Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie MORF-057 u dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna, która jest przewlekłą chorobą zapalną jelit. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch dawek leku o nazwie MORF-057. Lek ten jest podawany w formie kapsułek i ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów poprzez zmniejszenie objawów choroby. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej MORF-057 lub placebo, co oznacza, że niektóre osoby mogą otrzymać kapsułki bez aktywnego składnika.

Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a jego głównym celem jest ocena reakcji na leczenie po 14 tygodniach. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Oprócz oceny skuteczności leku, badanie będzie również analizować bezpieczeństwo stosowania MORF-057, w tym ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i parametrach życiowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje kapsułki do stosowania doustnego.

    Uczestnik może otrzymać kapsułki zawierające substancję czynną MORF-057 lub placebo.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Uczestnik przyjmuje kapsułki zgodnie z zaleceniami, które mogą obejmować różne dawki MORF-057.

    Celem jest ocena wpływu MORF-057 na odpowiedź endoskopową po 14 tygodniach.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Po 14 tygodniach przeprowadzana jest ocena odpowiedzi endoskopowej za pomocą prostego endoskopowego wskaźnika choroby Crohna (SES-CD).

    Dodatkowo oceniana jest odpowiedź kliniczna i remisja kliniczna za pomocą wskaźnika aktywności choroby Crohna (CDAI).

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych, znakach życiowych i wynikach EKG.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przestaje przyjmować kapsułki i może być poddany dalszym badaniom kontrolnym w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoba musi mieć od 18 do 85 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem. Diagnoza musi być potwierdzona objawami, badaniem endoskopowym i badaniem histologicznym (badanie tkanki).
  • Choroba musi być umiarkowanie do ciężko aktywna, co potwierdzono podczas okresu badań przesiewowych. Oznacza to, że osoba musi mieć określone wyniki w skali CDAI (220 do 450) i SES-CD (co najmniej 6 punktów, a jeśli choroba dotyczy tylko jelita krętego, to co najmniej 4 punkty).
  • Średnia dzienna liczba wypróżnień musi wynosić co najmniej 4 punkty i/lub średnia dzienna ocena bólu brzucha musi wynosić co najmniej 2 punkty.
  • Osoba musi wykazać niewystarczającą odpowiedź, utratę odpowiedzi lub nietolerancję na co najmniej jedno z wcześniejszych leczeń, takich jak kortykosteroidy, leki immunosupresyjne (np. azatiopryna, 6-merkaptopuryna, metotreksat) lub zaawansowane terapie dla CD (np. leki biologiczne, inhibitory JAK).
  • Osoba musi spełniać kryteria odstawienia wcześniejszych terapii dla CD przed rozpoczęciem badania, co oznacza, że musi minąć określony czas od zakończenia stosowania niektórych leków, takich jak antagoniści TNF-α, antagoniści IL-12/IL-23, czy inhibitory JAK.
  • Osoba musi być w stanie w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach badania klinicznego według opinii badacza.
  • Osoba musi zgodzić się na przestrzeganie wytycznych dotyczących wymagań antykoncepcyjnych. Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatywy i dodatkowej skutecznej metody antykoncepcji przez partnerkę, a kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Osoba musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 18,0 podczas badań przesiewowych.
  • Podczas okresu leczenia i przez co najmniej 90 dni po otrzymaniu ostatniej dawki leku MORF-057, mężczyźni muszą zgodzić się na nieoddawanie nasienia, a kobiety na nieoddawanie komórek jajowych.
  • Osoba musi być zdolna do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia związane z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanie do ciężko aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MORF-057 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna. Lek ten jest testowany w dwóch różnych schematach dawkowania, aby sprawdzić, jak wpływa na odpowiedź endoskopową po 14 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

MORF-057 – MORF-057 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna. Lek ten znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, co oznacza, że jest w trakcie oceny pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa odpowiedzi endoskopowej u pacjentów. Mechanizm działania MORF-057 polega na modulacji określonych szlaków molekularnych, które mogą wpływać na procesy zapalne w jelitach. Klasyfikacja farmakologiczna leku nie jest jeszcze w pełni określona, ponieważ badania są w toku.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna – Jest to przewlekła choroba zapalna jelit, która może dotyczyć dowolnej części przewodu pokarmowego, od ust do odbytu. Objawia się bólami brzucha, biegunką, utratą masy ciała i zmęczeniem. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. W trakcie zaostrzeń mogą występować owrzodzenia i zwężenia jelit, co prowadzi do powikłań. Choroba może wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i ograniczenia w codziennym funkcjonowaniu. Często wymaga długotrwałego monitorowania i opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508158-24-00Kod protokołuMORF-057-203Planowana liczba uczestników395 osóbSponsorMorphic Therapeutic Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).