Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem baklofenu w detoksykacji pacjentów z zaburzeniem używania GHB

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem używania GHB, co oznacza, że mają one trudności z kontrolowaniem spożycia tej substancji. GHB to substancja chemiczna, która może być używana jako narkotyk rekreacyjny i może prowadzić do uzależnienia. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku o nazwie baklofen do terapii może zmniejszyć potrzebę stosowania farmaceutycznego GHB podczas detoksykacji w warunkach szpitalnych.

W badaniu będą używane dwa rodzaje tabletek baklofenu: Baclofen Mylan 10 mg i Baclofen Mylan 25 mg. Baklofen jest lekiem, który może pomóc w zmniejszeniu objawów odstawienia i ułatwić proces detoksykacji. Dodatkowo, w badaniu będzie stosowany Xyrem, roztwór doustny zawierający oksobutyran sodu, który jest formą GHB używaną w kontrolowanych warunkach medycznych.

Badanie ma na celu ocenę, czy terapia z dodatkiem baklofenu może zmniejszyć dawkę farmaceutycznego GHB potrzebną podczas detoksykacji. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie, a ich stan będzie monitorowany przez zespół medyczny. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia osób z zaburzeniem używania GHB.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena, czy terapia wspomagająca z użyciem baklofenu zmniejsza zapotrzebowanie na farmaceutyczny GHB podczas detoksykacji szpitalnej u pacjentów z zaburzeniem używania GHB (GUD).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje baklofen w formie tabletek. Dostępne są dwie dawki: 10 mg i 25 mg. Lek jest przyjmowany doustnie.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać Xyrem, roztwór doustny o stężeniu 500 mg/mL, również podawany doustnie.

  3. Krok 3

    Faza titracji

    Podczas fazy titracji, dawki farmaceutycznego GHB są dostosowywane w celu optymalizacji procesu detoksykacji. Głównym parametrem badania jest dawka GHB na końcu tej fazy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności terapii wspomagającej z użyciem baklofenu oraz zmniejszenia zapotrzebowania na GHB.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do dnia 31 lipca 2026 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane zaburzenie używania GHB (GUD) zgodnie z kryteriami DSM-V-TR. DSM-V-TR to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania problemów związanych z używaniem substancji.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do detoksykacji GHB w warunkach szpitalnych. Detoksykacja to proces oczyszczania organizmu z substancji.
  • Pacjent musi używać więcej niż 50 ml GHB dziennie.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zaburzenia używania GHB, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli na przykład dzieci, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baclofen to lek stosowany w celu zmniejszenia potrzeby stosowania farmaceutycznego GHB podczas detoksykacji pacjentów z uzależnieniem od GHB. W badaniu sprawdzano, czy dodanie tego leku do terapii może pomóc w lepszym zarządzaniu objawami odstawienia i poprawić proces detoksykacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Baclofen – Baclofen jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zaburzeń związanych z używaniem GHB, szczególnie w procesie detoksykacji szpitalnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie potrzeby stosowania farmaceutycznego GHB podczas detoksykacji. Mechanizm działania baclofenu polega na modulacji receptorów GABA-B, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako środek zwiotczający mięśnie szkieletowe.

Badane choroby

Zaburzenie używania GHB – Jest to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem używania kwasu gamma-hydroksymasłowego (GHB), co prowadzi do problemów zdrowotnych i społecznych. GHB jest substancją psychoaktywną, która może powodować euforię, ale także prowadzić do uzależnienia. Osoby z tym zaburzeniem mogą doświadczać silnej potrzeby zażywania GHB, nawet gdy jest to szkodliwe dla ich zdrowia. W miarę postępu zaburzenia, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak niepokój, drżenie, a nawet drgawki, gdy substancja nie jest dostępna. Często wymaga to specjalistycznej opieki, aby pomóc w detoksykacji i wsparciu w zaprzestaniu używania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506167-34-02Kod protokołuPaNaMa ID: 114633Planowana liczba uczestników28 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).