Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wpływem progesteronu na wsparcie fazy lutealnej u pacjentek z niepłodnością poddawanych mrożeniu/rozmrażaniu w cyklach in vitro

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia niepłodności u kobiet, które przechodzą proces zapłodnienia in vitro (IVF) z użyciem zamrożonych i rozmrożonych zarodków. W badaniu stosowany jest progesteron, który jest hormonem wspierającym fazę lutealną cyklu miesiączkowego. Progesteron jest podawany w formie dopochwowej, jako Cyclogest 400 mg lub Lutinus 100 mg. Celem badania jest sprawdzenie, czy wsparcie fazy lutealnej za pomocą progesteronu zwiększa szanse na urodzenie żywego dziecka w porównaniu do braku takiego wsparcia.

W badaniu porównuje się również skuteczność siedmiotygodniowego leczenia progesteronem z leczeniem trwającym trzy tygodnie. Uczestniczki badania są losowo przydzielane do różnych grup, które otrzymują różne dawki progesteronu lub placebo. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestniczki, jak i badacze wiedzą, jaki rodzaj leczenia jest stosowany.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie progesteronu w fazie lutealnej poprawia wyniki ciążowe, takie jak urodzenie żywego dziecka, oraz inne aspekty zdrowotne związane z ciążą. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak wspierać kobiety poddawane procedurom IVF, aby zwiększyć ich szanse na pomyślne zakończenie ciąży.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest ocena skuteczności progesteronu podawanego dopochwowo jako wsparcie fazy lutealnej w cyklach in vitro z zamrożonymi/rozmrożonymi zarodkami.

    Pacjentka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 43 lat, BMI od 18,5 do 35, regularne cykle menstruacyjne trwające od 24 do 35 dni oraz znajomość języka szwedzkiego, angielskiego lub arabskiego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjentka zostaje przygotowana do transferu zarodka w naturalnym cyklu (FET-NC) z blastocystą.

    Podczas tego etapu nie stosuje się wsparcia fazy lutealnej, aby ocenić skuteczność samego progesteronu.

  3. Krok 3

    Podawanie progesteronu

    Pacjentka otrzymuje progesteron w formie dopochwowej, w postaci pessarów Cyclogest 400 mg lub tabletek dopochwowych Lutinus 100 mg.

    Dawkowanie i czas trwania leczenia progesteronem mogą się różnić w zależności od grupy badawczej, do której pacjentka została przydzielona. Badanie porównuje skuteczność 3-tygodniowego i 7-tygodniowego leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne wskaźniki, takie jak ciąża biochemiczna, kliniczna, trwająca, donoszona, poronienie, ciąża pozamaciczna, zakończenie ciąży, śmierć wewnątrzmaciczna, śmierć okołoporodowa.

    Dodatkowo oceniane są wyniki okołoporodowe, takie jak waga urodzeniowa, wiek ciążowy, poród przedwczesny, bardzo przedwczesny, niska waga urodzeniowa, bardzo niska waga urodzeniowa, martwe urodzenie, śmierć okołoporodowa, wady wrodzone wykryte przy urodzeniu.

    Obserwowane są również wyniki położnicze, takie jak zaburzenia nadciśnieniowe w ciąży, łożysko przodujące, przedwczesne oddzielenie łożyska, krwotok poporodowy.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę, czy wsparcie fazy lutealnej za pomocą progesteronu jest skuteczniejsze niż brak wsparcia, a także porównanie skuteczności 7-tygodniowego leczenia z 3-tygodniowym.

    Ostatecznym celem jest poprawa wskaźnika urodzeń żywych dzieci u kobiet poddawanych transferowi zarodków w naturalnym cyklu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Planowane jest przeprowadzenie procedury FET-NC z użyciem blastocysty. FET-NC to skrót od "mrożony transfer zarodków w naturalnym cyklu", co oznacza, że zarodek jest przenoszony do macicy w cyklu bez użycia leków stymulujących owulację.
  • Wiek uczestniczki musi wynosić co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 43 lata.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestniczki musi wynosić co najmniej 18,5, ale nie więcej niż 35. BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.
  • Uczestniczka musi mieć regularne cykle menstruacyjne, trwające od 24 do 35 dni.
  • Uczestniczka musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musi być poinformowana o wszystkich aspektach badania i zgodzić się na udział.
  • Uczestniczka musi rozumieć język szwedzki, angielski lub arabski w mowie i piśmie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z niepłodnością, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Progesteron dopochwowy to lek stosowany w celu wsparcia fazy lutealnej u kobiet poddawanych procedurze zapłodnienia in vitro z użyciem zamrożonych/rozmrożonych zarodków w naturalnym cyklu. W badaniu klinicznym sprawdzano, czy stosowanie progesteronu dopochwowego zwiększa szanse na urodzenie żywego dziecka w porównaniu do braku wsparcia fazy lutealnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Progesteron – Progesteron jest podawany dopochwowo w formie kapsułek lub żelu. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu niepłodności, jako wsparcie fazy lutealnej w cyklach zapłodnienia in vitro. Działa poprzez wspieranie błony śluzowej macicy, co zwiększa szanse na zagnieżdżenie się zarodka i utrzymanie ciąży. Należy do klasy hormonów steroidowych, które regulują cykl menstruacyjny i wspierają ciążę.

Badane choroby

Niepłodność – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka pomimo regularnego współżycia seksualnego przez co najmniej rok. Może dotyczyć zarówno kobiet, jak i mężczyzn, a przyczyny mogą być różnorodne, w tym problemy z owulacją, jakością nasienia, strukturą anatomiczną narządów rozrodczych czy zaburzeniami hormonalnymi. Niepłodność może być także wynikiem czynników środowiskowych, stylu życia lub chorób przewlekłych. W niektórych przypadkach przyczyna niepłodności pozostaje nieznana, co określa się jako niepłodność idiopatyczną. Proces diagnostyczny często obejmuje szereg badań, aby zidentyfikować potencjalne przyczyny. Współczesna medycyna oferuje różne metody wspomagania rozrodu, które mogą pomóc parom w osiągnięciu ciąży.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512844-40-00Kod protokołuProFETPlanowana liczba uczestników1 800 osóbSponsorVaestra Goetalandsregionen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).