menstruacyjnego
  • Członkostwo w systemie ubezpieczenia społecznego
  • Dla grupy testowej: pacjentki z bólem o natężeniu VAS ≥ 4 (skala bólu od 0 do 10, gdzie 4 oznacza umiarkowany ból), które są leczone operacyjnie z powodu bolesnych objawów związanych z endometriozą
  • Dla grupy kontrolnej: pacjentki z bólem o natężeniu VAS < 4 (ból poniżej 4 punktów na skali), które są leczone operacyjnie z powodu endometriozy w kontekście problemów z płodnością

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjentka nie może być w ciąży - ciąża oznacza stan, gdy kobieta spodziewa się dziecka
  • Pacjentka nie może karmić piercią - karmienie piersią to sposób żywienia dziecka mlekiem matki
  • Pacjentka nie może mieć uczulenia na składniki używane w badaniu
  • Pacjentka nie może mieć wszczepionego rozrusznika serca - urządzenia, które pomaga sercu bić regularnie
  • Pacjentka nie może mieć innych metalowych implantów w ciele, które mogłyby być niebezpieczne podczas badania
  • Pacjentka nie może cierpieć na klaustrofobię - silny lęk przed zamkniętymi przestrzeniami
  • Pacjentka nie może brać leków hormonalnych w określonym czasie przed badaniem - hormony to substancje chemiczne produkowane przez organizm, które kontrolują różne funkcje ciała
  • Pacjentka nie może mieć problemów z nerkami, które uniemożliwiłyby prawidłowe wydalanie substancji kontrastowej
  • Pacjentka nie może mieć ciężkich chorób serca lub układu krążenia
  • Pacjentka nie może przyjmować niektórych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych przed badaniem
  • Pacjentka nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki lub substancje medyczne
  • Pacjentka nie może mieć problemów z wątrobą, które mogłyby wpłynąć na przetwarzanie substancji używanych w badaniu
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]-FES to nowy środek diagnostyczny stosowany w badaniu obrazowym PET/CT. Ten preparat zawiera radioaktywny fluor, który pomaga lekarzom lepiej zobaczyć i ocenić zmiany endometriozy w organizmie. Środek ten łączy się z receptorami estrogenu, które często występują w tkankach dotkniętych endometriozą. Po podaniu pacjentce, [18F]-FES pozwala na wykonanie szczegółowych zdjęć za pomocą specjalnego aparatu PET/CT, dzięki czemu lekarze mogą dokładnie zlokalizować obszary endometriozy i lepiej zrozumieć związek między zmianami chorobowymi a odczuwanym bólem. To badanie ma na celu poprawę diagnostyki endometriozy i pomoc w planowaniu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-FES – 18F-FES to radioaktywny znacznik wykorzystywany w badaniu PET/CT, który łączy się z receptorami estrogenowymi w organizmie. Substancja ta jest obecnie badana w ramach prób klinicznych jako nowe narzędzie diagnostyczne do wykrywania i charakteryzowania zmian endometriozy, szczególnie tych związanych z bólem. Działa poprzez wiązanie się z receptorami hormonów żeńskich (estrogenów) obecnymi w tkankach endometriozy, co pozwala na ich wizualizację podczas badania obrazowego. 18F-FES należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych i może pomóc lekarzom w lepszym zrozumieniu lokalizacji i aktywności zmian endometriozy u pacjentek.

Badane choroby

Endometrioza – Endometrioza to choroba, w której tkanka podobna do błony śluzowej macicy (endometrium) pojawia się i rozwija w miejscach poza macicą. Najczęściej dotyka jajników, jajowodów, więzadeł podtrzymujących macicę oraz innych narządów w jamie brzusznej. Tkanka ta zachowuje się podobnie jak normalne endometrium, ulegając cyklicznym zmianom hormonalnym podczas miesiączki. Powoduje to stany zapalne, powstawanie blizn oraz przyczepów między narządami. Choroba często wywołuje silne bóle, szczególnie podczas miesiączki, oraz może prowadzić do problemów z płodnością. Objawy mogą nasilać się z czasem, a zmiany chorobowe mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na kolejne obszary w jamie brzusznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520637-24-00Kod protokołuRC31/23/0622Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).