Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fazy 2b oceniające skuteczność i bezpieczeństwo semaglutydu (CAM2056) w postaci depot u osób z otyłością lub nadwagą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Obesity, czyli otyłością, które otrzymają lek semaglutide w postaci długotrwałego preparatu podawanego podskórnie. Lek ten, oznaczony kodem CAM2056, jest dostępny w dwóch dawkach – 10 mg i 20 mg – i ma na celu wspomaganie zmniejszenia masy ciała poprzez kontrolowanie apetytu i wpływ na metabolizm.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dawka 20 mg jest skuteczniejsza w redukcji masy ciała niż placebo. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub grupy kontrolnej, a wstrzyknięcia będą podawane co około miesiąc przez kilka miesięcy. W trakcie trwania badania regularnie mierzy się wagę, obwód pasa oraz monitoruje się ewentualne działania niepożądane.

Oprócz zmian w masie ciała, oceniane będą także parametry takie jak poziom HbA1c (wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi), ciśnienie krwi i poziom cholesterolu, co pozwala na pełniejszy obraz wpływu leku na zdrowie metaboliczne. Badanie obejmuje okres obserwacji, w którym uczestnicy są regularnie badani pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przypisanie do grupy badawczej

    Po zapisaniu się do badania zostaje wykonane losowe przydzielenie do jednej z trzech grup: cam2056 10 mg, cam2056 20 mg lub placebo. losowanie zapewnia, że pacjent nie wie, którą substancję otrzymuje.

    Przypisanie jest tajne (podwójnie ślepe), co oznacza, że zarówno pacjent, jak i personel nie wiedzą, czy podawany jest lek aktywny, czy placebo.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta i podanie pierwszej dawki

    Podczas pierwszej wizyty pobierane są podstawowe pomiary, takie jak waga, obwód talii oraz wyniki badań krwi.

    Następnie podawana jest pierwsza dawka w formie rozpuszczalnego roztworu do wstrzyknięcia podskórnego. w grupie cam2056 10 mg podaje się 5 mg leku, a w grupie cam2056 20 mg podaje się 20 mg. w grupie placebo podaje się roztwór bez substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Kontynuacja podawania leku

    Dawka jest podawana podskórnie zgodnie z harmonogramem ustalonym w protokole badania, aż do zakończenia 36‑tygodniowego okresu leczenia.

    Czas trwania leczenia wynosi 36 tygodni, podczas których pacjent regularnie przyjmuje wyznaczoną dawkę semaglutide lub placebo.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne w tygodniu 12 i 24

    W tygodniu 12 i 24 pacjent przychodzi na wizytę kontrolną, podczas której ponownie mierzy się wagę, obwód talii oraz wykonuje badania krwi, w tym poziom hemoglobiny glikowanej (hbA1c) i glukozy na czczo.

    Wyniki tych pomiarów służą do oceny zmian w masie ciała oraz innych parametrów zdrowotnych.

  5. Krok 5

    Ostatnia wizyta w tygodniu 36

    W tygodniu 36 przeprowadzana jest końcowa wizyta, w której zbiera się wszystkie pomiary końcowe: zmiana masy ciała, ciśnienie krwi, poziom lipidów we krwi oraz ewentualne działania niepożądane.

    Na podstawie tych danych określa się, czy terapia cam2056 20 mg wykazała większą skuteczność niż placebo.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu 36‑tygodniowego okresu leczenia pacjent zostaje wycofany z dalszych interwencji badania.

    Podsumowanie wyników oraz informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych są przekazywane lekarzowi prowadzącemu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Osoba musi mieć 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić co najmniej 30 kg/m², albo od 27 kg/m² do poniżej 30 kg/m², pod warunkiem jednoczesnego wystąpienia przynajmniej jednej z poniższych dolegliwości związanych z wagą: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi), obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub choroby sercowo‑naczyniowe (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Historia cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2.
  • Poziom HbA1c równy lub wyższy niż 6,5 % (lub 48 mmol/mol) przy badaniu wstępnym – HbA1c to wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy.
  • Obecnie występujące zaburzenia odżywiania, takie jak anoreksja (silny lęk przed przytyciem), bulimia (napady objadania się po których następuje wymuszanie wymiotów) lub kompulsywne objadanie się (jedzenie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie).
  • Samodzielnie zgłoszona zmiana masy ciała większa niż 5 kg w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem, niezależnie od zapisów medycznych.
  • Historia lub obecność przewlekłego zapalenia trzustki – długotrwałe zapalenie narządu produkującego enzymy trawienne i hormony.
  • Osobista lub w pierwszym stopniu pokrewieństwa (rodzice, rodzeństwo, dzieci) historia zespołu mnogich nowotworów endokrynnych typu 2, raka trzustki lub raka rdzeniowego tarczycy.
  • Leczenie lekami obniżającymi poziom cukru we krwi (w tym metforminą) w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem.
  • Leczenie agonistą GLP‑1 w ciągu ostatnich 90 dni przed badaniem – lek ten pomaga kontrolować poziom cukru i zmniejsza apetyt.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CAM2056 (semaglutide podskórny depot) jest lekiem podawanym w formie wstrzyknięcia pod skórę. Zawiera substancję czynną semaglutyd, która pomaga kontrolować apetyt i zmniejszać masę ciała. W badaniu lek ten jest testowany jako nowa opcja leczenia osób z nadwagą lub otyłością, aby sprawdzić, jak dobrze pomaga w utracie wagi i jakie ma ewentualne skutki uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • CAM2056 10 mg/mL (semaglutide subcutaneous depot)

    Lek podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Semaglutide jest już zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako lek przeciwcukrzycowy i wspomagający odchudzanie. Stosuje się go w celu kontroli masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP‑1, co zmniejsza apetyt i spowalnia opróżnianie żołądka; klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP‑1.

  • CAM2056 20 mg/mL (semaglutide subcutaneous depot)

    Preparat jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych w wyższej koncentracji, co umożliwia dłuższe uwalnianie leku. Semaglutide jest znany i dobrze udokumentowany jako lek przeciwcukrzycowy oraz wspomagający odchudzanie. Przeznaczony jest do wspomagania redukcji masy ciała u osób z nadwagą lub otyłością. Działa poprzez aktywację receptora GLP‑1, co ogranicza uczucie głodu i opóźnia opróżnianie żołądka; należy do grupy agonistów GLP‑1.

Badane choroby

Otyłość - Otyłość jest stanem, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej przekracza normy, co wynika z długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego. Z czasem przyrost masy ciała postępuje stopniowo, zwiększając obwód talii i ogólną masę ciała. W miarę gromadzenia się tłuszczu organizm może doświadczać zmian w funkcjonowaniu metabolicznym, takich jak podwyższone poziomy glukozy i lipidów. Postępująca otyłość może utrudniać codzienne czynności i wpływać na samopoczucie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-526951-79-00Kod protokołuHS-25-831Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorCamurus AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).