Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad beta-blokerami w zespole Takotsubo u pacjentów z ostrym stanem sercowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu Takotsubo, który jest ostrym stanem serca. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia farmakologicznego stosowanego w praktyce klinicznej u pacjentów z tym zespołem. W szczególności badanie ma na celu sprawdzenie, jak beta-blokery z aktywnością alfa lub uwalniające tlenek azotu mogą pomóc w poprawie funkcji lewej komory serca. Beta-blokery to leki, które mogą wpływać na pracę serca i są często stosowane w leczeniu różnych schorzeń sercowych.

W badaniu będą stosowane różne rodzaje beta-blokerów, w tym beta-blokery selektywne (np. nebivolol, metoprolol, atenolol), beta-blokery nieselektywne (np. propranolol, oksprenolol, pindolol) oraz beta-blokery z aktywnością alfa (np. karwedilol, labetalol). Leki te będą podawane doustnie. Badanie ma na celu ocenę, jak te leki wpływają na poprawę funkcji lewej komory serca u pacjentów z zespołem Takotsubo.

Przebieg badania obejmuje porównanie poprawy funkcji lewej komory serca po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo, będą oceniane zmiany w funkcji serca za pomocą innych metod oraz wyniki kliniczne, takie jak występowanie niepożądanych zdarzeń klinicznych. Badanie ma na celu zrozumienie, które z tych leków mogą być najbardziej skuteczne w leczeniu zespołu Takotsubo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Wymagana jest diagnoza zespołu Takotsubo (TT) oraz wykluczenie istotnej choroby wieńcowej za pomocą angiografii inwazyjnej.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem beta-blokerów, które mogą mieć działanie alfa lub uwalniać tlenek azotu. Leki te są podawane doustnie. Celem jest wspomaganie powrotu funkcji lewej komory serca, co będzie oceniane za pomocą echokardiografii.

  3. Krok 3

    Ocena po 7 dniach

    Po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, przeprowadzana jest ocena powrotu funkcji skurczowej lewej komory serca. Wykorzystuje się do tego wskaźnik ruchomości ściany lewej komory (WMSI) oceniany echokardiograficznie.

  4. Krok 4

    Dalsze oceny

    Dalsze oceny obejmują zmiany w funkcji lewej komory serca przy użyciu innych metod, takich jak frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) i globalne odkształcenie podłużne (GLS). Porównywane są również wyniki kliniczne, w tym występowanie niepożądanych zdarzeń klinicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zespół Takotsubo (TT), co oznacza, że serce nagle przestaje prawidłowo funkcjonować.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z tętnicami serca, co potwierdza badanie zwane angiografią inwazyjną. To badanie, które pozwala lekarzom zobaczyć wnętrze naczyń krwionośnych.
  • Badanie jest otwarte dla osób w różnych grupach wiekowych, w tym dorosłych i starszych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie nie jest przeznaczone dla osób z grup wrażliwych, co oznacza, że nie obejmuje osób, które mogą być szczególnie narażone na ryzyko.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał serca.
  • Osoby z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi.
  • Osoby z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beta-blokery: Leki te są stosowane w leczeniu zespołu Takotsubo, który jest rzadkim schorzeniem serca. Beta-blokery pomagają w regulacji rytmu serca i zmniejszają jego obciążenie, co może wspierać powrót do normalnej funkcji lewej komory serca. W badaniu klinicznym ocenia się ich skuteczność w poprawie funkcji serca u pacjentów z tym zespołem.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-blokery – Leki te są podawane doustnie i stosowane w leczeniu zespołu Takotsubo, który jest ostrym schorzeniem serca. Obecnie są one szeroko stosowane w praktyce klinicznej, a ich skuteczność jest badana w kontekście poprawy funkcji lewej komory serca. Beta-blokery działają poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowane są jako leki przeciwnadciśnieniowe i kardioprotekcyjne.

Badane choroby

Zespół Takotsubo – Jest to nagłe schorzenie serca, które często przypomina zawał mięśnia sercowego, ale nie jest spowodowane zablokowaniem tętnic wieńcowych. Charakteryzuje się nagłym osłabieniem mięśnia sercowego, co prowadzi do tymczasowego zaburzenia funkcji skurczowej lewej komory serca. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność i zmiany w elektrokardiogramie. Zespół ten często występuje po silnym stresie emocjonalnym lub fizycznym. Zwykle jest to stan przejściowy, a funkcja serca zazwyczaj wraca do normy w ciągu kilku tygodni. Mechanizm powstawania tego zespołu nie jest do końca poznany, ale uważa się, że może być związany z nadmiernym uwalnianiem hormonów stresu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510213-25-01Kod protokołuβ-TAKOPlanowana liczba uczestników200 osóbSponsorFundacion Casa Del Corazon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).