Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dotyczące nawrotu zwiotczenia mięśni po odwróceniu z użyciem bromku glikopironium i metylosiarczanu neostygminy u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy monitorowania stanu mięśni podczas znieczulenia ogólnego. Skupia się na sytuacji, gdy po zastosowaniu leku o nazwie neostygmina może dojść do ponownego osłabienia mięśni. Neostygmina jest lekiem stosowanym do odwracania działania środków zwiotczających mięśnie, które są używane podczas operacji. W badaniu używany jest preparat o nazwie Glycostigmin, który zawiera dwie substancje czynne: glikopironium bromek i neostygmina metylosiarczan. Lek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

Celem badania jest sprawdzenie, jak często dochodzi do ponownego osłabienia mięśni po zastosowaniu neostygminy. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak często i w jakich sytuacjach może wystąpić taki efekt. Uczestnicy badania będą monitorowani podczas znieczulenia ogólnego, aby ocenić, czy i kiedy dochodzi do ponownego osłabienia mięśni.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 65 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 35 oraz klasa ryzyka ASA 1-2, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Badanie dotyczy monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej podczas znieczulenia ogólnego po odwróceniu działania leku neostygmina.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podczas znieczulenia ogólnego pacjentowi podawany jest lek GLYCOSTIGMIN, który jest roztworem do wstrzykiwań.

    Lek zawiera substancje czynne: bromek glikopironium i metylosiarczan neostygminy.

    Podanie leku odbywa się w formie infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie

    Po podaniu leku, pacjent jest monitorowany w celu oceny wystąpienia ponownego pojawienia się blokady nerwowo-mięśniowej.

    Monitorowanie ma na celu zbadanie częstości występowania tego zjawiska po odwróceniu działania neostygminy.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia monitorowania i oceny wyników.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy niż 35. BMI to liczba, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent musi należeć do klasy ryzyka ASA 1-2. ASA to skala, która ocenia ogólny stan zdrowia pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym. Klasa 1 oznacza zdrową osobę, a klasa 2 osobę z łagodnymi problemami zdrowotnymi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobami płuc, które utrudniają oddychanie, są wykluczone z badania.
  • Osoby z chorobami nerek, które mogą wpływać na usuwanie leków z organizmu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z chorobami wątroby, które mogą wpływać na metabolizm leków, są wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są uczulone na leki używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczone.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Neostygmina to lek stosowany w celu odwrócenia działania środków zwiotczających mięśnie, które są używane podczas znieczulenia ogólnego. Pomaga przywrócić normalną funkcję mięśni po operacji, kiedy pacjent był pod wpływem leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. W badaniu klinicznym neostygmina jest stosowana, aby sprawdzić, jak często dochodzi do ponownego pojawienia się blokady nerwowo-mięśniowej po jej zastosowaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Neostygmina – Neostygmina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu odwrócenia działania leków zwiotczających mięśnie podczas znieczulenia ogólnego. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują odwracanie blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez leki niedepolaryzujące. Na poziomie molekularnym neostygmina działa poprzez hamowanie enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do zwiększenia stężenia acetylocholiny w synapsach nerwowo-mięśniowych, przywracając funkcję mięśni. Klasyfikowana jest jako inhibitor acetylocholinoesterazy.

Badane choroby

Blokada nerwowo-mięśniowa – Jest to stan, w którym dochodzi do osłabienia lub całkowitego zaniku przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do utraty zdolności mięśni do skurczu. Blokada ta jest często wywoływana przez leki stosowane podczas znieczulenia ogólnego, aby ułatwić intubację i operacje chirurgiczne. Po zakończeniu działania leków, blokada powinna ustąpić, ale czasami może dojść do jej ponownego pojawienia się, co jest niepożądanym efektem. W takich przypadkach stosuje się leki odwracające, takie jak neostygmina, aby przywrócić normalne funkcjonowanie mięśni. Ponowne pojawienie się blokady może prowadzić do trudności w oddychaniu i wymagać dodatkowej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517831-28-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorPirkanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).