Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad tecovirimatem w leczeniu małpiej ospy u pacjentów z potwierdzoną infekcją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy małpiej ospy, choroby wirusowej, która może powodować zmiany skórne i błon śluzowych. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia w porównaniu z grupą kontrolną pacjentów z potwierdzoną infekcją małpiej ospy. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie tecovirimat w postaci twardych kapsułek, a także placebo, które wygląda identycznie jak kapsułki z lekiem, ale nie zawiera substancji czynnej.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować kapsułki doustnie. Badanie będzie trwało do 28 dni, a jego głównym celem jest ocena czasu potrzebnego na całkowite zagojenie się zmian skórnych i błon śluzowych. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem stanu zmian skórnych w określonych dniach oraz czasu potrzebnego na ustąpienie objawów, takich jak zmęczenie, nudności czy ból. Dodatkowo, badanie obejmie ocenę jakości życia uczestników oraz występowanie ewentualnych blizn i przebarwień skóry po 90 dniach.

Wyniki badania mają dostarczyć dowodów na skuteczność leczenia Tecovirimatem w porównaniu do placebo, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu małpiej ospy. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem ewentualnych powikłań i konieczności hospitalizacji w ciągu 28 i 90 dni od rozpoczęcia badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu zakażenia mPOX za pomocą testu PCR/NAAT oraz obecności aktywnych zmian skórnych lub śluzówkowych, pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do grupy otrzymującej tecowirymat lub placebo. Tecowirymat jest podawany w postaci kapsułek twardych o dawce 200 mg.

    Leczenie rozpoczyna się od momentu randomizacji i trwa do 28 dni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest oceniany w dniach 7, 14, 21 i 28. Ocenie podlega status zmian skórnych i śluzówkowych oraz objawy takie jak zmęczenie, nudności, ból i inne.

    Wykonywane są testy PCR na obecność wirusa w zmianach skórnych lub śluzówkowych w dniach 7, 14 i 28.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Zmiany w jakości życia są oceniane w dniach 7, 14, 28 i 90 za pomocą Indeksu Jakości Życia w Dermatologii (DQLI).

  5. Krok 5

    Ocena długoterminowa

    Na dzień 90 (oraz dzień 60, jeśli wizyta jest na żywo) oceniana jest obecność blizn i przebarwień skóry.

    Monitorowane są również powikłania, hospitalizacje oraz śmiertelność w ciągu 28 i 90 dni.

  6. Krok 6

    Ocena bólu

    U pacjentów z bólem w miejscu zmiany (lub proktitis) na początku badania, oceniany jest czas do ustąpienia bólu oraz zaprzestania stosowania leków przeciwbólowych do 90 dni po randomizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Potwierdzona infekcja mPOX za pomocą testu PCR/NAAT. To są specjalne testy, które wykrywają obecność wirusa w organizmie.
  • Obecność aktywnych zmian skórnych lub na błonach śluzowych. Oznacza to, że na skórze lub błonach śluzowych muszą być widoczne objawy choroby.
  • Podpisana świadoma zgoda. Oznacza to, że pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat mogą brać udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają potwierdzonego zakażenia małpią ospą.
  • Osoby, które nie mają zmian skórnych lub błon śluzowych związanych z małpią ospą.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, np. osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tecovirimat Tecovirimat to lek stosowany w leczeniu infekcji wirusowych, w tym mPOX. Działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa w organizmie, co pomaga w szybszym ustąpieniu objawów, takich jak zmiany skórne i śluzówkowe. W badaniu klinicznym jego skuteczność jest oceniana w porównaniu do grupy kontrolnej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tekowirymat

    Tekowirymat to lek przeciwwirusowy podawany doustnie w postaci kapsułek, będący pierwszym i jedynym leczeniem zatwierdzonym swoiście w zakażeniu wirusem ospy małpiej (mPOX). Lek ten działa poprzez blokowanie niezbędnego białka wirusowego o nazwie VP37, które jest konieczne do uwalniania cząstek wirusa z zakażonych komórek, dzięki czemu zatrzymuje rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie. Tekowirymat należy do klasy leków przeciwwirusowych i jest wskazany przede wszystkim w leczeniu ciężkich zakażeń mPOX, zwłaszcza u pacjentów o podwyższonym ryzyku powikłań. Lek znajduje się obecnie w trakcie oceny w badaniach klinicznych w celu potwierdzenia jego skuteczności w leczeniu zmian skórnych i śluzówkowych wywołanych wirusem ospy małpiej.

  • Brincydofowir

    Brincydofowir to lek przeciwwirusowy podawany doustnie w postaci tabletek, będący ulepszoną wersją cydofowiru o lepszej biodostępności i mniejszej toksyczności. Lek ten działa poprzez zakłócanie replikacji wirusowego DNA, blokując wirusową polimerazę DNA niezbędną do namnażania się wirusa w komórkach gospodarza. Brincydofowir należy do klasy nukleotydowych leków przeciwwirusowych i jest stosowany jako alternatywne leczenie zakażeń mPOX, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie tolerują innych terapii przeciwwirusowych. Lek jest oceniany w ramach badań klinicznych w celu wykazania jego skuteczności w przyspieszaniu gojenia zmian wywołanych wirusem ospy małpiej oraz w skracaniu czasu trwania choroby.

Badane choroby

Ospa małpia – Jest to choroba wirusowa, która przenosi się z dzikich zwierząt na ludzi, a następnie może być przekazywana między ludźmi. Objawia się gorączką, bólami mięśni, zmęczeniem oraz charakterystyczną wysypką, która przechodzi przez różne stadia, od plam, przez pęcherzyki, aż po strupy. Wysypka może pojawić się na twarzy, dłoniach, stopach, a także na błonach śluzowych. Choroba zwykle trwa od dwóch do czterech tygodni, a objawy mogą być łagodne lub ciężkie. W niektórych przypadkach może dojść do powikłań, takich jak infekcje bakteryjne skóry. Ospa małpia jest mniej zaraźliwa niż ospa prawdziwa, ale wymaga izolacji chorych, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501979-10-00Planowana liczba uczestników335 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).