Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Skuteczność Gabapentyny w leczeniu ostrej rwy kulszowej lędźwiowo-krzyżowej spowodowanej przepukliną dysku u pacjentów w porównaniu z placebo

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy lumbosakralnej rwy kulszowej, która jest rodzajem bólu pleców spowodowanego przepukliną dysku. Przepuklina dysku to stan, w którym część dysku między kręgami w kręgosłupie przesuwa się i naciska na nerwy, co może powodować ból w dolnej części pleców i nogach. Celem badania jest ocena skuteczności leku gabapentin w porównaniu z placebo w łagodzeniu bólu związanego z tym schorzeniem.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować gabapentin lub placebo przez krótki okres. Gabapentin to lek często stosowany w leczeniu bólu neuropatycznego, czyli bólu wynikającego z uszkodzenia nerwów. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w poziomie bólu oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy przyjmującej gabapentin lub placebo, a także jako podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje który lek.

Badanie potrwa kilka dni, a uczestnicy będą oceniani pod kątem zmian w odczuwaniu bólu oraz innych objawów. Wyniki badania pomogą określić, czy gabapentin jest skuteczny w łagodzeniu bólu związanego z lumbosakralną rwą kulszową. Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, aby zapewnić bezpieczeństwo podczas badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca gabapentynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, który lek jest podawany.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje gabapentynę w dawce 300 mg w formie twardej kapsułki doustnie lub placebo, zgodnie z przydziałem do grupy.

    Leczenie rozpoczyna się w dniu pierwszym (D1) i trwa do dnia czwartego (D4).

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena zmiany w skali bólu radikulalgii (VAS) między dniem pierwszym (D1) a dniem czwartym (D4).

    Dodatkowo, obliczany jest odsetek pacjentów, u których ból radikulalgii zmniejszył się poniżej 40/100 w skali VAS do dnia czwartego (D4).

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Od dnia pierwszego (D1) do dnia siódmego (D7) monitorowane są wszelkie działania niepożądane, zgodnie z kryteriami NCI CTCAE v4.0.

    Pacjent jest obserwowany pod kątem zmian w skali bólu dolnego odcinka pleców (VAS) oraz innych objawów bólowych.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowa

    Między dniem pierwszym (D1) a dniem siódmym (D7) oceniane są zmiany w skali NPSI (Inwentarz Objawów Bólu Neuropatycznego).

    Analizowane są również zmiany w stosowaniu dodatkowych leków przeciwbólowych oraz ich wpływ na ból radikulalgii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Radikulalgia lub lumboradikulalgia trwająca krócej niż 3 miesiące (ból w dolnej części ciała, który może być związany z bólem w dolnej części pleców)
  • Hospitalizacja przez co najmniej 72 godziny po włączeniu do badania
  • Początkowy ból oceniany na 4 lub więcej w skali VAS (umiarkowany do silnego bólu)
  • Zgodność między objawami klinicznymi a wynikami badań obrazowych (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) wskazującymi na przepuklinę dysku trwającą krócej niż 3 miesiące
  • Podpisana pisemna zgoda pacjenta
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym, stosowanie skutecznej antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na lek gabapentin lub jego składniki.
  • Osoby, które mają problemy z nerkami, ponieważ gabapentin jest wydalany przez nerki.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez gabapentin.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, które mogą być pogorszone przez gabapentin.
  • Osoby, które mają historię depresji lub myśli samobójczych.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na jej funkcjonowanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Gabapentin to lek stosowany w celu łagodzenia bólu. W tym badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność w krótkoterminowym łagodzeniu bólu związanego z ostrą rwy kulszowej lędźwiowo-krzyżowej spowodowanej przepukliną dysku. Gabapentin działa poprzez wpływ na układ nerwowy, co może pomóc w zmniejszeniu odczuwanego bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

Gabapentin – Gabapentyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie kapsułek lub tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność w leczeniu różnych rodzajów bólu neuropatycznego jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bólu neuropatycznego, takiego jak ból związany z rwy kulszowej. Mechanizm działania gabapentyny polega na modulacji kanałów wapniowych w układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia przewodzenia sygnałów bólowych. Farmakologicznie, gabapentyna jest klasyfikowana jako lek przeciwdrgawkowy i przeciwbólowy.

Badane choroby

Rwa lędźwiowo-krzyżowa – Jest to stan, w którym dochodzi do ucisku lub podrażnienia korzeni nerwowych w dolnej części kręgosłupa, co prowadzi do bólu promieniującego wzdłuż nerwu kulszowego. Objawy mogą obejmować ból, drętwienie, mrowienie lub osłabienie w dolnej części pleców, pośladkach i nogach. Ból często nasila się podczas siedzenia, stania lub chodzenia, a także przy kaszlu lub kichaniu. Przyczyną może być przepuklina dysku, która naciska na nerwy. Choroba może rozwijać się stopniowo lub nagle, w zależności od przyczyny. Często wymaga oceny przez specjalistę w celu ustalenia odpowiedniego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518053-42-00Kod protokołuRC-P0103Planowana liczba uczestników144 osobySponsorGroupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).