Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku tarlatamab u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie drobnokomórkowym rakiem płuca po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca, który powrócił lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie. W badaniu stosowany jest lek o nazwie tarlatamab, który podawany jest dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Jest to lek biologiczny, który ma na celu zwalczanie komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek leku tarlatamab u pacjentów, którzy przeszli wcześniej co najmniej dwie różne terapie, w tym leczenie oparte na związkach platyny. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać lek przez okres do 24 miesięcy.

W ramach badania oceniane będą różne aspekty działania leku, w tym to, jak organizm reaguje na leczenie, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Dodatkowo badany będzie poziom leku we krwi oraz tworzenie się przeciwciał przeciwko lekowi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o leku tarlatamab, który jest podawany dożylnie w postaci wlewu.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie obrazowe w celu oceny stanu nowotworu.

  2. Krok 2

    Cykl leczenia

    Lek tarlatamab będzie podawany w formie wlewu dożylnego w regularnych odstępach czasu.

    Podczas każdej wizyty personel medyczny będzie monitorował stan zdrowia oraz możliwe działania niepożądane.

    Co kilka tygodni będą wykonywane badania kontrolne oceniające skuteczność leczenia.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Regularne badania obrazowe pozwolą ocenić, czy guz reaguje na leczenie.

    Będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych.

    Lekarz będzie oceniał ogólny stan zdrowia podczas każdej wizyty.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak długo będzie przynosić korzyści.

    W przypadku pogorszenia stanu zdrowia lub braku skuteczności leczenia, lekarz może podjąć decyzję o zakończeniu udziału w badaniu.

    Badanie kliniczne potrwa do października 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie drobnokomórkowy rak płuca z nawrotem lub oporny na leczenie
  • Progresja choroby po co najmniej jednej terapii opartej na platynie i jednej innej linii leczenia
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności)
  • Przewidywana długość życia minimum 12 tygodni
  • Obecność mierzalnych zmian nowotworowych według kryteriów RECIST 1.1 w ciągu 21 dni przed pierwszą dawką leku tarlatamab
  • Odpowiednia funkcja narządów wewnętrznych, w tym:
    • Prawidłowe wartości morfologii krwi
    • Prawidłowa funkcja nerek
    • Prawidłowa funkcja wątroby
    • Prawidłowa funkcja serca (frakcja wyrzutowa ≥50%)
    • Saturacja tlenem >90% w powietrzu
    • W przypadku przerzutów do mózgu:
      • Zakończone leczenie co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką leku
      • Brak progresji w ośrodkowym układzie nerwowym
      • Brak objawów przez minimum 7 dni
      • Zgoda na dostarczenie archiwalnej próbki guza lub poddanie się biopsji przed rozpoczęciem leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnym nowotworem innym niż drobnokomórkowy rak płuca nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu (oznacza to rozprzestrzenienie się raka do mózgu, które nie zostało poddane leczeniu) są wykluczeni
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca klasy III lub IV według NYHA (oznacza to poważne ograniczenie aktywności fizycznej z powodu problemów z sercem)
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie) są wykluczeni
  • Osoby z zaburzeniami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z poważnymi infekcjami wymagającymi leczenia są wykluczeni z badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tarlatamab to lek eksperymentalny badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca, który nawrócił lub jest oporny na wcześniejsze terapie. Jest to przeciwciało bispecyficzne, które działa poprzez aktywowanie układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi. Lek jest podawany dożylnie i ma na celu pomóc pacjentom, u których co najmniej dwie wcześniejsze linie leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest ten lek w różnych dawkach oraz jak organizm pacjenta go przyswaja.

Co już wiadomo o tej terapii

Tarlatamab - Jest to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w stadium nawrotu lub oporności na wcześniejsze terapie. Podawany jest w formie wlewów dożylnych pod ścisłą kontrolą medyczną, a jego działanie oceniane jest według kryteriów RECIST 1.1, które służą do pomiaru odpowiedzi nowotworów na leczenie. Lek znajduje się obecnie w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność, bezpieczeństwo i właściwości farmakokinetyczne u pacjentów, którzy przeszli co najmniej dwie wcześniejsze linie leczenia. Badanie obejmuje różne dawki leku oraz okresy monitorowania pacjentów w celu określenia optymalnego schematu terapeutycznego.

Badane choroby

Small Cell Lung Cancer (Drobnokomórkowy rak płuca) - Agresywna forma nowotworu płuc, która rozwija się z komórek neuroendokrynnych w oskrzelach. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części ciała. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się w centralnej części płuc i może powodować kaszel, duszności oraz ból w klatce piersiowej. W przypadku nawrotowego (relapsed) lub opornego na leczenie (refractory) drobnokomórkowego raka płuca, oznacza to, że choroba powróciła po wcześniejszym leczeniu lub nie reaguje na zastosowane terapie. Komórki tego typu nowotworu mają charakterystyczny wygląd pod mikroskopem - są małe i okrągłe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511837-37-00Kod protokołu20200491Planowana liczba uczestników209 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).