Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności szczepionki MVA-BN w zmniejszonej dawce przypominającej przeciwko mpox (ospie małpiej) u osób dorosłych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy szczepionki przeciwko ospie małpiej (mpox). Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie mniejszej dawki przypominającej szczepionki IMVANEX jest równie skuteczne jak podanie standardowej dawki. Szczepionka zawiera zmodyfikowany żywy wirus krowianki szczep Ankara i jest podawana jako wstrzyknięcie podskórne.

W ramach badania uczestnicy, którzy wcześniej otrzymali dwie standardowe dawki szczepionki IMVANEX (co najmniej rok temu), otrzymają trzecią dawkę przypominającą. Część osób dostanie standardową dawkę 0,5 ml szczepionki, a część zmniejszoną dawkę 0,1 ml. Obserwacja uczestników będzie trwała przez 6 miesięcy od podania dawki przypominającej.

Podczas badania będzie sprawdzana odpowiedź immunologiczna organizmu poprzez pomiar poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi. Dodatkowo będą monitorowane wszelkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe na szczepionkę oraz możliwe działania niepożądane w okresie do 6 miesięcy po szczepieniu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Otrzymasz szczepionkę przypominającą IMVANEX przeciwko ospie małpiej (mpox) w formie zastrzyku podskórnego

    Szczepionka zawiera zmodyfikowany żywy wirus krowianki szczep Ankara – Bavarian Nordic

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta kontrolna (Dzień 0)

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania poziomu przeciwciał

    W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy

    Otrzymasz elektroniczny dzienniczek do zapisywania objawów przez 7 dni

  3. Krok 3

    Okres obserwacji (7 dni)

    Codzienne zapisywanie w dzienniczku wszelkich reakcji w miejscu szczepienia

    Notowanie ogólnych objawów i samopoczucia

    Zapisywanie wszystkich niepożądanych reakcji do momentu ich ustąpienia

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 14 dniach

    Pobranie próbki krwi do badania poziomu przeciwciał

    Ocena ewentualnych działań niepożądanych

    Sprawdzenie zapisów w dzienniczku

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa po 6 miesiącach

    Ostatnie pobranie próbki krwi do badania przeciwciał

    Końcowa ocena bezpieczeństwa i działań niepożądanych

    Zakończenie udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania wymogów protokołu
  • Urodzenie po roku 1974 oraz otrzymanie dwóch dawek szczepionki MVA-BN co najmniej rok przed przystąpieniem do badania
  • Ogólnie zdrowe osoby zakwalifikowane na podstawie wywiadu medycznego i oceny lekarza. Dopuszczalny jest udział osób ze stabilnymi schorzeniami (takimi, które nie wymagały istotnych zmian w leczeniu ani hospitalizacji w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania)
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu szczepień oraz wykonywania wszystkich zaplanowanych badań laboratoryjnych
  • W przypadku osób w wieku rozrodczym (posiadających macicę i niebędących po menopauzie ani po sterylizacji chirurgicznej):
    • Brak ciąży i karmienia piersią
    • Zgoda na wykonanie testu ciążowego
    • Stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie po trzeciej dawce szczepionki MVA-BN

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Osoby z obniżoną odpornością (czyli ze słabszym układem odpornościowym) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na szczepionki nie mogą uczestniczyć
  • Osoby, które otrzymały jakąkolwiek szczepionkę w ciągu ostatnich 30 dni nie kwalifikują się
  • Osoby z aktywną infekcją wirusową lub chorobą gorączkową nie mogą wziąć udziału
  • Osoby z historią zachorowania na ospę małpią (mpox) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (osłabiające układ odpornościowy) nie mogą wziąć udziału
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MVA-BN (szczepionka przeciwko ospie małpiej) jest to szczepionka stosowana w zapobieganiu zakażeniom wirusem ospy małpiej. Jest to zmodyfikowany wirus krowianki, który nie może się namnażać w ludzkim organizmie. Szczepionka ta stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi ospy małpiej. Podawana jest w formie wstrzyknięcia podskórnego jako dawka przypominająca (booster) u osób dorosłych, które wcześniej otrzymały pierwszą serię szczepień.

Co już wiadomo o tej terapii

MVA-BN - Szczepionka podawana podskórnie, stosowana w profilaktyce przeciwko mpox (dawniej znanej jako ospa małpia). Jest to zmodyfikowany wirus krowianki Ankara-Bavarian Nordic, który został zatwierdzony jako preparat zapobiegawczy. Mechanizm działania polega na wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej poprzez stymulację produkcji przeciwciał i aktywację komórek odpornościowych. Szczepionka należy do grupy preparatów immunologicznych zawierających żywe atenuowane wirusy i jest obecnie badana pod kątem skuteczności w schemacie dawkowania z wykorzystaniem dawki przypominającej (booster) w zmniejszonej objętości.

Badane choroby

Mpox (wcześniej: ospa małpia) - Jest to choroba wirusowa wywoływana przez wirusa ospy małpiej (MPXV), należącego do rodziny Poxviridae. Charakteryzuje się występowaniem wysypki skórnej w postaci pęcherzyków i krost, które przechodzą różne fazy rozwoju i mogą pozostawiać blizny. Choroba zwykle rozpoczyna się od objawów grypopodobnych, takich jak gorączka, bóle mięśni i zmęczenie. Wysypka pojawia się zazwyczaj w ciągu 1-3 dni po wystąpieniu gorączki, początkowo na twarzy, a następnie może rozprzestrzenić się na inne części ciała. Zmiany skórne przechodzą przez kilka stadiów: od plamek przez grudki, pęcherzyki, krosty, aż do strupów, które ostatecznie odpadają.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-510697-24-00Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).