Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad abrocitinibem u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym wypryskiem rąk opornym na terapię kortykosteroidami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic hand eczema is a skin condition that causes redness, itching, and sometimes blisters on the hands. It can be difficult to treat, especially when it doesn't respond well to common treatments like corticosteroids. This study is looking at a new treatment option for people with moderate to severe chronic hand eczema that hasn't improved with corticosteroid therapy. The treatment being tested is called abrocitinib, which is a type of medication known as a Janus kinase (JAK)1 inhibitor. This medication is taken in the form of film-coated tablets.

The purpose of the study is to see how well abrocitinib works in reducing the symptoms of chronic hand eczema and to check its safety and how well it is tolerated by patients. Participants in the study will be randomly assigned to receive either the abrocitinib tablets or a placebo, which looks like the medication but does not contain the active ingredient. The study will last for several weeks, during which participants will take the tablets and have regular check-ups to monitor their condition and any side effects.

Throughout the study, doctors will assess changes in the severity of the eczema and any improvements in the skin condition. The study aims to provide more information about the effectiveness of abrocitinib as a treatment for chronic hand eczema, offering hope for those who have not found relief with other treatments.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku abrocitinib u osób z przewlekłym wypryskiem rąk.

    Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i historię umiarkowanego do ciężkiego wyprysku rąk przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje abrocitinib w postaci tabletek powlekanych o dawce 100 mg doustnie. Alternatywnie, może otrzymać placebo, które wygląda identycznie jak tabletki z lekiem.

    Lek przyjmuje się codziennie przez okres 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy uczestnika są monitorowane w regularnych odstępach czasu: w 2., 4., 12. i 16. tygodniu badania.

    Oceniane są zmiany w stanie skóry, w tym zmniejszenie nasilenia wyprysku oraz poprawa jakości życia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest ocena procentowej zmiany w stanie skóry od początku badania do 16. tygodnia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w bólu, swędzeniu oraz ogólnej jakości życia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 października 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba dorosła, mająca 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Osoba ma historię umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego wyprysku rąk przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Osoba ma oporny wyprysk rąk, co oznacza, że nie reaguje na standardowe leczenie.
  • Osoba ma umiarkowany do ciężkiego przewlekły wyprysk rąk podczas badania przesiewowego i w dniu rozpoczęcia badania, co jest określane przez PGA rąk na poziomie 3 lub 4. PGA to skala oceny nasilenia wyprysku.
  • Kobiety w wieku rozrodczym lub ich partnerzy muszą stosować środki antykoncepcyjne podczas badania i przez co najmniej 4 tygodnie po ostatnim podaniu produktu badawczego, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania metod antykoncepcyjnych w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego wyprysku rąk, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Abrocitinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym wypryskiem rąk, którzy nie reagują na terapię kortykosteroidami. Abrocitinib działa poprzez hamowanie enzymów, które są zaangażowane w procesy zapalne, co może pomóc w zmniejszeniu objawów wyprysku, takich jak zaczerwienienie, swędzenie i obrzęk.

Co już wiadomo o tej terapii

Abrocitinib – Jest to lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego wyprysku dłoni, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na terapię kortykosteroidami. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Abrocitinib działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą Janusa (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory JAK, które są stosowane w leczeniu różnych chorób zapalnych.

Badane choroby

Przewlekły wyprysk rąk o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu – Jest to stan zapalny skóry, który dotyczy dłoni i charakteryzuje się zaczerwienieniem, swędzeniem, pękaniem oraz łuszczeniem się skóry. Choroba może prowadzić do powstawania pęcherzyków i bolesnych pęknięć, które utrudniają codzienne czynności. Wyprysk ten często ma charakter przewlekły, co oznacza, że objawy mogą utrzymywać się przez długi czas lub nawracać. Czynniki takie jak kontakt z drażniącymi substancjami, alergeny czy stres mogą zaostrzać objawy. Choroba może wpływać na jakość życia, powodując dyskomfort fizyczny i psychiczny. W miarę postępu choroby, skóra może stać się zgrubiała i szorstka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504539-42-00Kod protokołuINNO-6052Planowana liczba uczestników84 osobySponsorInnovaderm Research Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).