Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad regeneracją krążków międzykręgowych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego za pomocą autologicznych komórek macierzystych pochodzenia tłuszczowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zwyrodnieniową chorobę krążka międzykręgowego, która jest jedną z przyczyn bólu pleców. W ramach badania testowana jest nowa metoda leczenia polegająca na przeszczepie komórek macierzystych. Komórki te, zwane autologicznymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi pochodzącymi z tkanki tłuszczowej (AD-MSC), są pobierane z własnej tkanki tłuszczowej pacjenta, a następnie hodowane w laboratorium. Po przygotowaniu są one wstrzykiwane w postaci zawiesiny do krążka międzykręgowego.

Celem badania jest obserwacja reakcji pacjentów na terapię AD-MSC oraz monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych w porównaniu z grupą kontrolną. Uczestnicy badania będą podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma terapię komórkami macierzystymi, a druga placebo. Przez cały czas trwania badania, które potrwa do 2026 roku, pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem zmniejszenia bólu oraz poprawy funkcji krążka międzykręgowego.

W trakcie badania będą również wykonywane badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić zmiany w strukturze krążka międzykręgowego, w tym jego wysokość i zawartość wody. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy terapia komórkami macierzystymi może być skutecznym sposobem leczenia zwyrodnieniowej choroby krążka międzykręgowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących terapii i potencjalnych skutków ubocznych.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak ból dolnej części pleców, wiek od 20 do 60 lat oraz umiarkowana degeneracja dysku.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Pacjent zostaje przygotowany do terapii z użyciem autologicznych komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej.

    Komórki te są hodowane w laboratorium i przygotowywane do wstrzyknięcia.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Lek w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce jest podawany wewnątrzdyskowo.

    Celem jest regeneracja dysku międzykręgowego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem odpowiedzi na terapię oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje zmniejszenie bólu w porównaniu do grupy kontrolnej, co jest mierzone za pomocą różnych skal, takich jak VAS-score i EQ-5D.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Badanie trwa do 2026 roku, a pacjent jest obserwowany przez okres dwóch lat po interwencji.

    Oceniane są zmiany w morfologii dysku za pomocą rezonansu magnetycznego, w tym wysokość dysku i zawartość wody.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z bólem dolnej części pleców, który dotyczy maksymalnie 2 poziomów kręgosłupa.
  • Wiek od 20 do 60 lat.
  • Umiarkowane zwyrodnienie krążków międzykręgowych, co oznacza, że krążki w kręgosłupie są w stanie średniego zużycia (stopień Pfirman 2-3).
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób kręgosłupa, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki stosowane w terapii.
  • Pacjent nie może być uczestnikiem innego badania klinicznego w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AD-MSC AD-MSC to terapia polegająca na przeszczepie autologicznych komórek macierzystych. W tym badaniu klinicznym terapia ta jest stosowana w celu regeneracji dysków międzykręgowych u pacjentów cierpiących na zwyrodnieniową chorobę krążka międzykręgowego (DDD). Celem terapii jest ocena reakcji pacjentów na leczenie oraz monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych.

Co już wiadomo o tej terapii

AD-MSC – AD-MSC to terapia polegająca na przeszczepie autologicznych komórek macierzystych, stosowana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego. Podawana jest poprzez iniekcję bezpośrednio do miejsca uszkodzenia krążka. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej celem jest ocena reakcji pacjentów oraz potencjalnych skutków ubocznych w porównaniu z grupą kontrolną. Mechanizm działania polega na regeneracji uszkodzonych tkanek krążka międzykręgowego poprzez stymulację procesów naprawczych na poziomie komórkowym. Klasyfikowana jest jako terapia komórkowa.

Badane choroby

Zwyrodnienie krążka międzykręgowego – Jest to choroba, w której krążki międzykręgowe, znajdujące się między kręgami kręgosłupa, ulegają stopniowemu zużyciu i degeneracji. Proces ten może prowadzić do zmniejszenia wysokości krążków, co z kolei może powodować ból pleców i ograniczenie ruchomości. Zwyrodnienie krążka międzykręgowego często wiąże się z wiekiem, ale może być również wynikiem urazów lub przeciążeń. W miarę postępu choroby, krążki mogą tracić wodę i elastyczność, co zwiększa ryzyko powstawania przepukliny krążka. Objawy mogą obejmować ból, sztywność oraz promieniowanie bólu do kończyn. Choroba ta jest powszechna i może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514475-17-00Planowana liczba uczestników34 osobySponsorAarhus University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).