Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją AZD9550 u osób z nadwagą i otyłością z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) z cukrzycą typu 2 lub bez niej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nadwagą lub otyłością, które mogą mieć lub nie mieć cukrzycy typu 2. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie AZD9550, który jest podawany w formie zastrzyków. Badanie obejmuje również osoby z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby, znanym jako NASH. W badaniu porównuje się działanie leku AZD9550 z placebo, co pozwala na ocenę jego rzeczywistego wpływu na organizm.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z AZD9550 lub placebo przez określony czas. Badanie jest podzielone na kilka części, w których dawki leku będą stopniowo zwiększane, aby sprawdzić, jak organizm reaguje na różne ilości leku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych skutków ubocznych oraz zmian w poziomie cukru we krwi i innych wskaźnikach zdrowotnych.

Oprócz AZD9550, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak metformina, insulina degludec, glukagon, ondansetron, dapagliflozyna, cyklizyna oraz glukoza. Te leki są znane i stosowane w leczeniu cukrzycy oraz innych schorzeń. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak AZD9550 wpływa na organizm w porównaniu do tych znanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej AZD9550 lub placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób pojedynczo zaślepiony, co oznacza, że uczestnik nie wie, czy otrzymuje lek badany czy placebo.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Uczestnik otrzymuje powtarzane cotygodniowe dawki AZD9550 podawane podskórnie.

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz jego działania w organizmie.

  3. Krok 3

    Część B badania

    Uczestnik otrzymuje wielokrotne, rosnące dawki AZD9550 podawane podskórnie.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji przy różnych dawkach oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki.

  4. Krok 4

    Część C badania

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie AZD9550 do maksymalnej tolerowanej dawki przez okres do 24 tygodni.

    Celem jest dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku w dłuższym okresie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych, parametrów życiowych oraz wyników badań laboratoryjnych.

    Regularne pomiary obejmują m.in. poziom glukozy, insuliny, cholesterolu oraz masy ciała.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników i ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa AZD9550.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety, które nie mogą mieć dzieci, w wieku od 18 do 65 lat w momencie badania.
  • Uczestnicy mogą mieć lub nie mieć cukrzycy typu 2 (T2DM). Jeśli mają cukrzycę, poziom cukru we krwi powinien być kontrolowany dietą cukrzycową i metforminą, a także nie więcej niż dwoma innymi lekami, przy czym dawki muszą być stabilne przez 3 miesiące przed badaniem.
  • Uczestnicy z wynikiem HbA1c (badanie poziomu cukru we krwi) w zakresie:
    • od 42 do 75 mmol/mol (6% do 9%) dla pacjentów z T2DM
    • poniżej 48 mmol/mol (poniżej 6,5%) dla uczestników bez T2DM
    • Indeks masy ciała (BMI) od 27 do 39,9 kg/m² (włącznie).
    • Stosowanie antykoncepcji przez mężczyzn lub kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla uczestników badań klinicznych.
    • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu oraz wszelkie lokalnie wymagane zgody (np. dyrektywa o ochronie danych osobowych w Unii Europejskiej) uzyskane od uczestnika przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym badań przesiewowych.
    • Zdolność do spełnienia wszystkich wymagań kwalifikacyjnych do losowego przydziału w ciągu 60 dni po podpisaniu zgody na udział w badaniu.
    • Dostęp do żył odpowiedni do wielokrotnego pobierania krwi.
    • Chęć i zdolność do samodzielnego podawania cotygodniowych zastrzyków podskórnych (dotyczy tylko części C i D).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami wątroby nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczone.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków są wykluczone z badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z alergią na składniki leku badanego są wykluczone.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD9550 to lek badany w ramach badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji u osób z nadwagą i otyłością, zarówno z cukrzycą typu 2, jak i bez niej. Lek podawany jest w formie zastrzyków podskórnych. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm przetwarza ten lek oraz jakie efekty wywołuje on w organizmie. Celem jest również ustalenie, jaka dawka leku jest bezpieczna i dobrze tolerowana przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD9550 – AZD9550 jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania farmakologicznego u osób z nadwagą i otyłością, z cukrzycą typu 2 lub bez niej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH). Mechanizm działania AZD9550 na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego wpływie na procesy metaboliczne i zapalne. Klasyfikacja farmakologiczna leku jest w trakcie ustalania, ponieważ badania nad nim są wciąż w toku.

Badane choroby

Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH) – Jest to choroba wątroby charakteryzująca się nagromadzeniem tłuszczu w komórkach wątroby, co prowadzi do zapalenia i uszkodzenia tego organu. NASH jest częścią spektrum chorób wątroby związanych z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby (NAFLD). Choroba ta może rozwijać się powoli i często nie daje wyraźnych objawów we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby może prowadzić do zwłóknienia, a w niektórych przypadkach do marskości wątroby. NASH jest często związane z otyłością, cukrzycą typu 2 i innymi zaburzeniami metabolicznymi. Wczesne wykrycie i zmiany w stylu życia mogą pomóc w spowolnieniu jej postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504215-32-00Kod protokołuD8460C00002Planowana liczba uczestników176 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).