Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad BI 764198 u pacjentów z ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby nerek zwanej *ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych* (FSGS). Jest to schorzenie, które wpływa na funkcjonowanie nerek, prowadząc do utraty białka z moczem. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie *BI 764198* może pomóc w zmniejszeniu ilości białka w moczu u pacjentów z tą chorobą.

W badaniu pacjenci będą przyjmować *BI 764198* w formie kapsułek doustnych raz dziennie przez 12 tygodni. Niektórzy uczestnicy otrzymają *placebo*, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym bezpieczeństwo stosowania leku oraz jego wpływ na organizm. Głównym celem jest ocena, czy *BI 764198* skutecznie zmniejsza ilość białka w moczu, co jest ważnym wskaźnikiem poprawy stanu zdrowia u osób z FSGS. Badanie potrwa do 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz zdiagnozowana ogniskowa segmentalna szkliwiejąca kłębuszków nerkowych (FSGS).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek BI 764198 w formie kapsułki doustnie raz dziennie przez 12 tygodni.

    Może być również podawany placebo, które wygląda jak BI 764198, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR).

    Celem jest osiągnięcie co najmniej 25% redukcji UPCR po 12 tygodniach.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są zmiany w UPCR oraz stężenie leku BI 764198 we krwi.

    Wizyty odbywają się m.in. w 4. i 12. tygodniu badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu przyjmowania leku, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku BI 764198.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować formularz świadomej zgody zgodnie z lokalnymi przepisami przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 75 lat w dniu podpisania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną ogniskową segmentalną szkliwiejącą zapalenie kłębuszków nerkowych (FSGS) potwierdzoną biopsją lub udokumentowaną mutację genu TRPC6 powodującą FSGS przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) musi wynosić co najmniej 1000 mg/g na podstawie próbki moczu z pierwszego porannego oddania podczas wizyty kwalifikacyjnej.
  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą kwalifikacyjną i nie planuje się zmiany dawki do końca leczenia w badaniu.
  • Pacjenci leczeni inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), blokerami receptora angiotensyny II (ARB), finerenonem, inhibitorami aldosteronu lub inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2) powinni być na stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą kwalifikacyjną i nie planuje się zmiany dawki do końca leczenia w badaniu.
  • Indeks masy ciała (BMI) pacjenta musi wynosić maksymalnie 40 kg/m² podczas wizyty kwalifikacyjnej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą być gotowe i zdolne do stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji, które mają niski wskaźnik niepowodzeń (mniej niż 1% rocznie) przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu. Lista metod antykoncepcji spełniających te kryteria jest dostępna w formularzu świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami nerek, które nie są związane z ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych (choroba nerek, w której niektóre części nerek są uszkodzone).
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy nie mogą bezpiecznie przerwać przyjmowania niektórych leków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BI 764198 to lek badany w celu oceny jego skuteczności w zmniejszaniu białkomoczu u pacjentów z ogniskowym segmentowym stwardnieniem kłębuszków nerkowych. Jest podawany doustnie raz dziennie przez 12 tygodni. Celem badania jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc w zmniejszeniu ilości białka w moczu, co jest ważne dla pacjentów z tą chorobą nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

BI 764198 – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w obniżaniu poziomu białkomoczu u pacjentów z ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych. Mechanizm działania leku na poziomie molekularnym polega na modulacji procesów komórkowych, które mogą wpływać na funkcjonowanie nerek. BI 764198 jest klasyfikowany jako lek eksperymentalny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych – Jest to choroba nerek, która charakteryzuje się uszkodzeniem kłębuszków nerkowych, prowadzącym do ich stwardnienia. W wyniku tego procesu dochodzi do utraty białka z moczem, co może prowadzić do obrzęków i innych objawów związanych z utratą białka. Choroba postępuje stopniowo, a uszkodzenie kłębuszków może być ogniskowe, co oznacza, że dotyczy tylko niektórych z nich. Segmentalne stwardnienie oznacza, że tylko część kłębuszka jest uszkodzona. Choroba może prowadzić do przewlekłej niewydolności nerek, jeśli nie jest monitorowana. Jest to rzadka choroba, co oznacza, że występuje u niewielkiej liczby osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511706-23-00Kod protokołu1434-0004Planowana liczba uczestników63 osobySponsorBoehringer Ingelheim International GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).