Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ataciceptu u pacjentów z autoimmunologicznymi chorobami kłębuszków nerkowych

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny leku o nazwie atacicept w leczeniu wielonarządowych autoimmunologicznych chorób kłębuszków nerkowych. Są to schorzenia, w których układ odpornościowy atakuje własne nerki, powodując ich uszkodzenie i zaburzając ich prawidłowe funkcjonowanie. Lek atacicept podawany jest w formie zastrzyków podskórnych przy użyciu gotowej do użycia strzykawki.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku atacicept u pacjentów z różnymi typami chorób kłębuszków nerkowych, takimi jak nefropatia IgA, pierwotne błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych oraz zespół nerczycowy. Badanie koncentruje się szczególnie na ocenie wpływu leku na zmniejszenie ilości białka wydalanego z moczem.

W trakcie badania, które trwa 52 tygodnie, pacjenci otrzymują zastrzyki leku atacicept. W czasie trwania badania prowadzone są regularne badania kontrolne, podczas których oceniana jest czynność nerek oraz ilość białka w moczu. Dodatkowo sprawdzane są także poziomy specyficznych przeciwciał związanych z chorobą oraz stężenie leku we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym dotyczącym leku atacicept w leczeniu chorób kłębuszków nerkowych.

    Przed rozpoczęciem terapii następuje pomiar wyjściowego poziomu białkomoczu oraz innych parametrów nerkowych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek atacicept podawany jest w formie zastrzyku podskórnego przy użyciu ampułkostrzykawki.

    Pacjent kontynuuje dotychczasowe standardowe leczenie zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

  3. Krok 3

    Kontrola po 12 tygodniach

    Wykonanie badań kontrolnych, w tym poziomu białka w moczu.

    Ocena funkcji nerek poprzez badanie wskaźnika filtracji kłębuszkowej.

  4. Krok 4

    Ocena w 24 tygodniu

    Kolejna kontrola poziomu białka w moczu.

    Sprawdzenie odpowiedzi na leczenie według określonych kryteriów.

  5. Krok 5

    Główna ocena skuteczności

    W 36 tygodniu następuje główna ocena skuteczności leczenia.

    Porównanie poziomu białkomoczu z wartościami początkowymi.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Końcowa ocena w 52 tygodniu badania.

    Wykonanie ostatecznych pomiarów funkcji nerek i poziomu białkomoczu.

    Sprawdzenie stężenia leku atacicept we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być na stabilnym leczeniu standardowym zgodnie z lokalnymi wytycznymi

  • Ciśnienie krwi musi spełniać następujące kryteria:

    • Dla dorosłych: ciśnienie skurczowe ≤160 mmHg i rozkurczowe ≤90 mmHg
    • Dla osób w wieku 10-18 lat: średnia z 3 pomiarów poniżej 95. percentyla dla wieku, płci i wzrostu
  • Waga ciała minimum 40 kg
  • Zgoda na przestrzeganie wytycznych dotyczących antykoncepcji określonych w protokole

  • Dodatkowe kryteria dla poszczególnych chorób:

    • Dla IgAN lub IgAVN: potwierdzona biopsją diagnoza, stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) ≥0,5 do ≥5 g/g, współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≥20
    • Dla pMN: wiek ≥18 lat, diagnoza potwierdzona biopsją, obecność przeciwciał anty-PLA2R ≥25 RU/mL, UPCR ≥1,5 g/g
    • Dla MCD/FSGS/zespołu nerczycowego: eGFR ≥30 mL/min/1,73m², diagnoza potwierdzona biopsją, UPCR ≥1,0 g/g, obecność przeciwciał przeciw nefrynie
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki pracują poniżej 30% normalnej funkcji)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi utrzymujące się powyżej 160/100 mmHg mimo leczenia)
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, szczególnie wirusowymi zapaleniami wątroby typu B lub C
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi innymi niż badana choroba (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z historią nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby lub płuc
  • Pacjenci z nietolerancją laktozy (niezdolność do trawienia cukru mlecznego) ze względu na skład leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atacicept to lek eksperymentalny, który jest badany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych nerek. Lek ten działa poprzez wpływanie na układ odpornościowy organizmu, pomagając zmniejszyć stan zapalny w nerkach. Głównym celem stosowania tego leku jest zmniejszenie ilości białka w moczu (proteinurii) u pacjentów z chorobami nerek. Jest to lek podawany pacjentom, u których własny układ odpornościowy atakuje nerki, powodując ich uszkodzenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Atacicept – Jest to innowacyjny lek biologiczny podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, który znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych w leczeniu różnych autoimmunologicznych chorób kłębuszków nerkowych. Substancja ta działa poprzez blokowanie dwóch białek (BAFF i APRIL) odpowiedzialnych za przeżycie i dojrzewanie limfocytów B, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju chorób autoimmunologicznych nerek. Atacicept należy do grupy leków immunomodulujących i jest badany pod kątem skuteczności w redukcji białkomoczu oraz poprawy funkcji nerek u pacjentów z autoimmunologicznymi chorobami kłębuszków nerkowych. Lek ten reprezentuje nowe podejście w terapii chorób nerek o podłożu autoimmunologicznym, skupiając się na regulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Badane choroby

Wielochorobowość autoimmunologicznych chorób kłębuszków nerkowych – Grupa chorób autoimmunologicznych nerek, w których układ odpornościowy atakuje kłębuszki nerkowe (struktury filtrujące krew w nerkach). Charakteryzuje się występowaniem przeciwciał skierowanych przeciwko własnym tkankom nerek, co prowadzi do uszkodzenia ich struktury. W przebiegu choroby dochodzi do zaburzenia funkcji filtracyjnej nerek, czego objawem jest obecność białka w moczu (proteinuria). Choroba może przebiegać z różnym nasileniem i może dotyczyć różnych struktur kłębuszków nerkowych. Stan ten może prowadzić do stopniowego pogorszenia funkcji nerek i zmian w ich strukturze.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518465-10-00Kod protokołuVT-001-0060Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorVera Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).