Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad standaryzacją ekstraktów alergenowych roztoczy u pacjentów z alergiami, z użyciem dihydrochlorku histaminy

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z alergiami, które są uczulone na roztocza, takie jak Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis i Lepidoglyphus destructor. Celem badania jest ocena, jak silnie te alergeny działają na skórę w porównaniu do roztworu histaminy dihydrochloride. Histamina to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest odpowiedzialna za reakcje alergiczne, takie jak swędzenie czy zaczerwienienie skóry.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani testom skórnym, znanym jako testy punktowe, które polegają na nałożeniu na skórę roztworów zawierających alergeny. Następnie obserwuje się reakcję skóry, mierząc wielkość powstałego bąbla. Porównuje się ją z reakcją na roztwór histaminy. Badanie ma na celu ustalenie, jak silne są te alergeny w jednostkach zwanych HEP, co pomaga w standaryzacji ekstraktów alergenowych.

Podczas badania monitorowane będą również wszelkie reakcje niepożądane, aby ocenić bezpieczeństwo stosowanych roztworów. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne alergeny wpływają na osoby uczulone, co może pomóc w przyszłości w lepszym zarządzaniu alergiami. W badaniu używane są roztwory do testów skórnych, które są podawane podskórnie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Testy skórne

    Pacjentowi zostaną wykonane testy skórne z użyciem roztworów do testów skórnych.

    Testy obejmują substancje takie jak histamina dihydrochloride, lepidoglyphus destructor, dermatophagoides pteronyssinus, blomia tropicalis i dermatophagoides farinae.

    Testy są wykonywane poprzez podskórne podanie roztworów.

  3. Krok 3

    Obserwacja reakcji skórnych

    Po podaniu roztworów, obserwuje się reakcje skórne, takie jak powstawanie bąbli.

    Wielkość bąbla jest mierzona w milimetrach kwadratowych (mm²) w celu oceny reakcji na alergeny.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie reakcje niepożądane, które mogą wystąpić.

    Ocena bezpieczeństwa jest przeprowadzana poprzez analizę opisową.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 30 listopada 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek pacjentów musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat, włącznie.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując odpowiedni dokument.
  • Pacjent musi mieć wcześniejszą historię medyczną potwierdzającą diagnozę alergii.
  • Pacjent musi wykazać uczulenie na alergeny, przynajmniej na jeden z następujących: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis, Lepidoglyphus destructor. Uczulenie można potwierdzić poprzez:
  • Test skórny (Prick test): Test uznaje się za pozytywny, gdy największa średnica bąbla wynosi co najmniej 3 mm w porównaniu z kontrolą negatywną.
  • Specyficzne IgE w surowicy: Poziom równy lub większy niż 3,5 kUA/L.
  • Test skórny i specyficzne IgE muszą być wykonane w ciągu 18 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Negatywny test ciążowy w moczu dla kobiet, które mogą być płodne. Płodność rozumiana jest od pierwszej miesiączki do postmenopauzy, chyba że kobieta została wysterylizowana poprzez histerektomię, obustronną salpingektomię lub obustronną owariektomię.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z ciężkimi alergiami nie mogą brać udziału w badaniu. Alergie to reakcje organizmu na niektóre substancje, które mogą powodować objawy takie jak wysypka, kichanie czy trudności w oddychaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Wrażliwość oznacza, że organizm może reagować negatywnie na te składniki.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału. Poważne problemy zdrowotne to takie, które wymagają stałej opieki medycznej.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu. To dlatego, że niektóre substancje mogą wpływać na zdrowie dziecka.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu. Udział w wielu badaniach jednocześnie może wpłynąć na wyniki.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać zgody na udział w badaniu, nie mogą brać udziału. Zgoda oznacza, że osoba rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dermatophagoides pteronyssinus

    Jest to wyciąg alergenowy z roztoczy, który jest używany w badaniu klinicznym w celu oceny jego aktywności biologicznej. Wyciąg ten jest stosowany do testów skórnych, aby określić reakcję alergiczną u pacjentów uczulonych na ten rodzaj roztoczy.

  • Dermatophagoides farinae

    To kolejny wyciąg alergenowy z roztoczy, który jest badany w celu określenia jego zdolności do wywoływania reakcji alergicznej. Jest używany w testach skórnych, aby porównać jego działanie z innymi alergenami.

  • Blomia tropicalis

    Wyciąg alergenowy z tego rodzaju roztoczy jest testowany, aby zrozumieć jego wpływ na pacjentów z alergią. Badanie ma na celu określenie, jak silną reakcję alergiczną może wywołać ten wyciąg.

  • Lepidoglyphus destructor

    Ten wyciąg alergenowy z roztoczy jest używany w badaniu, aby ocenić jego aktywność biologiczną. Celem jest zrozumienie, jak ten alergen wpływa na pacjentów uczulonych na roztocza.

  • Histamina

    W badaniu klinicznym histamina jest używana jako punkt odniesienia. Jest to substancja, która naturalnie występuje w organizmie i jest odpowiedzialna za reakcje alergiczne. W badaniu stosuje się roztwór histaminy, aby porównać wielkość reakcji skórnej wywołanej przez wyciągi alergenowe z roztoczy.

Co już wiadomo o tej terapii

Ekstrakty alergenowe roztoczy – Są to preparaty stosowane w formie iniekcji skórnych, mające na celu ocenę reakcji alergicznych u pacjentów uczulonych na roztocza. Obecnie są one badane w kontekście standaryzacji ich aktywności biologicznej w jednostkach równoważnych histaminie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnozowanie i potencjalne leczenie alergii na roztocza. Mechanizm działania polega na wywoływaniu kontrolowanej reakcji alergicznej, co pozwala na ocenę wrażliwości pacjenta. Klasyfikowane są jako preparaty diagnostyczne w alergologii.

Badane choroby

Alergia – Są to reakcje układu odpornościowego na substancje, które zwykle są nieszkodliwe dla większości ludzi. Objawy mogą obejmować kichanie, swędzenie, wysypki skórne, obrzęk, a czasem trudności w oddychaniu. Alergie mogą być wywołane przez różne czynniki, takie jak pyłki, sierść zwierząt, roztocza kurzu domowego, niektóre pokarmy czy leki. Reakcje alergiczne mogą wystąpić natychmiast po kontakcie z alergenem lub po pewnym czasie. W miarę postępu alergii, objawy mogą się nasilać, a reakcje mogą stać się bardziej poważne. Często wymagają one unikania alergenów i monitorowania objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513834-40-01Kod protokołuDIA-STA04080912-0124Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorDiater Laboratorio De Diagnostico Y Aplicaciones Terapeuticas S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).