Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciw pneumokokom u pacjentów przed i po usunięciu śledziony

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy oceny odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przeciwko pneumokokom u pacjentów z asplenią (brakiem śledziony). W badaniu wykorzystywane są dwie szczepionki: Prevenar 20 (20-walentna) oraz CAPVAXIVE (21-walentna). Głównym celem jest sprawdzenie, jak usunięcie śledziony wpływa na wytworzenie pamięci immunologicznej po szczepieniu.

W badaniu uczestniczą osoby dorosłe powyżej 18 roku życia, u których planowane jest usunięcie śledziony lub już ją usunięto z powodu nowotworów trzustki lub chorób krwi. Pacjenci nie mogą być wcześniej szczepieni innymi szczepionkami przeciwko pneumokokom, z wyjątkiem szczepionki Prevenar 20. Szczepionki podawane są w formie zastrzyku domięśniowego w pojedynczej dawce 0,5 ml.

Badanie ma na celu porównanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów zaszczepionych przed i po usunięciu śledziony. Naukowcy będą mierzyć poziom przeciwciał i komórek odpornościowych w określonych odstępach czasu po szczepieniu. Badanie pomoże lepiej zrozumieć, jak brak śledziony wpływa na skuteczność szczepień przeciwko pneumokokom.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Szczepienie początkowe

    Otrzymasz pierwszą dawkę szczepionki PREVENAR 20 w formie zastrzyku domięśniowego

    Szczepienie zostanie wykonane przed lub po operacji usunięcia śledziony, w zależności od grupy badania

  2. Krok 2

    Pierwsza kontrola po szczepieniu

    Po 3 tygodniach od pierwszego szczepienia zostanie przeprowadzone badanie krwi

    Celem badania jest sprawdzenie odpowiedzi immunologicznej organizmu na szczepionkę

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Przez kolejne 12 miesięcy będziesz pod obserwacją medyczną

    W tym czasie lekarz będzie monitorować twój stan zdrowia

  4. Krok 4

    Szczepienie przypominające

    Po 12 miesiącach otrzymasz drugą szczepionkę CAPVAXIVE w formie zastrzyku domięśniowego

    Jest to szczepionka przypominająca, zawierająca 21 serotypów pneumokoków

  5. Krok 5

    Końcowa ocena

    2-3 tygodnie po drugim szczepieniu zostanie wykonane ostatnie badanie krwi

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowej odpowiedzi immunologicznej

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po wykonaniu wszystkich badań twój udział w badaniu zostanie zakończony

    Całkowity czas trwania badania to około 13-14 miesięcy

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację usunięcia śledziony (splenektomia) z powodu:
    • operacji trzustki w związku z nowotworem lub zmianami przednowotworowymi
    • chorób krwi (talasemia lub niedokrwistość sierpowatokrwinkowa)
    • Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację usunięcia śledziony z wyżej wymienionych powodów
    • Osoby w wieku 18 lat i starsze
    • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu
    • Osoby, które wcześniej nie otrzymały innych szczepionek przeciwko pneumokokom (PCV), z wyjątkiem szczepionki PCV20
    • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli splenektomię (operacyjne usunięcie śledziony) z powodu nowotworu
  • Osoby z aktywną chorobą nowotworową wymagającą leczenia
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (obniżające odporność organizmu)
  • Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko pneumokokom w ciągu ostatnich 5 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi chorobami przewlekłymi w fazie zaostrzenia
  • Pacjenci z neutropenią (zbyt niską liczbą białych krwinek)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z rozpoznanym niedoborem odporności
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na szczepionki
  • Pacjenci z ostrymi infekcjami i gorączką powyżej 38°C
  • Osoby poniżej 18 roku życia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PCV20

    (Pneumokokowa szczepionka skoniugowana 20-walentna) to szczepionka zapobiegająca zakażeniom wywołanym przez bakterie Streptococcus pneumoniae (pneumokoki). Szczepionka ta zawiera fragmenty 20 różnych typów pneumokoków, co pozwala na wytworzenie odporności przeciwko najczęstszym szczepom tych bakterii. Jest szczególnie ważna dla pacjentów bez śledziony, którzy są bardziej narażeni na ciężkie infekcje pneumokokowe.

  • PCV21

    (Pneumokokowa szczepionka skoniugowana 21-walentna) to szczepionka przypominająca (booster), która jest podawana po szczepionce PCV20. Zawiera fragmenty 21 typów pneumokoków i służy do wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej organizmu na wcześniejsze szczepienie. Podanie tej szczepionki pomaga ocenić, jak dobrze układ odpornościowy pacjenta "zapamiętał" pierwszą szczepionkę i czy jest w stanie skutecznie bronić się przed infekcjami pneumokokowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • PCV20

    Szczepionka przeciwko pneumokokom zawierająca 20 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae, podawana domięśniowo w formie zastrzyku. Jest to nowoczesna szczepionka stosowana w profilaktyce zakażeń pneumokokowych, szczególnie ważna u pacjentów z asplenią (brakiem śledziony). Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko określonym serotypom pneumokoków, co zapewnia długotrwałą ochronę przed infekcjami. Należy do grupy szczepionek skoniugowanych i jest zatwierdzona do stosowania zarówno w schematach pierwotnych, jak i przypominających.

  • PCV21

    Szczepionka przeciwko pneumokokom zawierająca 21 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae, stosowana jako dawka przypominająca w formie zastrzyku domięśniowego. Jest to nowsza wersja szczepionki przeciwpneumokokowej, która zawiera dodatkowy serotyp w porównaniu do PCV20. Wykorzystywana w badaniach klinicznych do oceny odpowiedzi immunologicznej, szczególnie u pacjentów po splenektomii. Mechanizm działania jest analogiczny do PCV20, ale zapewnia szersze spektrum ochrony dzięki dodatkowemu serotypowi.

Badane choroby

Wrodzona lub nabyta asplenia - Stan medyczny charakteryzujący się brakiem śledziony, który może być wrodzony lub nabyty w wyniku operacji chirurgicznej (splenektomii). Jest to stan, w którym organizm funkcjonuje bez tego ważnego narządu układu odpornościowego. Asplenia wpływa na zdolność organizmu do filtrowania krwi i zwalczania niektórych typów infekcji. W przypadku aspenii wrodzonej pacjent rodzi się bez śledziony, natomiast w przypadku aspenii nabytej jest ona następstwem usunięcia śledziony. Stan ten może wpływać na funkcjonowanie układu odpornościowego i sposób, w jaki organizm reaguje na szczepienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515363-63-00Kod protokołu2024-515363-63-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).