Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności daridoreksantu jako leku wspomagającego terapię uzależnienia od opioidów u pacjentów leczonych buprenorfiną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaburzeniem używania opioidów, którzy są leczeni buprenorfiną. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku daridoreksant może zmniejszyć używanie niedozwolonych substancji w porównaniu do placebo u pacjentów otrzymujących leczenie podtrzymujące buprenorfiną.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać buprenorfinę w postaci roztworu do wstrzykiwań podawanego podskórnie lub w formie tabletek podjęzykowych. Dodatkowo będą przyjmować daridoreksant lub placebo w postaci tabletek powlekanych. Leczenie będzie trwało około 3 miesięcy, podczas których pacjenci będą regularnie monitorowani.

Badanie skupia się na ocenie skuteczności terapii poprzez regularne badanie próbek moczu oraz zbieranie informacji od pacjentów na temat jakości snu, nasilenia głodu opioidowego i ogólnego funkcjonowania. Sprawdzana będzie również skuteczność leczenia w zakresie objawów odstawienia opioidów oraz ogólnej poprawy stanu zdrowia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz buprenorfinę w formie podskórnej (zastrzyk) lub podjęzykowej (tabletka), w zależności od przydzielonej grupy.

    Jeśli nie jesteś obecnie w terapii uzależnienia od opioidów, najpierw zostaniesz ustabilizowany na buprenorfinie podawanej pod język, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

  2. Krok 2

    Główna faza leczenia

    Otrzymasz lek daridorexant w formie tabletek powlekanych (25 mg) lub placebo do przyjmowania doustnego.

    Będziesz regularnie przyjmować przepisane leki przez okres 13 tygodni.

    Raz w tygodniu będziesz oddawać próbkę moczu do badania.

    Co tydzień będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące:

    - jakości snu

    - głodu opioidowego

    - objawów odstawiennych

  3. Krok 3

    Okresowe oceny

    Raz w miesiącu będziesz wypełniać dodatkowe kwestionariusze oceniające:

    - nasilenie problemów związanych z uzależnieniem

    - poziom bezsenności

    - ogólne funkcjonowanie

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do 13 tygodni.

    Po zakończeniu badania otrzymasz informacje o dalszym postępowaniu medycznym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby w wieku od 20 do 65 lat, zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Zdiagnozowane umiarkowane do ciężkiego uzależnienie od opioidów potwierdzone przez lekarza lub pielęgniarkę według kryteriów ICD-10 i DSM-5
  • Historia uzależnienia od opioidów trwająca co najmniej 1 rok
  • Osoby, które:
    • nie są w stabilnej remisji lub
    • mimo stabilnej remisji od opioidów nadal używają innych substancji w sposób wskazujący na możliwą korzyść z udziału w badaniu
    • Kwalifikują się:
      • pacjenci obecnie nie uczestniczący w terapii zastępczej opioidowej
      • pacjenci obecnie przyjmujący buprenorfinę podjęzykowo
      • Zdolność do mówienia i czytania w języku szwedzkim
      • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby (poważne problemy z funkcjonowaniem wątroby)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z niekontrolowanymi zaburzeniami psychicznymi (niestabilne problemy ze zdrowiem psychicznym)
  • Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcję z badanym lekiem daridorexant
  • Osoby z ciężkimi schorzeniami układu oddechowego (poważne problemy z oddychaniem)
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie jest właściwie leczone)
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na podobne leki
  • Osoby uzależnione od innych substancji poza opioidami (z wyjątkiem nikotyny)
  • Pacjenci niestosujący się do zaleconej terapii buprenorfiną (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Daridorexant

    to lek działający jako antagonista receptorów oreksynowych, który pomaga w regulacji snu. W tym badaniu jest stosowany jako dodatkowy lek wspomagający leczenie uzależnienia od opioidów. Lek ma na celu zmniejszenie używania niedozwolonych substancji przez pacjentów.

  • Buprenorfina

    to lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów. Jest to podstawowy lek w terapii zastępczej, podawany w formie depot (o przedłużonym uwalnianiu). Pomaga kontrolować objawy odstawienia i zmniejsza głód narkotykowy u osób uzależnionych od opioidów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Daridorexant

    Jest to podwójny antagonista receptorów oreksynowych, podawany doustnie jako terapia wspomagająca w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), szczególnie u pacjentów przyjmujących buprenorfinę. Substancja działa poprzez blokowanie receptorów oreksynowych w mózgu, które są zaangażowane w regulację cyklu snu i czuwania oraz w mechanizmy uzależnienia. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych jako potencjalne wsparcie w terapii podtrzymującej buprenorfiną, mając na celu zmniejszenie używania niedozwolonych substancji przez pacjentów z OUD.

  • Buprenorphine

    Jest to częściowy agonista receptorów opioidowych, stosowany w formie depot (długodziałającej) w leczeniu uzależnienia od opioidów. Lek podawany jest w formie iniekcji podskórnej lub domięśniowej o przedłużonym uwalnianiu, co pozwala na rzadsze dawkowanie i lepszą kontrolę terapii. Buprenorfina działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, zmniejszając głód narkotykowy i objawy odstawienne, jednocześnie blokując efekty innych opioidów. Jest to uznany i szeroko stosowany lek pierwszego wyboru w terapii substytucyjnej uzależnienia od opioidów.

Badane choroby

Zaburzenie używania opioidów - Zaburzenie związane z używaniem opioidów to przewlekły stan, w którym osoba rozwija silne uzależnienie od opioidów, zarówno tych przepisanych przez lekarza, jak i nielegalnych. Charakteryzuje się on uporczywym pragnieniem używania opioidów mimo negatywnych konsekwencji zdrowotnych i społecznych. Pacjenci doświadczają silnego głodu opioidowego oraz objawów odstawiennych przy próbie przerwania ich stosowania. Stan ten często wiąże się z zaburzeniami snu i pogorszeniem ogólnego funkcjonowania w życiu codziennym. W miarę postępu choroby rozwija się tolerancja, wymagająca zwiększania dawek dla osiągnięcia tego samego efektu. Zaburzenie wpływa na różne aspekty życia, w tym na relacje społeczne, pracę i ogólny stan zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517482-16-00Kod protokołuBUDAPlanowana liczba uczestników192 osobySponsorLinkopings Universitet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).