Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności szczepionki modified Vaccinia Ankara w zapobieganiu zakażeniu Mpox u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia Mpox, znanego również jako małpia ospa. Jest to choroba wirusowa, która może powodować objawy podobne do ospy prawdziwej, ale zazwyczaj jest mniej groźna. Celem badania jest ocena skuteczności szczepionki IMVANEX, która zawiera zmodyfikowany wirus Vaccinia Ankara. Szczepionka ta jest podawana w formie zastrzyku i ma na celu zapobieganie zakażeniu Mpox.

W badaniu uczestnicy otrzymają jedną lub dwie dawki szczepionki IMVANEX. Badanie będzie trwało do 48 tygodni po szczepieniu, a jego celem jest zbadanie, jak długo utrzymują się przeciwciała specyficzne dla wirusa MVA oraz jakie czynniki mogą wpływać na ich poziom. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem obecności przeciwciał w różnych momentach, a także pod kątem ewentualnych infekcji wirusowych i innych chorób przenoszonych drogą płciową.

W trakcie badania będą również wykonywane testy na obecność DNA wirusa Mpox oraz badania na obecność innych infekcji, takich jak HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, kiła, chlamydia i rzeżączka. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak szczepionka wpływa na układ odpornościowy i jak skutecznie chroni przed zakażeniem Mpox.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi być uprawniony do otrzymania jednej lub dwóch dawek szczepionki MVA zgodnie z wytycznymi NIAC lub otrzymać pierwszą dawkę MVA mniej niż 28 dni wcześniej.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Szczepionka IMVANEX, zawierająca żywy zmodyfikowany wirus Vaccinia Ankara, jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Szczepionka jest stosowana w celu zapobiegania zakażeniu Mpox.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej

    Głównym celem badania jest ocena zmian w poziomie przeciwciał specyficznych dla MVA po 48 tygodniach od szczepienia.

    Badanie obejmuje pomiar średnich geometrycznych miana przeciwciał specyficznych dla MVA w 48 tygodniu oraz zmian w tych mianach od 6 do 48 tygodnia.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Przeprowadzane są badania kontrolne w tygodniach 0, 2, 6, 12 i 48 w celu wykrycia przeciwciał specyficznych dla Mpox oraz DNA wirusa Mpox w wymazach z odbytu, gardła lub pochwy.

    Dodatkowo, w tygodniach 6, 12 i 48 oceniana jest częstość występowania aktywnych infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) oraz częstość występowania przewlekłych infekcji HIV, HBV lub HCV.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 maja 2025 roku.

    Badanie ma na celu ocenę trwałości odpowiedzi immunologicznej oraz czynników związanych z odpowiedzią na szczepionkę MVA.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz zrozumieć procedury badania, być w stanie ich przestrzegać i dobrowolnie zgodzić się na udział, podpisując pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz kwalifikować się do otrzymania 1 lub 2 dawek szczepionki MVA w celu zapobiegania zakażeniu Mpox zgodnie z wytycznymi NIAC lub otrzymać pierwszą dawkę MVA mniej niż 28 dni wcześniej w celu zapobiegania zakażeniu Mpox.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby z aktywną infekcją Mpox nie mogą brać udziału w badaniu. Mpox to choroba zakaźna.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Świadoma zgoda oznacza, że musisz zrozumieć, na co się zgadzasz, zanim weźmiesz udział.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MVA to szczepionka stosowana w badaniu klinicznym mającym na celu zapobieganie infekcji Mpox. Szczepionka ta ma na celu stymulowanie układu odpornościowego do produkcji przeciwciał specyficznych dla wirusa MVA, co może pomóc w ochronie przed infekcją. Badanie ma na celu ocenę, jak długo utrzymują się te przeciwciała po szczepieniu oraz jakie czynniki mogą wpływać na ich trwałość.

Co już wiadomo o tej terapii

MVA Vaccine – Szczepionka MVA jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj domięśniowo. Obecnie jest badana w kontekście zapobiegania infekcji Mpox, a jej skuteczność i trwałość odpowiedzi immunologicznej są przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę przeciwko infekcji Mpox. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał specyficznych dla wirusa Mpox. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje ją jako szczepionkę wirusową.

Badane choroby

Zakażenie wirusem mpox – Jest to choroba wirusowa wywoływana przez wirusa Mpox, który jest blisko spokrewniony z wirusem ospy prawdziwej. Objawy choroby mogą obejmować gorączkę, ból głowy, bóle mięśni, powiększenie węzłów chłonnych oraz charakterystyczną wysypkę, która przekształca się w pęcherzyki i strupy. Choroba zazwyczaj rozwija się w ciągu kilku dni po zakażeniu i może trwać od dwóch do czterech tygodni. Wirus przenosi się głównie przez kontakt z zakażonymi zwierzętami lub ludźmi, a także przez kontakt z materiałem zakaźnym, takim jak płyny ustrojowe. Wysypka często zaczyna się na twarzy, a następnie rozprzestrzenia się na inne części ciała. Choroba jest zazwyczaj łagodna, ale może być poważniejsza u osób z osłabionym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507881-19-00Planowana liczba uczestników196 osóbSponsorUniversity College Dublin

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).