Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad amlitelimabem u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności długoterminowego stosowania leku amlitelimab. Amlitelimab to nowy lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu złagodzenie objawów atopowego zapalenia skóry.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać zastrzyki z amlitelimabu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa i czy jest bezpieczny przy długotrwałym stosowaniu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia. Badanie nie obejmuje stosowania placebo, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymają aktywny lek.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby ocenić postępy leczenia i ewentualne działania niepożądane. Celem jest lepsze zrozumienie, jak amlitelimab wpływa na osoby z atopowym zapaleniem skóry i czy może być skutecznym długoterminowym rozwiązaniem dla tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat i zdiagnozowane atopowe zapalenie skóry przez co najmniej rok.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek amlitelimab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa długoterminowego stosowania amlitelimabu u osób z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są wymagane w celu monitorowania reakcji na leczenie.

    Podczas wizyt oceniane są objawy, takie jak nasilenie świądu i powierzchnia skóry objęta zmianami.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmniejszenia objawów, takich jak zmniejszenie wskaźnika EASI (Eczema Area and Severity Index).

    Inne wskaźniki obejmują zmiany w jakości życia i ogólne samopoczucie pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2027 roku, a jego zakończenie obejmuje podsumowanie wyników i ocenę długoterminowego wpływu leczenia.

    Uczestnicy są informowani o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnicy muszą mieć atopowe zapalenie skóry (AZS) zdiagnozowane zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Akademii Dermatologii przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnik musi mieć udokumentowaną historię w ciągu 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną, dotyczącą niewystarczającej odpowiedzi lub niezalecania stosowania miejscowych terapii.
  • Wskaźnik nasilenia egzemy (EASI) wynoszący 16 lub więcej podczas wizyty początkowej. EASI to skala oceniająca nasilenie egzemy.
  • Skala oceny globalnej dla atopowego zapalenia skóry (vIGA-AD) wynosząca 3 lub 4 podczas wizyty początkowej. vIGA-AD to skala oceniająca ogólny stan skóry.
  • Zaangażowanie AZS obejmujące 10% lub więcej powierzchni ciała podczas wizyty początkowej.
  • Średnia tygodniowa codziennego szczytowego świądu na skali numerycznej (PP-NRS) wynosząca 4 lub więcej podczas wizyty początkowej. PP-NRS to skala oceniająca nasilenie świądu.
  • Uczestnik musi być w stanie i chętny do przestrzegania wymaganych wizyt i procedur badawczych.
  • Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez mężczyzn i kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych. Kobiety uczestniczące nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które mają historię ciężkich reakcji alergicznych na leki.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amlitelimab to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Jego celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Amlitelimab – Amlitelimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie atopowego zapalenia skóry. Mechanizm działania amlitelimabu polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, która charakteryzuje się swędzeniem, zaczerwienieniem i suchością skóry. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się także u dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami temperatury. Skóra osób z atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że okresy zaostrzeń mogą przeplatać się z okresami remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502188-39-00Kod protokołuLTS17789 / ATLANTISPlanowana liczba uczestników1 269 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).