Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad detoksykacją z GHB u pacjentów z zaburzeniem używania GHB z zastosowaniem baklofenu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem używania GHB, co jest problemem związanym z nadużywaniem substancji chemicznej znanej jako gamma-hydroksymaślan. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku o nazwie baklofen może zmniejszyć potrzebę stosowania farmaceutycznego GHB podczas detoksykacji w warunkach szpitalnych. Baklofen to lek, który jest dostępny w formie tabletek i jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń związanych z napięciem mięśniowym.

W badaniu będą używane dwie różne dawki baklofenu: 10 mg i 25 mg. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie, co oznacza, że będą go połykać w formie tabletek. Dodatkowo, w badaniu będzie stosowany sodium oxybate, znany również jako sól sodowa kwasu gamma-hydroksymasłowego, który jest używany w procesie detoksykacji. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie baklofenu do standardowego leczenia może pomóc w zmniejszeniu dawki farmaceutycznego GHB potrzebnej podczas detoksykacji.

Przebieg badania obejmuje okres, w którym uczestnicy będą przyjmować leki i będą monitorowani w warunkach szpitalnych. Czas trwania leczenia baklofenem wynosi maksymalnie jeden tydzień, a sodium oxybate może być stosowany przez okres do trzech tygodni. Badanie ma na celu znalezienie odpowiedniej dawki baklofenu, która będzie skuteczna w zmniejszaniu potrzeby stosowania GHB podczas detoksykacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przyjęty na oddział w celu przeprowadzenia detoksykacji z GHB (gamma-hydroksymaślan).

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak zdiagnozowane zaburzenie używania GHB zgodnie z kryteriami DSM-V-TR, codzienne spożycie GHB powyżej 50 ml oraz wiek powyżej 18 lat.

  2. Krok 2

    Faza titracji

    Podczas tej fazy pacjent otrzymuje baclofen w formie tabletek doustnych. Dostępne dawki to 10 mg i 25 mg.

    Celem jest zmniejszenie zapotrzebowania na farmaceutyczny GHB podczas detoksykacji.

  3. Krok 3

    Podawanie sodu oksybutyranu

    W trakcie badania pacjent może również otrzymywać sód oksybutyran doustnie, w zależności od potrzeb i reakcji na leczenie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowywane indywidualnie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena dawki farmaceutycznego GHB na końcu fazy titracji.

    Badanie ma na celu ustalenie, czy terapia wspomagająca z baclofenem zmniejsza zapotrzebowanie na GHB.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 1 stycznia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane zaburzenie używania GHB (GUD) zgodnie z kryteriami DSM-V-TR. DSM-V-TR to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania problemów związanych z używaniem substancji.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do detoksykacji GHB w warunkach szpitalnych. Detoksykacja to proces oczyszczania organizmu z substancji.
  • Pacjent musi używać więcej niż 50 ml GHB dziennie.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zaburzenia używania GHB (substancji psychoaktywnej) nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baclofen to lek stosowany w celu zmniejszenia potrzeby stosowania farmaceutycznego GHB podczas detoksykacji pacjentów z uzależnieniem od GHB. W badaniu sprawdzano, czy dodanie tego leku do terapii może pomóc w lepszym zarządzaniu objawami odstawienia i poprawić proces detoksykacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Baclofen – Baclofen jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zaburzeń związanych z używaniem GHB, szczególnie w procesie detoksykacji szpitalnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie potrzeby stosowania farmaceutycznego GHB podczas detoksykacji. Mechanizm działania baclofenu polega na modulacji receptorów GABA-B, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako środek zwiotczający mięśnie szkieletowe.

Badane choroby

Zaburzenie związane z używaniem GHB – Jest to zaburzenie związane z nadużywaniem kwasu gamma-hydroksymasłowego (GHB), substancji psychoaktywnej, która może prowadzić do uzależnienia. Osoby z tym zaburzeniem często doświadczają silnej potrzeby zażywania GHB, co może prowadzić do częstego i niekontrolowanego używania. W miarę postępu choroby, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak niepokój, drżenie, bezsenność i halucynacje, gdy substancja nie jest dostępna. Nadużywanie GHB może również prowadzić do problemów z pamięcią, koncentracją oraz zmianami nastroju. Choroba ta często wymaga interwencji medycznej, aby pomóc pacjentom w detoksykacji i przezwyciężeniu uzależnienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506167-34-00Kod protokołuPaNaMa ID: 114633Planowana liczba uczestników28 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).