Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie nad anakinrą u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (systemowym)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (sJIA), also known as Still's disease, is an autoimmune disorder that affects the joints and can cause inflammation throughout the body. This study focuses on a treatment strategy using anakinra, a medication that helps reduce inflammation by blocking a specific protein in the body. Anakinra is given as an injection under the skin and is used to help manage symptoms in children and adolescents with sJIA.

The purpose of the study is to explore a new approach to using anakinra, guided by a specific marker in the blood called IL-18, to determine the best time to reduce or stop the medication. The study aims to see if this method can help maintain the disease in an inactive state with fewer injections compared to traditional methods. Participants will receive anakinra and be monitored to see how their condition responds over time.

Throughout the study, the number of injections needed to keep the disease inactive will be recorded, along with any changes in the disease's activity. The study will also track how many participants can stop the medication while keeping the disease under control, as well as any side effects or need for changes in treatment. This research hopes to improve the management of sJIA by finding a more efficient way to use anakinra, potentially reducing the burden of treatment for patients. A placebo may be used in some parts of the study to compare results.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje lek Kineret, który zawiera substancję czynną anakinra. Jest to roztwór do wstrzykiwań, podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Lek jest stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (sJIA), znanego również jako choroba Stilla.

  2. Krok 2

    Faza obserwacyjna

    W tej fazie pacjent jest obserwowany, aby ocenić początkową reakcję na leczenie. Ważne jest, aby nie wystąpiła gorączka w siódmym dniu po rozpoczęciu terapii.

    Pacjent kontynuuje terapię anakinrą jako jedynym lekiem, chociaż dopuszczalne jest stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

  3. Krok 3

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Około 90 dni po rozpoczęciu terapii ocenia się odpowiedź pacjenta na leczenie. Oczekuje się, że pacjent osiągnie co najmniej 90% poprawę w skali ACRPed, co oznacza brak gorączki i znaczną poprawę objawów.

    Jeśli pacjent spełnia te kryteria, może przejść do kolejnej fazy badania.

  4. Krok 4

    Faza redukcji i zakończenia leczenia

    W tej fazie dawka anakinry jest stopniowo zmniejszana, a następnie całkowicie przerywana, jeśli pacjent utrzymuje stan klinicznie nieaktywny.

    Celem jest osiągnięcie i utrzymanie stanu bezobjawowego bez konieczności dalszego stosowania leku.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez rok, aby ocenić, czy choroba pozostaje nieaktywna bez leczenia.

    Oceniane są również wszelkie nawroty choroby oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dzieci i młodzież zdiagnozowane z sJIA (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o początku układowym) według kryteriów klasyfikacyjnych ILAR z 2004 roku.
  • Pacjenci obu płci, w wieku od 8 miesięcy do 16 lat.
  • Rodzice lub opiekunowie prawni (oraz pacjent, jeśli jest w odpowiednim wieku) muszą być gotowi podpisać formularze zgody.
  • Pacjenci leczeni rIL-1RA jako pierwszą linią terapii, którzy wykazali początkową korzystną odpowiedź (brak gorączki w 7 dniu) na monoterapię rIL-1RA (dopuszczalne jednoczesne stosowanie NLPZ, czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych).
  • Osiągnięcie co najmniej odpowiedzi ACRPed90 bez gorączki około 90 dni po rozpoczęciu terapii monoterapią rIL-1RA (dopuszczalne jednoczesne stosowanie NLPZ).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, czyli takimi, w których układ odpornościowy atakuje własne ciało, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobami stawów, takimi jak choroba Stilla lub młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Anakinra to lek stosowany w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o charakterze układowym. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego interleukiną-1, które odgrywa rolę w procesie zapalnym. W badaniu klinicznym anakinra jest stosowana w strategii leczenia opartej na biomarkerach, aby osiągnąć i utrzymać klinicznie nieaktywną chorobę. Celem jest zmniejszenie liczby zastrzyków potrzebnych do kontrolowania choroby, wykorzystując dodatkowo biomarker IL-18 do podejmowania decyzji o zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu stosowania leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Anakinra – Anakinra jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (systemowe JIA). Działa poprzez blokowanie receptora interleukiny-1, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Anakinra jest klasyfikowany jako antagonista receptora interleukiny-1. W badaniach klinicznych ocenia się jego skuteczność w strategii leczenia opartej na biomarkerach, co może zmniejszyć liczbę potrzebnych zastrzyków.

Badane choroby

Choroba Stilla – Jest to rzadka choroba autoimmunologiczna, która charakteryzuje się zapaleniem stawów, gorączką i wysypką. Może prowadzić do bólu stawów, sztywności i obrzęku, które mogą się nasilać i ustępować. Objawy mogą obejmować również ból mięśni, zmęczenie i powiększenie węzłów chłonnych. Choroba może wpływać na różne narządy, w tym serce i płuca, powodując ich zapalenie. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. W niektórych przypadkach może prowadzić do trwałego uszkodzenia stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-518684-35-00Kod protokołuNL55231.041.16Planowana liczba uczestników68 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).