Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad redukcją zakaźności wirusa HPV u kobiet z HPV16/18 po szczepieniu 9vHPV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wirusa brodawczaka ludzkiego, znanego jako HPV, który może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych, w tym raka szyjki macicy. W badaniu używany jest szczepionka Gardasil 9, która jest podawana w formie zastrzyku. Szczepionka ta ma na celu ochronę przed dziewięcioma typami wirusa HPV, w tym typami 16 i 18, które są najczęściej związane z rakiem szyjki macicy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepionka Gardasil 9 zmniejsza zdolność wirusa do zakażania i przenoszenia się u kobiet, które są już zakażone typami HPV 16 i/lub 18. Badanie obejmuje pobieranie próbek z różnych miejsc ciała, takich jak szyjka macicy, odbyt, srom, mocz i jama ustna, przed i po podaniu szczepionki. Kobiety uczestniczące w badaniu otrzymują trzy dawki szczepionki w określonych odstępach czasu.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze wiedzą, jaka szczepionka jest podawana. Badanie nie jest losowe, co oznacza, że uczestnicy nie są losowo przydzielani do grupy otrzymującej szczepionkę lub placebo. Badanie ma na celu ocenę, czy szczepionka może pomóc w zmniejszeniu ryzyka zakażenia i przenoszenia wirusa HPV u kobiet, które już mają pozytywny wynik na obecność wirusa.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat i pozytywny wynik testu na obecność wirusa HPV 16 i/lub 18.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka szczepionki

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Gardasil 9, która jest podawana w formie zawiesiny do wstrzykiwań domięśniowych.

    Szczepionka ma na celu zmniejszenie zakaźności wirusa HPV w próbkach pobranych z różnych miejsc ciała.

  3. Krok 3

    Druga dawka szczepionki

    Po określonym czasie uczestnik otrzymuje drugą dawkę szczepionki Gardasil 9.

    Celem jest dalsze zmniejszenie zakaźności wirusa HPV.

  4. Krok 4

    Trzecia dawka szczepionki

    Uczestnik otrzymuje trzecią, ostatnią dawkę szczepionki Gardasil 9.

    Po tej dawce przeprowadzane są dalsze badania próbek w celu oceny skuteczności szczepionki.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Próbki zebrane przed i po szczepieniu są analizowane pod kątem obecności wirusa HPV i przeciwciał.

    Badania obejmują różne metody, takie jak ELISA i cLIA, w celu oceny obecności przeciwciał neutralizujących.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do września 2025 roku.

    Wyniki badania pomogą ocenić skuteczność szczepionki w redukcji zakaźności wirusa HPV.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz być kobietą w wieku 18 lat lub starszą.
  • Musisz być pozytywna na obecność wirusa HPV typu 16 i/lub 18, co oznacza, że testy wykazały obecność tego wirusa w Twoim organizmie.
  • Musisz być niedawno zdiagnozowana jako pozytywna na HPV (w ciągu ostatnich 10 miesięcy).
  • Musisz być niezaszczepiona przeciwko HPV.
  • Jeśli masz zmiany na szyjce macicy, muszą one być niewidoczne lub kwalifikować się do leczenia zachowawczego. Zmiany te mogą być wykryte w badaniu cytologicznym lub biopsji.
  • Jeśli masz zmiany w okolicy odbytu, muszą one być niewidoczne lub kwalifikować się do leczenia zachowawczego.
  • Jeśli masz zmiany przednowotworowe na sromie lub kłykciny związane z infekcją HPV, musisz być pozytywna na HPV 16 i/lub 18.
  • Nie możesz mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogłyby utrudniać udział w badaniu. To zostanie ocenione na podstawie Twojej historii medycznej, badania fizykalnego i testów laboratoryjnych.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz podać numer telefonu do częstego kontaktu oraz alternatywny sposób kontaktu, na przykład inny numer telefonu lub adres e-mail, w celu śledzenia postępów.
  • Musisz planować pozostanie w swoim miejscu zamieszkania (blisko miejsca badania) przez cały czas trwania badania, aby móc wygodnie uczestniczyć w wizytach studyjnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są dorosłymi kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są zakażone wirusem HPV typu 16 lub 18, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

9vHPV 9vHPV to szczepionka wielowalentna, która zawiera cząsteczki wirusopodobne L1. Jest stosowana w celu ochrony przed zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), w szczególności typami 16 i 18, które są związane z rozwojem raka szyjki macicy oraz innych nowotworów. W badaniu klinicznym szczepionka jest podawana w trzech dawkach, a jej celem jest zmniejszenie zdolności zakaźnej wirusa w płynach ustrojowych kobiet zakażonych HPV 16 i/lub 18. Szczepionka ma na celu zmniejszenie ryzyka przenoszenia wirusa oraz jego zakaźności.

Co już wiadomo o tej terapii

9vHPV – Jest to szczepionka podawana w formie zastrzyku, mająca na celu ochronę przed zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie i opisywana w literaturze medycznej jako skuteczna metoda zapobiegania infekcjom HPV. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakażeń HPV, które mogą prowadzić do rozwoju nowotworów szyjki macicy, odbytu, sromu oraz innych obszarów. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do produkcji przeciwciał przeciwko wirusowi HPV, co zmniejsza jego zdolność do zakażania komórek. Klasyfikowana jest jako szczepionka wirusopodobna, zawierająca cząsteczki L1 wirusa, które nie są zakaźne, ale skutecznie wywołują odpowiedź immunologiczną.

Badane choroby

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) – Jest to choroba wirusowa wywoływana przez wirusa brodawczaka ludzkiego, który może zakażać skórę i błony śluzowe. Istnieje wiele typów HPV, z których niektóre mogą prowadzić do powstawania brodawek, a inne są związane z rozwojem nowotworów, takich jak rak szyjki macicy. Wirus przenosi się głównie drogą płciową, ale może również być przekazywany przez kontakt skórny. Infekcja HPV często przebiega bezobjawowo i może ustąpić samoistnie, jednak niektóre typy wirusa mogą prowadzić do przewlekłych zakażeń. Szczepienia przeciwko HPV mogą zmniejszyć ryzyko zakażenia i jego powikłań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515228-36-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorBellvitge University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).