Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad doświadczeniami pacjentów z ostrą reakcją alergiczną przy stosowaniu deksametazonu w formie rozpuszczalnej w ustach

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które doświadczyły ostrej reakcji alergicznej. W trakcie badania oceniana będzie nowa forma leku o nazwie Zeqmelit™, który zawiera substancję czynną deksametazon. Deksametazon to lek stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych i alergicznych. W tym badaniu Zeqmelit™ jest dostępny w postaci filmu rozpuszczającego się w ustach, co może być wygodniejsze dla pacjentów.

Celem badania jest ocena ogólnego zadowolenia pacjentów z dostępu do Zeqmelit™ w porównaniu do ich standardowego leczenia w przypadku ostrej reakcji alergicznej. Badanie ma charakter otwarty i nie jest losowe, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą wiedzieli, jaki lek otrzymują. Uczestnicy będą mieli możliwość wyrażenia swojej opinii na temat wygody i skuteczności nowej formy leku.

Podczas badania pacjenci będą proszeni o ocenę swojego zadowolenia z leczenia oraz poczucia bezpieczeństwa. Dodatkowo, będą mogli podzielić się swoimi doświadczeniami związanymi z wyborem leczenia i dostępem do niego. Badanie ma na celu zebranie informacji na temat tego, jak pacjenci postrzegają nową formę leku w porównaniu do tradycyjnych tabletek, które są obecnie przepisywane w przypadku ostrych reakcji alergicznych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Wymagane jest, aby pacjent miał co najmniej 18 lat i wcześniej doświadczył ostrych reakcji alergicznych, a także obecnie przyjmował tabletki betametazonu w celu leczenia takich reakcji.

  2. Krok 2

    Otrzymanie leku

    Pacjent otrzymuje Zeqmelit™ 6 mg w formie filmu rozpuszczającego się w ustach. Lek ten jest stosowany w leczeniu ostrych reakcji alergicznych.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje Zeqmelit™ 6 mg zgodnie z zaleceniami lekarza. Film rozpuszczający się w ustach należy przyjmować w przypadku wystąpienia ostrej reakcji alergicznej.

  4. Krok 4

    Ocena satysfakcji

    Pacjent ocenia ogólną satysfakcję z dostępu do Zeqmelit™ 6 mg w porównaniu do standardowego leczenia. Oceniane są aspekty takie jak ogólna satysfakcja i poczucie bezpieczeństwa.

  5. Krok 5

    Ocena doświadczenia użytkownika

    Pacjent ocenia swoje doświadczenie użytkownika w zakresie wyboru leczenia, dostępu do leczenia oraz innych leków. Oceniana jest również postrzegana skuteczność Zeqmelit™ 6 mg.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 1 lipca 2024 roku. Pacjent kontynuuje ocenę swojego doświadczenia i satysfakcji do tego czasu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć w przeszłości ostre reakcje alergiczne. Ostra reakcja alergiczna to nagła i silna reakcja organizmu na coś, co wywołuje alergię, jak np. pokarm, lek lub użądlenie owada.
  • Pacjent musi obecnie przyjmować tabletki betametazonu. Betametazon to lek stosowany w leczeniu reakcji alergicznych, który pomaga zmniejszyć obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które mają ostre reakcje alergiczne, nie mogą brać udziału w badaniu. Ostra reakcja alergiczna to nagła i silna reakcja organizmu na coś, co powoduje alergię, jak np. niektóre pokarmy, leki czy użądlenia owadów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zeqmelit to lek w postaci rozpuszczalnej w ustach folii, stosowany w leczeniu ostrych reakcji alergicznych. Celem badania klinicznego było ocena satysfakcji pacjentów z dostępności do tego leku w porównaniu do ich standardowego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Zeqmelit™ – Jest to lek w postaci rozpuszczalnego w ustach filmu, który stosuje się w przypadku ostrej reakcji alergicznej. Obecnie znajduje się w fazie IV badań klinicznych, co oznacza, że jest już dostępny na rynku, a badania koncentrują się na ocenie doświadczeń użytkowników. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrych reakcji alergicznych. Mechanizm działania polega na szybkim uwalnianiu substancji czynnej, która blokuje receptory histaminowe, zmniejszając objawy alergii. Klasyfikowany jest jako lek przeciwhistaminowy.

Badane choroby

Ostra reakcja alergiczna – Jest to nagła i intensywna odpowiedź układu odpornościowego na alergen, który organizm uznaje za szkodliwy. Objawy mogą obejmować swędzenie, pokrzywkę, obrzęk, trudności w oddychaniu, a w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny. Reakcja ta rozwija się szybko, często w ciągu kilku minut do godzin po kontakcie z alergenem. Może być wywołana przez różne czynniki, takie jak pokarmy, leki, użądlenia owadów czy lateks. W przypadku braku szybkiej interwencji, objawy mogą się nasilać. Ważne jest unikanie znanych alergenów, aby zapobiec wystąpieniu reakcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504975-25-00Kod protokołuZEQ-001Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAcuCort AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).