Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad progesteronem i estradiolem w leczeniu niepłodności u pacjentek poddawanych transferowi zamrożonych zarodków

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niepłodności u kobiet, które przechodzą przez proces transferu zamrożonych zarodków w cyklu wspomaganym hormonalnie, znanym jako HRT-FET. W badaniu stosowane są dwa leki: Cyclogest 400mg, który zawiera progesteron i jest podawany doodbytniczo, oraz Estrofem 2 mg, zawierający estradiol, przyjmowany doustnie. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie progesteronu doodbytniczo jest równie skuteczne jak inne metody w wspieraniu fazy lutealnej, czyli okresu po owulacji, w cyklu HRT-FET.

W trakcie badania uczestniczki będą przyjmować leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczne jest takie leczenie w utrzymaniu ciąży do 12 tygodnia. Dodatkowo, badanie ma na celu określenie optymalnego poziomu progesteronu we krwi po podaniu doodbytniczym. Uczestniczki będą podzielone na grupy, a niektóre z nich mogą otrzymać placebo zamiast aktywnego leku.

Wyniki badania będą obejmować różne aspekty, takie jak wskaźnik ciąż, utrata ciąży, poziomy progesteronu oraz ewentualne skutki uboczne i wygodę stosowania leku. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie leczenia niepłodności u kobiet korzystających z HRT-FET.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności podawania progesteronu w fazie lutealnej w cyklu transferu zamrożonego zarodka (HRT-FET).

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 46 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 18,5 i poniżej 34 kg/m² oraz dostępność zarodka do transferu po rozmrożeniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje progesteron w formie czopków doodbytniczych o nazwie Cyclogest 400 mg. Lek ten jest stosowany w celu wsparcia fazy lutealnej.

    Dodatkowo, uczestnik przyjmuje estradiol w formie tabletek powlekanych o nazwie Estrofem 2 mg. Lek ten jest przyjmowany doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne wskaźniki, takie jak poziom progesteronu we krwi oraz w moczu, a także reakcje organizmu na podawane leki.

    Oceniane są również efekty uboczne oraz wygoda stosowania czopków doodbytniczych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena wskaźnika ciąż trwających do 12 tygodnia po zastosowaniu progesteronu doodbytniczo.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę wskaźnika pozytywnego wyniku testu ciążowego, wskaźnika ciąż klinicznych, utraty ciąży oraz ewentualnych komplikacji w trakcie ciąży, takich jak nadciśnienie czy stan przedrzucawkowy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 46 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 18,5 i mniejszy niż 34 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Dostępny do transferu po rozmrożeniu blastocysta, który został zamrożony w piątym dniu. Blastocysta to stadium rozwoju zarodka, które osiąga się około piątego dnia po zapłodnieniu.
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka duńskiego
  • Uczestniczki muszą być kobietami

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z niepłodnością, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Niepłodność oznacza trudności z zajściem w ciążę.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Progesteron jest stosowany w badaniu klinicznym jako wsparcie fazy lutealnej w cyklach transferu zamrożonych zarodków z terapią hormonalną. W tym badaniu progesteron jest podawany doodbytniczo w formie mikronizowanej. Celem jest ocena, czy taka forma podania jest równie skuteczna jak tradycyjne podanie dopochwowe w kontekście wsparcia fazy lutealnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Progesteron – Progesteron jest podawany w formie mikronizowanej, doodbytniczo, w celu wsparcia fazy lutealnej w cyklach transferu zamrożonych zarodków w terapii hormonalnej. Obecnie jest badany w kontekście swojej skuteczności w porównaniu do tradycyjnych metod podawania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niepłodności. Działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z receptorami progesteronowymi, co wspiera utrzymanie ciąży. Klasyfikowany jest jako hormon steroidowy.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para ma trudności z zajściem w ciążę pomimo regularnego współżycia bez stosowania środków antykoncepcyjnych przez co najmniej rok. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy z owulacją, jakością nasienia, strukturą anatomiczną narządów rozrodczych czy zaburzeniami hormonalnymi. Niepłodność może być także wynikiem czynników środowiskowych, stylu życia lub chorób przewlekłych. Proces diagnostyczny często obejmuje badania hormonalne, obrazowe oraz analizy nasienia. W niektórych przypadkach niepłodność może być idiopatyczna, co oznacza, że jej przyczyna pozostaje nieznana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504616-15-00Planowana liczba uczestników618 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).