Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem LIB-01 w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia mężczyzn z problemem zwanym zaburzeniami erekcji. Jest to stan, w którym mężczyzna ma trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie LIB-01 monohydrate, który jest podawany w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Celem badania jest sprawdzenie, czy LIB-01 jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu zaburzeń erekcji.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, z których jedna otrzyma LIB-01, a druga placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje LIB-01, a kto placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek przez okres do trzech tygodni, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania.

Podczas badania oceniane będą zmiany w funkcji erekcji uczestników za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Dodatkowo, bezpieczeństwo stosowania LIB-01 będzie monitorowane poprzez obserwację ewentualnych działań niepożądanych oraz badania laboratoryjne. Wyniki te pomogą określić, czy LIB-01 może być skutecznym i bezpiecznym lekiem na zaburzenia erekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 25 do 65 lat oraz stabilny związek heteroseksualny przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek LIB-01 monohydrat w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.

    Lek przyjmuje się doustnie zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Ocena skuteczności obejmuje zmiany w wynikach kwestionariusza dotyczącego funkcji erekcyjnej (IIEF-EF) po 4 tygodniach.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leku jest oceniane na podstawie częstości, powagi i intensywności działań niepożądanych.

    Badania obejmują również zmiany w wynikach laboratoryjnych, parametrach życiowych i elektrokardiogramie (EKG).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników i ewentualne działania niepożądane.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz być mężczyzną w wieku od 25 do 65 lat w momencie wizyty kwalifikacyjnej.
  • Musisz być w stabilnym związku heteroseksualnym przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.
  • Musisz uzyskać łączny wynik od 11 do 25 punktów w pytaniach 1-5 i 15 w części dotyczącej funkcji erekcyjnej w kwestionariuszu IIEF. IIEF to kwestionariusz oceniający funkcje seksualne.
  • Musisz być bardzo zmotywowany do leczenia zaburzeń erekcji (ED).
  • Musisz być gotów powstrzymać się od seksu bez zabezpieczenia lub używać prezerwatywy, aby zapobiec narażeniu partnerki na działanie leku od pierwszej dawki do 24 godzin po ostatniej dawce. Dodatkowo, nie możesz oddawać nasienia od daty podania leku do 3 miesięcy po ostatniej dawce. Każda partnerka w wieku rozrodczym uczestnika, który nie przeszedł wazektomii, musi stosować metody antykoncepcyjne z wskaźnikiem niepowodzenia poniżej 1% do końca badania. Uczestnicy w Holandii: Muszą powstrzymać się od seksu bez zabezpieczenia i używać prezerwatywy, aby zapobiec narażeniu partnerki na działanie leku i ciąży od pierwszej dawki do końca badania. Dodatkowo, nie mogą oddawać nasienia od daty podania leku do 3 miesięcy po ostatniej dawce. Każda partnerka w wieku rozrodczym uczestnika, który nie przeszedł wazektomii, musi stosować metody antykoncepcyjne z wskaźnikiem niepowodzenia poniżej 1% do końca badania.
  • Musisz rozumieć wymagania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli grupą ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LIB-01 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu zaburzeń erekcji. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc mężczyznom z tym problemem. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania LIB-01, co oznacza, że naukowcy sprawdzają, czy lek nie powoduje niepożądanych skutków ubocznych.

Co już wiadomo o tej terapii

LIB-01 – LIB-01 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach fazy 2a badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaburzeń erekcji (ED). Mechanizm działania LIB-01 polega na poprawie przepływu krwi do prącia, co wspomaga osiągnięcie i utrzymanie erekcji. Klasyfikowany jest jako lek stosowany w terapii zaburzeń erekcji. Obecnie trwają badania nad jego skutecznością i bezpieczeństwem, co oznacza, że nie jest jeszcze powszechnie stosowany w praktyce medycznej.

Badane choroby

Zaburzenia erekcji – Jest to stan, w którym mężczyzna ma trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Może być spowodowany różnymi czynnikami, w tym problemami fizycznymi, psychicznymi lub emocjonalnymi. Często związane jest z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, choroby serca czy nadciśnienie. Zaburzenia erekcji mogą wpływać na jakość życia i relacje interpersonalne. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, ale zazwyczaj obejmują trudności z osiągnięciem erekcji, zmniejszone pożądanie seksualne i problemy z utrzymaniem erekcji podczas aktywności seksualnej. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, co może prowadzić do zwiększonego stresu i frustracji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515065-34-00Kod protokołuDCT4564Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorDicot AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).