Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad niepłodnością: porównanie corifollitropiny alfa i kombinacji leków u pacjentek poddawanych elektrowemu zachowaniu płodności

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy problemu niepłodności i ma na celu porównanie skuteczności dwóch różnych metod stymulacji jajników u pacjentek, które chcą zachować płodność na przyszłość. W badaniu stosowane są dwa leki: Corifollitropin alfa (CFA) oraz rekombinowana folitropina beta (rFSH). Corifollitropin alfa to lek podawany w formie zastrzyku, który pomaga stymulować jajniki do produkcji komórek jajowych. Rekombinowana folitropina beta również wspomaga stymulację jajników, ale jest podawana codziennie po jednorazowym podaniu CFA.

Celem badania jest porównanie liczby dojrzałych komórek jajowych uzyskanych po zastosowaniu dwóch różnych schematów podawania leków. Jeden schemat polega na podaniu dwóch zastrzyków CFA, a drugi na jednorazowym podaniu CFA, po którym następuje codzienne podawanie rFSH. Badanie ma pomóc w ustaleniu, która metoda jest bardziej skuteczna w kontekście zachowania płodności.

W trakcie badania pacjentki będą poddawane różnym procedurom, w tym badaniom krwi i wizytom kontrolnym, aby monitorować ich reakcję na leczenie. Badanie obejmuje również ocenę jakości życia pacjentek oraz monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych, takich jak zespół hiperstymulacji jajników (OHSS). Czas trwania stymulacji jajników będzie również analizowany, aby lepiej zrozumieć efektywność obu metod.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjentka rozpoczyna procedurę zachowania płodności.

    Badanie dotyczy porównania dwóch metod stymulacji jajników w celu uzyskania dojrzałych komórek jajowych.

  2. Krok 2

    Podanie leku corifollitropin alfa

    Pacjentka otrzymuje pierwszą dawkę corifollitropin alfa w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie wynosi 100 lub 150 mikrogramów, w zależności od indywidualnych ustaleń.

  3. Krok 3

    Kontynuacja stymulacji

    Po pierwszym zastrzyku, pacjentka może otrzymać dodatkowe dawki corifollitropin alfa lub rozpocząć codzienne podawanie follitropin beta (Puregon) w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i badania

    Podczas trwania badania, pacjentka regularnie poddawana jest badaniom krwi oraz wizytom kontrolnym.

    Monitorowane są poziomy hormonów takich jak FSH, LH, estradiol i progesteron.

  5. Krok 5

    Zakończenie stymulacji

    Po zakończeniu okresu stymulacji, pacjentka otrzymuje zastrzyk wyzwalający dojrzewanie oocytów.

    Celem jest uzyskanie jak największej liczby dojrzałych komórek jajowych.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Po zakończeniu procedury, oceniana jest liczba uzyskanych dojrzałych oocytów.

    Dodatkowo, pacjentka wypełnia kwestionariusz dotyczący jakości życia związanej z płodnością.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć problem z niepłodnością.
  • AFC (liczba pęcherzyków antralnych) musi być mniejsza lub równa 20. To liczba pęcherzyków w jajnikach, które mogą się rozwijać.
  • AMH (hormon antymüllerowski) musi być mniejszy lub równy 3 ng/ml. To hormon, który pomaga ocenić rezerwę jajnikową.
  • Wiek pacjentki musi wynosić od 18 do 40 lat.
  • BMI (wskaźnik masy ciała) musi być większy niż 18 i mniejszy niż 30 kg/m². To wskaźnik, który pokazuje, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Pacjentka musi być w stanie przychodzić do Centrum na badania krwi, wizyty i odbiór leków.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentka nie może być w ciąży.
  • Pacjentka nie może karmić piersią.
  • Pacjentka nie może mieć znanych alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjentka nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo udziału w badaniu.
  • Pacjentka nie może mieć historii nowotworów złośliwych.
  • Pacjentka nie może mieć zaburzeń hormonalnych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjentka nie może mieć chorób, które mogą wpływać na funkcjonowanie jajników.
  • Pacjentka nie może przyjmować leków, które mogą zakłócać działanie leków stosowanych w badaniu.
  • Pacjentka nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Corifollitropin alfa (CFA)

    to lek stosowany w celu stymulacji jajników. Pomaga w dojrzewaniu większej liczby komórek jajowych, co jest istotne w procesie zachowania płodności. W badaniu klinicznym jest podawany w dwóch dawkach, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi metodami stymulacji.

  • Rekombinowany hormon folikulotropowy (rFSH)

    to lek, który również stymuluje jajniki do produkcji komórek jajowych. W tym badaniu jest stosowany po podaniu Corifollitropin alfa, aby zobaczyć, czy taka sekwencja podawania leków zwiększa liczbę dojrzałych komórek jajowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Corifollitropin alfa – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w celu stymulacji jajników u kobiet poddawanych procedurom związanym z zachowaniem płodności. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w zwiększaniu liczby dojrzałych komórek jajowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niepłodności. Działa poprzez stymulację receptorów FSH w jajnikach, co prowadzi do wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych. Klasyfikowany jest jako rekombinowany hormon folikulotropowy.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia seksualnego bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez okres co najmniej jednego roku. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy z owulacją, jakością nasienia, strukturą anatomiczną narządów rozrodczych czy zaburzeniami hormonalnymi. W przypadku kobiet, niepłodność może być związana z zaburzeniami cyklu miesiączkowego, endometriozą lub zespołem policystycznych jajników. U mężczyzn, niepłodność często wynika z niskiej liczby plemników, ich słabej ruchliwości lub nieprawidłowej budowy. Proces diagnostyczny obejmuje szereg badań mających na celu ustalenie przyczyny problemu. W zależności od zidentyfikowanej przyczyny, niepłodność może być czasami odwracalna lub wymagać specjalistycznych interwencji medycznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506162-31-00Kod protokołuFSD-SEQ-2023-09Planowana liczba uczestników194 osobySponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).