Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem kwasu traneksamowego w celu zmniejszenia krwawienia podczas operacji gastric bypass u pacjentów z otyłością olbrzymią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością olbrzymią, które poddawane są operacji zmniejszenia żołądka, znanej jako bypass żołądkowy. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie kwasu traneksamowego podczas operacji może zmniejszyć ryzyko krwawienia. Kwas traneksamowy to lek, który pomaga zapobiegać krwawieniom, a w tym badaniu będzie podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dodatkowo, w badaniu używany będzie również roztwór chlorku sodu, który jest powszechnie stosowany jako płyn do infuzji dożylnej.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej kwas traneksamowy lub placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną. Badanie ma na celu ocenę, czy podanie kwasu traneksamowego zmniejsza potrzebę interwencji medycznych związanych z krwawieniem po operacji, takich jak podanie krwi czy dodatkowe zabiegi chirurgiczne. Badanie będzie również monitorować inne aspekty, takie jak ilość utraconej krwi podczas operacji, zmiany poziomu hemoglobiny po operacji oraz ewentualne skutki uboczne leku.

Badanie jest planowane na kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie zmniejszać ryzyko krwawienia u pacjentów poddawanych operacji bypassu żołądkowego. Wyniki te mogą mieć znaczenie dla przyszłych pacjentów z otyłością olbrzymią, którzy będą poddawani podobnym zabiegom chirurgicznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu zbadanie wpływu podawania kwasu traneksamowego podczas operacji bariatrycznej na zmniejszenie krwawienia.

    Badanie dotyczy pacjentów z otyłością olbrzymią, którzy kwalifikują się do operacji bariatrycznej zgodnie z wytycznymi IFSO.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do operacji bariatrycznej, która może być wykonana metodą Roux-en-Y lub z jedną anastomozą.

    Podczas operacji pacjentowi zostanie podany kwas traneksamowy dożylnie, aby zmniejszyć ryzyko krwawienia.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjent otrzymuje dożylnie kwas traneksamowy oraz chlorek sodu.

    Podanie leku ma na celu zmniejszenie krwawienia podczas zabiegu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych powikłań, takich jak krwawienie, które może wymagać dodatkowych interwencji.

    Monitorowane są również inne parametry, takie jak utrata krwi, zmiany w poziomie hemoglobiny, tętno oraz ewentualne skutki uboczne podanego leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie trwa do 1 grudnia 2025 roku, a pacjent jest obserwowany do momentu zakończenia badania lub do momentu, gdy nie będzie już potrzebna dalsza obserwacja.

    Celem badania jest ocena skuteczności kwasu traneksamowego w zmniejszaniu krwawienia po operacji bariatrycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci muszą kwalifikować się do chirurgii bariatrycznej zgodnie z wytycznymi IFSO. Chirurgia bariatryczna to operacja, która pomaga schudnąć.
  • Pacjenci muszą przechodzić laparoskopowy bypass żołądkowy. Laparoskopowy oznacza, że operacja jest wykonywana przez małe nacięcia przy użyciu specjalnych narzędzi.
  • Obie płcie, zarówno kobiety, jak i mężczyźni, mogą brać udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z ciężką otyłością, czyli bardzo wysoką masą ciała, która może wpływać na zdrowie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla tego badania.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię lub nadwrażliwość na składniki używane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas traneksamowy to lek stosowany w celu zmniejszenia krwawienia. W badaniu klinicznym jest podawany pacjentom podczas operacji gastric bypass, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć ryzyko krwawienia. Kwas traneksamowy działa poprzez hamowanie rozkładu skrzepów krwi, co pomaga w kontrolowaniu krwawienia podczas i po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Traneksamowy kwas – Lek ten podawany jest dożylnie i stosowany w celu zmniejszenia krwawienia podczas operacji, takich jak operacje bariatryczne, w tym gastric bypass. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszania krwawienia u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych operacjom. Traneksamowy kwas działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za rozkład skrzepów krwi, co pomaga w utrzymaniu hemostazy. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory fibrynolizy.

Badane choroby

Otyłość olbrzymia – Jest to stan, w którym masa ciała osoby znacznie przekracza normy zdrowotne, co prowadzi do poważnych problemów zdrowotnych. Otyłość olbrzymia jest zazwyczaj wynikiem nadmiernego spożycia kalorii w połączeniu z brakiem aktywności fizycznej, choć mogą na nią wpływać także czynniki genetyczne i hormonalne. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności w poruszaniu się, problemów z oddychaniem, a także zwiększonego ryzyka wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych, cukrzycy typu 2 i innych schorzeń. Choroba ta często wymaga interwencji chirurgicznej, takiej jak operacja bariatryczna, aby pomóc w redukcji masy ciała. Otyłość olbrzymia może również wpływać na zdrowie psychiczne, prowadząc do obniżonego poczucia własnej wartości i depresji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513570-22-00Kod protokołu2022-031Planowana liczba uczestników1 524 osobySponsorSint Franciscus Vlietland Groep Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).