Badanie nad zastosowaniem autologicznych keratynocytów i fibroblastów w leczeniu rozszczepu wargi i podniebienia u pacjentów
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia. Rozszczep wargi i podniebienia to wada wrodzona, w której tkanki wargi lub podniebienia nie łączą się prawidłowo podczas rozwoju płodu, co prowadzi do powstania szczeliny. W badaniu zostanie wykorzystany nowy rodzaj leczenia, który polega na zastosowaniu autologicznego substytutu błony śluzowej podniebienia. Jest to specjalnie przygotowana tkanka, która pochodzi z komórek pacjenta, takich jak keratynocyty i fibroblasty, które są komórkami skóry i tkanki łącznej. Te komórki są hodowane poza organizmem, a następnie używane do stworzenia nowej tkanki, która może być wszczepiona w miejsce rozszczepu.
Celem badania jest sprawdzenie, czy ta nowa metoda leczenia jest bezpieczna i czy można ją skutecznie zastosować u pacjentów z rozszczepem podniebienia. Badanie jest prowadzone w formie kontrolowanej, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać standardowe leczenie, a inni nową terapię. Wszyscy uczestnicy będą dokładnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa nowa metoda i czy nie powoduje żadnych niepożądanych skutków. Badanie ma na celu również ocenę, jak nowa tkanka wpływa na wygląd, wzrost twarzy, słuch oraz jakość życia pacjentów.
W trakcie badania pacjenci będą poddawani operacji, podczas której nowa tkanka zostanie wszczepiona w miejsce rozszczepu. Proces ten będzie dokładnie obserwowany, aby upewnić się, że wszystko przebiega zgodnie z planem. Badanie ma na celu nie tylko poprawę wyglądu, ale także funkcji podniebienia, co może mieć pozytywny wpływ na mowę i inne aspekty życia codziennego pacjentów. Wyniki badania pomogą określić, czy ta nowa metoda leczenia może stać się standardem w leczeniu rozszczepu wargi i podniebienia.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
5 kryteriów
- Dzieci, zarówno chłopcy, jak i dziewczynki, mogą brać udział w badaniu.
- Diagnoza: jednostronny rozszczep wargi i podniebienia, który nie jest związany z innymi zespołami chorobowymi.
- Dzieci, które będą miały operację w celu korekcji rozszczepu wargi i podniebienia.
- Dzieci, które wcześniej oddały próbkę błony śluzowej jamy ustnej podczas zabiegu naprawy rozszczepu wargi (zabieg ten nazywa się cheiloplastyką).
- Podpisana zgoda na udział w badaniu przez jednego lub oboje rodziców (lub opiekuna prawnego), którzy zostali odpowiednio poinformowani o badaniu i są chętni do przestrzegania procedur i instrukcji badania.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Osoby z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
- Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
- Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę w trakcie trwania badania.
- Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
- Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu.
- Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Co już wiadomo o tej terapii
Badane choroby
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?