Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ laroprovstatu na zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z miażdżycową chorobą układu krążenia lub wysokim ryzykiem jej wystąpienia

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową lub osób z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie AZD0780 (laroprowstat) w porównaniu z placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek ten może zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca, udar niedokrwienny mózgu czy nagłe problemy z krążeniem w kończynach dolnych.

Lek AZD0780 podawany jest w formie tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie. Leczenie może trwać do 54 miesięcy. Podczas badania pacjenci kontynuują przyjmowanie swoich standardowych leków obniżających poziom cholesterolu, w tym statyn, jeśli je tolerują.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie wiedzą, czy podawany jest lek AZD0780, czy placebo. Wszyscy uczestnicy są obserwowani pod kątem wystąpienia problemów sercowo-naczyniowych, a ich stan zdrowia jest regularnie monitorowany przez zespół medyczny.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek AZD0780 lub placebo.

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować tabletki powlekane doustnie zgodnie z zaleconym schematem.

    Kontynuujesz również przyjmowanie dotychczasowych leków obniżających poziom lipidów, w tym statyn w maksymalnej tolerowanej dawce.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Badanie będzie trwało do października 2029 roku.

    W trakcie badania będą monitorowane następujące zdarzenia:

    - zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał serca, udar niedokrwienny)

    - ostre niedokrwienie kończyn dolnych

    - amputacje z przyczyn naczyniowych

    - potrzeba pilnej rewaskularyzacji tętnic (zabieg przywracający prawidłowy przepływ krwi)

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po wystąpieniu określonej liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie badanej lub najpóźniej w październiku 2029 roku.

    Po zakończeniu badania otrzymasz informację o tym, który lek przyjmowałeś.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek: ukończone 18 lat dla wszystkich uczestników lub 50 lat dla mężczyzn i 55 lat dla kobiet (w zależności od grupy badanej)
  • Spełnienie jednego z poniższych kryteriów:
    • Przebyte zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 1-12 miesięcy, takie jak:
      • Ostry zespół wieńcowy
      • Udar niedokrwienny mózgu
      • Zabieg rewaskularyzacji z powodu choroby tętnic obwodowych
      • Poziom cholesterolu LDL (tak zwany "zły cholesterol") musi wynosić:
        • Co najmniej 60 mg/dl dla osób po przebytym zdarzeniu sercowo-naczyniowym
        • Co najmniej 100 mg/dl dla osób bez wcześniejszych zdarzeń
        • Dodatkowe czynniki ryzyka (wymagany co najmniej jeden):
          • Cukrzyca typu 2 wymagająca leczenia
          • Wiek powyżej 65 lat
          • Przebyta amputacja kończyny z powodu choroby naczyń
          • Przewlekła choroba nerek
          • Stosowanie maksymalnej tolerowanej dawki leków obniżających poziom cholesterolu (statyn), lub udokumentowany brak możliwości ich przyjmowania z powodu działań niepożądanych
          • Stabilna dawka leków obniżających cholesterol przez minimum 28 dni przed rozpoczęciem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Aktywne, niekontrolowane krwawienie lub wysokie ryzyko poważnego krwawienia
  • Przebyte wewnątrzczaszkowe krwawienie (krwawienie do mózgu) w przeszłości
  • Ciężka niewydolność nerek (znaczące zaburzenie pracy nerek) wymagająca dializy
  • Ciąża lub karmienie piersią - kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciężka niewydolność wątroby (poważne zaburzenie pracy wątroby)
  • Znana nadwrażliwość (alergia) na badany lek lub jego składniki
  • Planowany zabieg chirurgiczny w czasie trwania badania
  • Nowotwór złośliwy rozpoznany w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka skóry)
  • Poważne schorzenia, które mogą wpływać na udział w badaniu lub zagrażać życiu w najbliższym czasie
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków znacząco wpływających na krzepnięcie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD0780 to eksperymentalny lek badany pod kątem zmniejszania ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jest testowany u pacjentów, którzy już mają rozpoznaną miażdżycową chorobę sercowo-naczyniową lub są w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia pierwszego takiego zdarzenia. Lek ma na celu zapobieganie takim powikłaniom jak zawał serca, udar niedokrwienny mózgu, ostre niedokrwienie kończyn dolnych, amputacje z przyczyn naczyniowych oraz nagłe zabiegi rewaskularyzacji tętnic.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD0780 – Eksperymentalny lek będący obecnie w trzeciej fazie badań klinicznych, ukierunkowany na leczenie i zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym na tle miażdżycowym. Jest to substancja badana w terapii pacjentów z rozpoznaną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową lub wysokim ryzykiem pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego. Lek jest testowany w porównaniu z placebo pod kątem skuteczności w redukcji poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny mózgu oraz ostre niedokrwienie kończyn dolnych. Dokładny mechanizm działania leku oraz forma podawania nie zostały jeszcze oficjalnie opublikowane, gdyż substancja znajduje się w fazie badań klinicznych.

Badane choroby

Atherosclerotic Cardiovascular Disease (Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa) - Jest to przewlekła choroba, w której dochodzi do odkładania się złogów cholesterolu i innych substancji tłuszczowych (nazywanych blaszkami miażdżycowymi) w ścianach tętnic. Blaszki miażdżycowe stopniowo narastają, powodując zwężenie światła naczyń krwionośnych i ograniczenie przepływu krwi. Proces ten może zachodzić w różnych częściach organizmu, szczególnie w tętnicach wieńcowych serca, tętnicach mózgowych i tętnicach kończyn dolnych. Choroba rozwija się powoli przez wiele lat, początkowo nie dając żadnych objawów. W miarę postępu choroby może dochodzić do niedokrwienia różnych narządów. Stan zapalny w ścianach tętnic przyspiesza rozwój choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520519-14-00Kod protokołuD7960C00015Planowana liczba uczestników15 100 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).